정부 시스템을 통한 RINEW 구현 가능성 (RINEW)
정부 보건 시스템을 통한 통합 영양, 조기 아동 발달 및 WASH(RINEW) 개입의 실행 가능성 탐색: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
RINEW 개입은 아동 발달 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 그룹 기반 통합 영양, 반응 자극 및 WASH 개입입니다. 중재는 그룹 세션에서 임산부와 산모 또는 24개월 미만의 어린이를 돌보는 일차 보호자에게 전달됩니다. RINEW 중재는 방글라데시의 파일럿 클러스터 무작위 통제 연구에서 테스트되었으며 조사관은 중재 그룹이 초기 아동 발달과 관련된 지식과 행동을 더 잘 보고한 것으로 나타났습니다. 조사관은 방글라데시의 한 하위 지역에서 정부 보건 시스템을 통해 이 개입을 구현하는 것을 목표로 하고, 이러한 방식으로 개입을 제공하는 타당성과 대상 인구에 대한 개입의 활용 가능성을 평가합니다. 진행자는 연구 팀에서 교육을 받고 개입은 정부 의료 종사자가 촉진하는 지역 사회 수준의 건강 센터에서 구현됩니다.
이 작업의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 타당성 평가(즉, 제공자의 만족도, 내용의 적절성 인식 및 세션 전달의 실행 가능성, 세션에 대한 인구 수요, 구현 품질 및 빈도, 보건 시스템의 준비성) 정부 보건 시스템을 통한 RINEW 개입 구현
- 정부 의료 시스템을 통해 RINEW 개입을 확장하기 위한 장벽, 촉진자/기회 및 경로를 식별합니다.
- 대상 모집단의 개입 범위를 평가합니다.
- 대상 모집단에서 권장 행동의 이해를 평가합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은
- 정부 의료 시설에서 개입을 제공하도록 정부 의료 종사자를 교육하십시오.
- 12개월 개입 동안 여러 시점에서 정량적 및 정성적 방법을 모두 사용하여 클리닉 기반 프로세스 평가 수행
- 개입 범위 및 이해를 평가하기 위해 인구 기반 정량적 기준선 및 최종선 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Pabna의 Chatmohar 하위 지구는 정부 시스템을 통해 통합 개입을 구현하도록 선택되었습니다. 2세 미만의 자녀를 둔 모든 Chatmahor 거주자 또는 임산부 가족은 참여할 수 있습니다(개입을 제공하는 의료 시설에 참석).
Chatmohar 선택은 다음 기준을 충족하는 것을 기반으로 합니다.
나. Dhaka와의 통신 상태: 도로 통신(버스/기차)으로 양호해야 함 ii. 정부 보건 시스템의 지역 챔피언 존재: UH&FPO는 하위 지구에서 통합 개입을 구현하기 위해 알려지고 열정적이어야 합니다. iii. 정부 일선 의료 종사자의 낮은 공석 비율: <25% 공석 iv. 대부분의 커뮤니티 클리닉은 활동적이어야 합니다. v. 수용적이고 덜 보수적인 커뮤니티 vi. 비소 및 납 오염에 노출된 커뮤니티
설명
연구 참여자의 가구 평가를 위한 포함 기준:
- 생후 6-24개월 된 아이의 어머니 또는 주 양육자,
- Chatmohar 지역에 거주
- 최소 1년 동안 해당 지역에 거주할 계획(기준선), 또는
- 해당 지역에 최소 1년 이상 거주(Endline).
연구 참가자의 가구 평가를 위한 제외 기준:
1) 인지 발달 장애가 있는 아동, 어머니 또는 일차 보호자, 또는 청각, 시각, 언어 장애 아동 또는 어머니.
연구 진행자와의 인터뷰 포함 기준
1) RINEW 세션의 촉진 또는 감독에 참여하는 정부 의료 종사자
개입 참석자와의 질적 인터뷰를 위한 포함 기준 1) 개입 세션에 적합한 어머니 또는 일차 간병인
개입 참석자와의 질적 인터뷰에 대한 제외 기준
1) 인지발달 장애가 있는 아동, 어머니 또는 1차 보호자, 또는 청각, 시각, 언어 장애가 있는 아동 또는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재에 접근할 수 있는 참가자
이 그룹 세션은 정부 의료 종사자가 제공하며 반응 자극, 영양, 물, 위생 및 위생, 납 중독 예방 및 산모 정신 건강에 대한 행동 권장 사항을 포함합니다.
임산부모임과 산모-자녀모임은 별도로 진행되며, 세션에 참석하는 산모와 간병인에게는 일부 개입세션에서 사용할 수 있는 간단한 장난감과 책을 증정해 집으로 가져갈 수 있다.
또한 중재 세션에 참석하는 어머니와 간병인은 매월 1gm의 다중 미량 영양소 분말(MNP)이 포함된 30포를 받게 됩니다.
임신이 확인되는 즉시 보건 종사자들은 방글라데시 정부가 이미 제공한 철분 및 엽산 보충제를 임신한 여성에게 제공할 것이며 산후 3개월까지 계속해서 보충할 것입니다.
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개입 커리큘럼의 내용은 그룹에 참석하는 어린이의 특정 연령의 요구와 지역 사회에서 패키지 전달의 타당성을 고려하여 개발되었습니다.
임신 모듈은 아동 발달을 위한 산전 관리의 중요성, 생리적 증상 및 해결책, 산모 식단, 캥거루 엄마 관리(KMC) 교육, 모유 수유, 건강한 생각, 위생, 납 및 비소 예방에 대한 정보를 포함합니다.
