Badanie zmienności PbiO2 w zależności od temperatury ciała i kapni u pacjentów z ciężkim urazem głowy leczonych za pomocą ukierunkowanej kontroli temperatury (TODAY)

Jest to prospektywne, nieinterwencyjne, monocentryczne badanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego w Brześciu.

Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodku referencyjnym zajmującym się leczeniem pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, który służy do gromadzenia danych prospektywnych.

Struktura badań klinicznych Brzeskiego Uniwersytetu Medycznego umożliwia analizę danych, a badacze dysponują wiedzą kliniczną do ich interpretacji.

Po weryfikacji kryteriów włączenia i niewłączenia oraz informacji o rodzinie (rodzicu lub osobie spokrewnionej) lub osobie sprawującej władzę rodzicielską, pacjenci zostaną włączeni w kolejności zgłoszenia się do świadczenia.

Badana populacja to pacjenci z urazem mózgu, u których początkowa skala śpiączki Glasgow była mniejsza niż 8 w ramach opieki przedszpitalnej lub z zaburzeniami neurologicznymi ze śpiączką Glasgow poniżej 8 w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.

Instalacji sondy ciśnienia śródczaszkowego/PbtO2 (monitor INTEGRA Licox PtO2) dokonuje neurochirurg zgodnie z protokołem serwisowym.

Około 30 pacjentów było monitorowanych czujnikiem PbtO2 w 2018 roku na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu.

Po weryfikacji kryteriów włączenia i niewłączenia, ustna i pisemna informacja zostanie przekazana rodzicowi lub krewnemu pacjenta. Formularz braku sprzeciwu zostanie przesłany pacjentowi tak szybko, jak to możliwe, aby potwierdzić jego udział.

Obserwacja pacjenta prowadzona jest do momentu wypisu z oddziału intensywnej terapii. Czas trwania udziału w badaniu to czas trwania leczenia poprzez ukierunkowaną kontrolę temperatury, bardzo zmienny w zależności od rozwoju klinicznego pacjentów, od 1 dnia do ponad tygodnia. Postępowanie z pacjentami objętymi niniejszym badaniem nie jest zmodyfikowane w stosunku do postępowania zwykle zalecanego na oddziale intensywnej terapii (na podstawie zaleceń francuskich).

W celu opisania zmian wartości PbtO2, wartości PbtO2 są zbierane w czasie T0 przed wprowadzeniem docelowej kontroli temperatury, w czasie T1: pierwsza godzina fazy docelowej kontroli temperatury (<35 °C) w czasie T2: podczas fazę stabilizacji temperatury (<35°C) definiuje się jako dwie kolejne godziny hipotermii, w czasie T3 definiuje się jako 6 godzin w stabilnej temperaturze w hipotermii, następnie raz dziennie do końca fazy kontroli temperatury docelowej.

Następnie wartości PtiO2 są zbierane podczas codziennego testu hiperkapnii podczas fazy kontroli temperatury docelowej.

Zebrane dane demograficzne obejmują wiek, płeć, wagę, wzrost i dane dotyczące grawitacji przy wejściu: wynik IGS2, pierwszy wynik w skali Glasgow Coma, czas do tomografii komputerowej i wynik IMPACT.

Dane dotyczące czasu do włożenia sondy PbtO2 i sondy ICP oraz czasu do zrównoważenia wartości PbtO2.

Dane zbierano przez cały czas, T0, T1, T2, T3 (jak zdefiniowano powyżej) oraz codziennie: temperaturę ciała (mierzoną sondą termiczną przełyku), ciśnienie perfuzji mózgowej, wartość PtiO2/PIC, FiO2/etCO2, próbka krwi tętniczej, morfologia krwi i dzienny jonogram, codzienne przezczaszkowe dane dopplerowskie, dawki amin, kurar i środki uspokajające.

Podczas pobytu zbierano: czas i charakter zabiegu chirurgicznego i wykonania kraniektomii lub nie, położenie sondy PtiO2 na skanerze kontrolnym, przy wypisie: punktację rokowania (GOS-E), długość pobytu na oddziale intensywnej terapii. oddział opieki, śmierć na oddziale intensywnej terapii.