파일럿 연구: 슬관절 골관절증에서 슬관절 동맥 색전술.
2021년 3월 5일 업데이트: Alexandre Cengarle-Samak, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Geniculate Artery Embolization (GAE)은 최근 외과 적 개입에 적합하지 않은 환자의 골관절염 관련 무릎 통증에 대한 완화 치료법으로 설명되고 연구되었습니다.
이 치료는 골관절증의 형태학적 변화에 따른 만성 통증의 원인이 과혈관형성 및 관련 증가된 신경 증식이라는 가설에 근거합니다.
큰 동물 모델은 자기 공명 영상에서 윤활막 염증 및 윤활막 조영 증강의 조직학적 소견 모두와 잘 상관관계가 있는 디지털 빼기 동맥조영술을 보여주었습니다.
이 색전술은 팔꿈치와 어깨를 포함한 근골격계의 다른 부위에도 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적 무릎 골관절증의 통증 조절을 위한 슬상 동맥 색전술의 효능과 효과를 확인합니다.
2차 목표 정형외과 의사가 슬관절 전치환술이 적절한 치료법이 아니라고 판단한 진행성 골관절염(KL 등급 3 또는 4)이 있는 18세에서 50세 사이의 젊은 환자에서 통증 조절을 위한 무릎 동맥 색전술의 효과를 평가합니다. , 최소 6개월 이상 보수적 관리에 실패한 자.
연구자들은 40명의 골관절염 환자에 대한 전향적 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre Cengarle-Samak, MD
- 전화번호: 514-252-3400
- 이메일: alexandre.cengarle-samak@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Pascal Andre Vendittoli, MD
- 전화번호: 514-252-3400
- 이메일: pa.vendittoli@me.com
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, Installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
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연락하다:
- Alexandre Cengarle-Samak, MD
- 전화번호: 514-252-3400
- 이메일: alexandre.cengarle-samak@umontreal.ca
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연락하다:
- Pascal Andre Vendittoli, MD
- 전화번호: 514-252-3400
- 이메일: pa.vendittoli@me.com
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수석 연구원:
- Alexandre Cengarle-Samak, MD
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부수사관:
- Pascal Andre Vendittoli, MD
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부수사관:
- Véronique Caty, MD
-
부수사관:
- Michel-Pierre Dufresne, MD
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부수사관:
- Michel Dubé, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중등도에서 중증의 무릎 통증(시각적 아날로그 척도(VAS) > 70mm)
- 6개월 이상의 보존적 치료(소염제, 물리치료, 근력강화, 관절내 주사 등)에도 통증이 없는 경우
- 신체 검사에서 국부 통증
- Kellgren-Lawrence(KL) 무릎 X-Ray 점수
- 50세 이상 환자 : 1, 2, 3, 4등급
- 18-50세: KL 등급 3 또는 4
제외 기준:
- 현재 지역 감염
- 기대 수명 6개월 미만
- 알려진 진행성 죽상동맥경화증
- 류마티스 또는 감염성 관절염
- 무릎 수술 전
- INR(International Normalized Ratio) > 1.5 또는 혈소판 < 50,000을 포함하는 교정 불가능한 응고병증
- 요오드 알레르기
- 지난 30일 이내에 얻은 GFR < 60ml/min으로 정의된 신기능 장애.
- 당뇨병 환자
- 지난 1년 동안 무릎 동맥의 이전 색전술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬관절 동맥 색전술 팔
증상이 있는 무릎 골관절염에 대한 무릎 동맥 색전술의 단일 팔 전향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절 VAS
기간: 12 개월
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통증 강도는 VAS(가로선 길이 100mm)를 사용하여 평가합니다. 피험자는 현재 통증 수준을 나타내는 단일 수직선으로 VAS를 표시합니다. 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 12 개월
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Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 하위 범주. 개인은 5점 리커트 척도(0=없음, 1=약간, 3=매우, 4=매우)를 사용하여 다양한 작업을 수행하는 난이도를 선택합니다. 결과는 총 최대 96점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 각 카테고리의 난이도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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방사선 검사
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Cengarle-Samak, MD, CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Baardewijk LJ, Hoogeveen YL, van der Geest ICM, Schultze Kool LJ. Embolization of the Geniculate Arteries Is an Effective Treatment of Recurrent Hemarthrosis Following Total Knee Arthroplasty That Can Be Safely Repeated. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1177-1180.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.11.002. Epub 2017 Nov 24.
- Bagla S, Rholl KS, van Breda A, Sterling KM, van Breda A. Geniculate artery embolization in the management of spontaneous recurrent hemarthrosis of the knee: case series. J Vasc Interv Radiol. 2013 Mar;24(3):439-42. doi: 10.1016/j.jvir.2012.11.011.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S, Kaneko T. Midterm Clinical Outcomes and MR Imaging Changes after Transcatheter Arterial Embolization as a Treatment for Mild to Moderate Radiographic Knee Osteoarthritis Resistant to Conservative Treatment. J Vasc Interv Radiol. 2017 Jul;28(7):995-1002. doi: 10.1016/j.jvir.2017.02.033. Epub 2017 Mar 30.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S. Transcatheter arterial embolization as a treatment for medial knee pain in patients with mild to moderate osteoarthritis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Apr;38(2):336-43. doi: 10.1007/s00270-014-0944-8. Epub 2014 Jul 4.
- Iwamoto W, Okuno Y, Matsumura N, Kaneko T, Ikegami H. Transcatheter arterial embolization of abnormal vessels as a treatment for lateral epicondylitis refractory to conservative treatment: a pilot study with a 2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Aug;26(8):1335-1341. doi: 10.1016/j.jse.2017.03.026.
- Okuno Y, Iwamoto W, Matsumura N, Oguro S, Yasumoto T, Kaneko T, Ikegami H. Clinical Outcomes of Transcatheter Arterial Embolization for Adhesive Capsulitis Resistant to Conservative Treatment. J Vasc Interv Radiol. 2017 Feb;28(2):161-167.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2016.09.028. Epub 2016 Dec 19.
- Okuno Y, Oguro S, Iwamoto W, Miyamoto T, Ikegami H, Matsumura N. Short-term results of transcatheter arterial embolization for abnormal neovessels in patients with adhesive capsulitis: a pilot study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Sep;23(9):e199-206. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.014. Epub 2014 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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