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- 임상시험 NCT04113980
주의산만 방법이 아동의 채혈 중 통증 인지 및 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 10월 12일 업데이트: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital
목적: 본 연구는 음악, 만화경, 비디오 시청 방법이 아동의 채혈시 통증지각과 불안수준에 미치는 영향을 알아보고자 시행되었다.
방법: 본 무작위 통제 실험 연구는 2018년 8월부터 11월까지 훈련 및 연구 병원의 소아 혈액 수집 병동에서 5-10세 아동 134명을 대상으로 수행되었습니다. 연구에서는 실험집단(음악집단(n=33), 만화경집단(n=36), 비디오집단(n=31))의 소아들에게 비약물학적 방법을 적용하였다. 일상적인 채혈 절차는 대조군(n=34)의 어린이들에게 사용되었습니다. 데이터는 "Introductory Information Form", "Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)" 및 "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)"를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adiyaman, 칠면조, 02100
- Adiyaman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하다
- 자신을 말로 표현하는 능력
- 지난 6시간 동안 복용한 진통제 없음
- 시각 또는 청각 문제가 없음
제외 기준:
- 만성 질환
- 정신 질환
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 그룹
그룹의 아이들은 정맥 천자 2분 전에 절차가 끝날 때까지 음악을 들으면서 주의가 산만해졌습니다.
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그룹의 아이들은 정맥 천자 2분 전에 절차가 끝날 때까지 음악에 주의가 산만해졌습니다.
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실험적: 만화경 그룹
그룹의 아이들은 채혈 2분 전, 과정이 끝날 때까지 만화경으로 정신이 산만해졌습니다.
|
그룹의 어린이들은 정맥 천자 2분 전 과정이 끝날 때까지 만화경으로 정신이 산만해졌습니다.
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실험적: 비디오 그룹
그룹의 아이들은 채혈 2분 전부터 채혈 과정이 끝날 때까지 만화를 보면서 정신이 팔렸습니다.
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그룹의 아이들은 정맥 천자 2분 전 과정이 끝날 때까지 비디오를 보면서 산만했습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 어린이에게는 개입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 공포 척도
기간: 1 분
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어린이 공포 척도는 어린이의 두려움과 불안을 평가하는 데 사용되었습니다.
어린이 공포 척도는 0-4 척도이며 중립적인 표정(0 = 불안 없음)에서 겁먹은 얼굴(4 = 심각한 불안)까지 5개의 얼굴을 보여줍니다.
시술 전 및 시술 시 통증 및 불안이 평가되었습니다.
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1 분
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Wong Baker 얼굴 통증 척도
기간: 1 분
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Wong Baker Faces 척도는 0-10 척도입니다.
카드의 6개 얼굴은 웃는 얼굴(0 매우 행복/고통 없음)에서 우는 얼굴(10 '가장 아프다')까지 다양한 감정을 보여줍니다.
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1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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