수유모를 위한 커리큘럼은 0-5개월, 6-11개월, 12-18개월 및 19-24개월의 4가지 연령 그룹의 어린이를 위한 전문 메시지에 중점을 둡니다.
전체 패키지에는 WASH, 심리사회적 자극, 영양, 산모 정신 건강, 납 및 비소에 관한 정보가 포함됩니다.
10개월 또는 12개월 동안 제공되는 심리사회적 자극이 아동 발달을 크게 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 나타났기 때문에 심리사회적 자극 요소는 격주 세션마다 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 품질 변경
기간: 개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~60분
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평가 기간당 각 의료 시설에서 임신 세션 1회 및 엄마-아기 세션 1회에 대한 반구조화된 체크리스트.
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개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~60분
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예정세션 진행 비율 변경
기간: 연구 완료까지 매 2주; ~10분
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이 데이터는 중재 진행자가 보고하고 중재 감독자가 매월 수집합니다.
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연구 완료까지 매 2주; ~10분
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각 세션에서 적격 임산부 및 산모 참석자 수 및 비율 변화
기간: 연구 완료까지 매월; ~15분/평가
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출석 수는 임신 및 산모 회기마다 수집하여 매월 연구 팀에보고합니다.
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연구 완료까지 매월; ~15분/평가
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교육 및 개입 구현에 대한 교육을 받은 의료 종사자의 만족도 변화: 반구조화된 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 토론
기간: 개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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개입 시행자 및 감독자와의 반구조화된 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 토론.
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개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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세션 품질 결정 요인의 변화
기간: 개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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개입 구현자, 그들의 감독자 및 개입 참석자의 의도적인 샘플과 함께 반구조화된 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 토론
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개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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세션 출석 결정요인의 변화
기간: 개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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개입 구현자, 그들의 감독자 및 개입 참석자의 의도적인 샘플과 함께 반구조화된 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 토론
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개입 2, 6, 12개월; 평가당 ~20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인별 출석기록 및 자기보고 변화
기간: 연구 완료까지 매월; ~3분/평가
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개입 기간 동안의 그룹 세션 참석은 참가자 보유 출석 기록에 기록됩니다.
최종 평가 참가자는 중재 카드를 보여주고 지난 12개월 동안 참석한 세션 수를 보고해야 합니다.
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연구 완료까지 매월; ~3분/평가
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간병인 조기 아동 발달 지식 및 관행의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~15분/평가
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자가 보고한 행동, 지식 및 인터뷰 중 관찰을 포함하는 수정된 버전의 FCI(Family Care Indicators)는 아동 발달 지식 및 관행을 측정하는 데 사용됩니다.
FCI에는 다음과 같은 하위 척도가 있습니다. 1) 가계부(숫자); 2) 가정 내 잡지 또는 신문(개수), 3) 놀이 재료의 출처(가능한 범주 수 3개), 4) 놀이 재료의 종류(가능한 범주 수), 5) 놀이 활동(가능한 범주 수 6개) ).
각 하위 척도의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
모든 하위 척도와 총점에서 점수가 높을수록 더 나은 보육과 관련이 있습니다.
조사관은 또한 인터뷰 중 가정 환경 관찰, 부모의 반응 및 수용을 포함하여 11개의 추가 관찰 항목을 평가합니다.
긍정적인 응답을 합산하여 관찰 점수를 생성합니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~15분/평가
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아동 식이 다양성, 아동 최소 식사 빈도 및 최소 허용 식단의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~15분/평가
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어린이 식이 다양성은 어제 어린이가 섭취한 7가지 식품군의 수를 기준으로 계산됩니다.
이것은 산모가 보고한 산모와 아기가 섭취한 모든 음식의 24시간 회수를 기반으로 결정됩니다.
최소 허용 식단은 아동의 식단 다양성과 식사 빈도에 따라 결정됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~15분/평가
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산모의 식이 다양성 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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어머니가 어제 섭취한 10가지 식품군의 수로 나타내는 어머니의 식이 다양성.
이것은 산모가 보고한 산모와 아기가 섭취한 모든 음식의 24시간 회수를 기반으로 결정됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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산모 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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간병인의 정신 건강은 지난주에 경험한 증상에 대한 20개의 질문을 포함하는 CESD(역학 연구 센터 우울증 척도)를 사용하여 측정됩니다.
지난 주에 각 증상을 경험한 일수가 점수로 변환됩니다: 0= 0 또는 1일 미만; 1= 1-2일; 2=3-4일, 3=5-7일, 총점은 경험한 음성 증상의 합(양성 항목은 역점수).
점수의 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 경험했음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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납, 영양, WASH 및 비소에 관한 모성 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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이것은 납 노출 및 예방, 영양, WASH 및 비소 노출에 대한 지식에 대한 자가 보고식 질문으로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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납 오염 방지, 인분 및 닭 분변 처리, 물 및 식품 저장에 관한 자가 보고 행동 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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이는 납 오염 방지, 사람 및 닭 배설물 처리, 물 및 식품 저장과 관련된 행동에 대한 자가 보고 질문으로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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안전한 물 저장 용기, 위생적인 변기, 손 씻는 곳, 유아용 변기(6개월 이상~2세 아동용) 및 조리된 음식용 덮개의 가용성 및 접근성 변경.
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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이것은 물 저장 시설, 변기의 질, 손 씻는 장소 및 유아용 변기에 대한 관찰뿐만 아니라 자가 보고된 행동으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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식사 시간 동안 반응하는 먹이와 상호 작용의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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이것은 어머니/간병인이 6-24개월 된 자녀에게 수유(보완 식품)하는 동안 따라가는 자가 보고 상호 작용으로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 12개월; ~5분/평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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