Estudio de la variación de PbiO2 por temperatura corporal y capnia en pacientes con trauma craneoencefálico severo tratados con control de temperatura objetivo (TODAY)

Este es un estudio prospectivo, no intervencionista y monocéntrico en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario médico de Brest.

Este estudio se realizará en un centro de referencia para el manejo de pacientes con traumatismo craneoencefálico, que se utilizará para la recogida de datos prospectivos.

La estructura de investigación clínica de la Universidad Médica de Brest permite el análisis de datos y los investigadores tienen el conocimiento clínico para su interpretación.

Previa verificación de los criterios de inclusión, no inclusión e información de la familia (padre o pariente) o titular de la patria potestad, los pacientes serán incluidos por orden de llegada al servicio.

La población estudiada son los pacientes con traumatismo craneoencefálico con escala de coma de Glasgow inicial inferior a 8 en la atención prehospitalaria o deterioro neurológico con escala de coma de Glasgow inferior a 8 en las primeras 24 horas tras el ingreso en cuidados intensivos.

La instalación de una sonda de presión intracraneal/PbtO2 (monitor INTEGRA Licox PtO2) la realiza el neurocirujano según protocolo del servicio.

Aproximadamente 30 pacientes fueron monitoreados con un sensor de PbtO2 en 2018 en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del Hospital Universitario Médico de Brest.

Después de la verificación de los criterios de inclusión y no inclusión, se entregará información oral y escrita a los padres o familiares del paciente. Se enviará un formulario de no objeción al paciente lo antes posible para confirmar su participación.

El seguimiento del paciente se realiza hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos. La duración de la participación en el estudio es la duración del tratamiento mediante control de temperatura dirigido, muy variable en función de la evolución clínica de los pacientes, desde 1 día hasta más de una semana. El manejo de los pacientes incluidos en este estudio no se modifica en relación al tratamiento habitualmente recomendado en la unidad de cuidados intensivos (basado en la recomendación francesa).

Para describir las variaciones de los valores de PbtO2, los valores de PbtO2 se recopilan en el momento T0 antes de la inducción del control de temperatura objetivo, en el momento T1: la primera hora de la fase de control de temperatura objetivo (<35 °C) en el momento T2: durante el fase de estabilidad de temperatura (<35 °C) definida como dos horas sucesivas de hipotermia, en el tiempo T3 se define como 6 horas a una temperatura estable en hipotermia, luego una vez al día hasta el final de la fase de control de temperatura objetivo.

Luego, los valores de PtiO2 se recopilan durante la prueba de hipercapnia diaria durante la fase de control de temperatura objetivo.

Los datos demográficos recopilados son edad, sexo, peso, altura y datos sobre la gravedad en la entrada: puntaje IGS2, puntaje de la primera escala de coma de Glasgow, tiempo hasta la tomografía computarizada y puntaje IMPACT.

Datos sobre el tiempo hasta la inserción de la sonda PbtO2 y la sonda ICP y el tiempo hasta el equilibrio del valor PbtO2.

Se recogieron datos en todo momento, T0, T1, T2, T3 (como se ha definido anteriormente) y diariamente: la temperatura corporal (recogida por sonda térmica esofágica), la presión de perfusión cerebral, el valor de PtiO2/PIC, FiO2/etCO2, un muestra de sangre arterial, hemograma e ionograma diario, doppler transcraneal diario, dosis de aminas, curares y sedación.

Durante la estancia se recogieron: tiempo hasta y naturaleza del procedimiento quirúrgico y realización de craniectomía o no, posición de la sonda de PtiO2 en un escáner de control, y al alta: puntuación de pronóstico (GOS-E), tiempo de estancia en intensivo unidad de cuidados, muerte en unidad de cuidados intensivos.