Studie av PbiO2-variasjon etter kroppstemperatur og capnia hos pasienter med alvorlige hodetraumer behandlet med målrettet temperaturkontroll (TODAY)

Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell, monosentrisk studie ved kirurgisk intensivavdeling ved Brest medisinske universitetssykehus.

Denne studien vil bli utført i et referansesenter for behandling av pasienter med traumatisk hjerneskade, som brukes til å samle inn prospektive data.

Den kliniske forskningsstrukturen til Brest Medical University tillater dataanalyse og etterforskerne har den kliniske kunnskapen for sin tolkning.

Etter verifisering av inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene og informasjon til familien (forelder eller slektning) eller innehaveren av foreldremyndighet, vil pasienter inkluderes i rekkefølge for ankomst i tjenesten.

Populasjonen som ble studert er traume-hjerneskadede pasienter med en initial Glasgow-koma-skala på mindre enn 8 ved prehospital behandling eller nevrologisk svekkelse med Glasgow Coma Skalaløs enn 8 i løpet av de første 24 timene etter innleggelse til intensivbehandling.

Installasjonen av en intrakraniell trykk/PbtO2-sonde (INTEGRA Licox PtO2-monitor) utføres av nevrokirurgen i henhold til protokolltjenesten.

Omtrent 30 pasienter ble overvåket med en PbtO2-sensor i 2018 på kirurgisk intensivavdeling ved Brest Medical University Hospital.

Etter verifisering av inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier vil muntlig og skriftlig informasjon bli gitt til foreldre eller pårørende til pasienten. Et ikke-innsigelsesskjema vil bli sendt til pasienten så snart som mulig for å bekrefte hans deltakelse.

Oppfølging av pasienten gjennomføres frem til utskrivning av intensivavdeling. Varigheten av deltakelse i studien er varigheten av behandlingen ved målrettet temperaturkontroll, svært varierende avhengig av den kliniske utviklingen til pasientene, fra 1 dag til mer enn en uke. Behandlingen av pasientene som er inkludert i denne studien er ikke modifisert i forhold til behandlingen som vanligvis anbefales på intensivavdelingen.(basert på fransk anbefaling).

For å beskrive variasjonene av PbtO2-verdier, samles PbtO2-verdiene inn på tidspunkt T0 før induksjon av målrettet temperaturkontroll, på tidspunkt T1: den første timen av måltemperaturkontrollfasen (<35 °C) på tidspunkt T2: under fase av temperaturstabilitet (<35 °C) definert som to påfølgende timer med hypotermi, ved tidspunktet T3 defineres som 6 timer ved en stabil temperatur ved hypotermi, deretter en gang om dagen opp til slutten av den målrettede temperaturkontrollfasen.

Deretter blir verdiene av PtiO2 samlet inn under den daglige hyperkapnitesten under målrettet temperaturkontrollfase.

Demografiske data som samles inn er alder, kjønn, vekt, høyde og data om tyngdekraften ved inngangen: IGS2-score, første Glasgow Coma-skala-score, tid til CT-skanning og IMPACT-score.

Data om tid til PbtO2-probe og ICP-probeinnsetting og tid til ekvilibrering av PbtO2-verdi.

Data ble samlet inn til enhver tid, T0, T1, T2, T3 (som definert ovenfor) og daglig: kroppstemperaturen (samlet inn med esophageal termisk sonde), cerebralt perfusjonstrykk, verdien av PtiO2 / PIC, FiO2 / etCO2, en arteriell blodprøve, en blodtelling og et daglig ionogram, daglige transkranielle dopplerdata, doser av aminer, curares og sedasjon.

Under oppholdet ble samlet inn: tid til og arten av den kirurgiske prosedyren og realisering av kraniektomi eller ikke, plassering av PtiO2-sonden på en kontrollskanner, og ved utskrivelsen: prognosescore (GOS-E), lengde på opphold i intensiv omsorgsavdeling, død på intensivavdeling.