標的温度制御で治療された重度の頭部外傷患者における体温とカプニアによるPbiO2変動の研究 (TODAY)

これは、ブレスト医科大学病院の外科集中治療室で行われた、非介入の単一中心の前向き研究です。

この研究は、将来のデータを収集するために使用される外傷性脳損傷患者の管理のための参照センターで実施されます。

ブレスト医科大学の臨床研究構造はデータ分析を可能にし、研究者は解釈のための臨床知識を持っています。

対象・非対象の基準、ご家族（父母・親族）または親権者の情報を確認の上、先着順でご案内いたします。

調査対象の母集団は、入院前ケアで初期のグラスゴー昏睡スケールが 8 未満であるか、または集中治療室に入院してから最初の 24 時間以内にグラスゴー昏睡スケールが 8 未満の神経学的障害を有する外傷性脳損傷患者です。

頭蓋内圧/PbtO2 プローブ (INTEGRA Licox PtO2 モニター) の取り付けは、プロトコル サービスに従って脳神経外科医によって行われます。

ブレスト医科大学病院の外科集中治療室では、2018 年に約 30 人の患者が PbtO2 センサーで監視されました。

包含および非包含基準の検証後、口頭および書面による情報が患者の親または親戚に提供されます。 患者の参加を確認するために、異議のないフォームができるだけ早く患者に送信されます。

集中治療室退院まで患者さんのフォローアップを行います。 研究への参加期間は、標的温度制御による治療期間であり、1 日から 1 週間以上まで、患者の臨床的進展に応じて非常に変動します。 この研究に含まれる患者の管理は、集中治療室で通常推奨される治療に関連して変更されていません（フランスの推奨に基づく）。

PbtO2 値の変動を説明するために、PbtO2 値は、目標温度制御の開始前の時間 T0、時間 T1: 目標温度制御フェーズ (<35 ° C) の最初の 1 時間、時間 T2: で収集されます。温度安定期 (<35 ° C) は、連続 2 時間の低体温として定義され、時間 T3 は、低体温で安定した温度で 6 時間として定義され、その後、1 日 1 回、目標温度制御期の終わりまでと定義されます。

次に、目標温度制御段階での毎日の高炭酸ガス血症試験中に、PtiO2 の値が収集されます。

収集された人口統計データは、年齢、性別、体重、身長、および入り口での重力に関するデータです。IGS2 スコア、最初のグラスゴー コーマ スケール スコア、CT スキャンまでの時間、および IMPACT スコアです。

PbtO2 プローブと ICP プローブの挿入までの時間、および PbtO2 値の平衡化までの時間に関するデータ。

データは常に、T0、T1、T2、T3 (上記で定義) および毎日収集されました。動脈血サンプル、血球計算と毎日のイオノグラム、毎日の経頭蓋ドップラーデータ、アミンの投与量、クラーレス、鎮静。

滞在中の収集: 外科的処置の時間と性質、および頭蓋切除術の実現の有無、コントロール スキャナーでの PtiO2 プローブの位置、退院時: 予後スコア (GOS-E)、集中治療室での滞在期間治療室、集中治療室での死亡。