Studie van PbiO2-variatie door lichaamstemperatuur en capnia bij patiënten met ernstig hoofdtrauma behandeld met gerichte temperatuurregeling (TODAY)

Dit is een prospectieve, niet-interventionele, monocentrische studie op de chirurgische intensive care-afdeling van het medisch universitair ziekenhuis van Brest.

Deze studie zal worden uitgevoerd in een referentiecentrum voor de behandeling van patiënten met traumatisch hersenletsel, dat wordt gebruikt om prospectieve gegevens te verzamelen.

De klinische onderzoeksstructuur van de Brest Medical University maakt data-analyse mogelijk en de onderzoekers hebben de klinische kennis voor hun interpretatie.

Na verificatie van de in- en uitsluitingscriteria en informatie van het gezin (ouder of familielid) of de houder van het ouderlijk gezag, worden patiënten in volgorde van aankomst opgenomen in de dienst.

De bestudeerde populatie bestaat uit traumapatiënten met hersenletsel met een initiële Glasgow-comaschaal van minder dan 8 bij pre-ziekenhuiszorg of neurologische stoornissen met Glasgow Coma Scaleless dan 8 in de eerste 24 uur na opname op de intensive care.

De installatie van een intracraniale druk/PbtO2-sonde (INTEGRA Licox PtO2-monitor) wordt uitgevoerd door de neurochirurg volgens de protocoldienst.

Ongeveer 30 patiënten werden in 2018 gemonitord met een PbtO2-sensor op de chirurgische intensive care-afdeling van het Brest Medical University Hospital.

Na verificatie van opname- en niet-opnamecriteria, zal mondelinge en schriftelijke informatie worden gegeven aan de ouder of familielid van de patiënt. Ter bevestiging van deelname wordt zo spoedig mogelijk een formulier van geen bezwaar naar de patiënt gestuurd.

Follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd tot aan het ontslag van de intensive care-afdeling. De duur van deelname aan de studie is de duur van de behandeling door gerichte temperatuurcontrole, zeer variabel afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënten, van 1 dag tot meer dan een week. De behandeling van de patiënten die in deze studie zijn opgenomen, is niet gewijzigd ten opzichte van de behandeling die gewoonlijk wordt aanbevolen op de intensive care-afdeling (gebaseerd op Franse aanbeveling).

Om de variaties van de PbtO2-waarden te beschrijven, worden de PbtO2-waarden verzameld op het tijdstip T0 vóór de inductie van de gerichte temperatuurregeling, op het tijdstip T1: het eerste uur van de fase van de beoogde temperatuurregeling (<35°C) op het tijdstip T2: tijdens de fase van temperatuurstabiliteit (<35°C) gedefinieerd als twee opeenvolgende uren onderkoeling, op tijdstip T3 wordt gedefinieerd als 6 uur bij een stabiele temperatuur onder onderkoeling, daarna eenmaal per dag tot het einde van de beoogde temperatuurbeheersingsfase.

Vervolgens worden de waarden van PtiO2 verzameld tijdens de dagelijkse hypercapnietest tijdens de gerichte temperatuurcontrolefase.

Demografische gegevens die worden verzameld zijn leeftijd, geslacht, gewicht, lengte en gegevens over de zwaartekracht bij de ingang: IGS2-score, eerste Glasgow Coma-schaalscore, tijd tot CT-scan en IMPACT-score.

Gegevens over de tijd tot het inbrengen van de PbtO2-sonde en de ICP-sonde en de tijd tot equilibratie van de PbtO2-waarde.

Er werden te allen tijde gegevens verzameld, T0, T1, T2, T3 (zoals hierboven gedefinieerd) en dagelijks: de lichaamstemperatuur (verzameld door thermische slokdarmsonde), de cerebrale perfusiedruk, de waarde van PtiO2 / PIC, FiO2 / etCO2, een arterieel bloedmonster, een bloedtelling en een dagelijks ionogram, dagelijkse transcraniële Doppler-gegevens, doses amines, curares en sedatie.

Tijdens het verblijf werden verzameld: tijd tot en aard van de chirurgische ingreep en realisatie van een craniectomie of niet, positie van de PtiO2-sonde op een controlescanner, en bij het ontslag: prognosescore (GOS-E), verblijfsduur op intensieve zorgafdeling, overlijden op de intensive care.