- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113980
Efeitos dos Métodos de Distração na Percepção da Dor e Níveis de Ansiedade em Crianças Durante a Coleta de Sangue
Objetivo: Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos dos métodos de música, caleidoscópio e visualização de vídeos na percepção da dor e no nível de ansiedade de crianças durante os procedimentos de coleta de sangue.
Métodos: Este estudo experimental randomizado controlado foi realizado com 134 crianças na faixa etária de 5 a 10 anos na unidade de coleta de sangue pediátrica de um Hospital de Treinamento e Pesquisa entre agosto e novembro de 2018. No estudo, métodos não farmacológicos foram aplicados às crianças dos grupos experimentais (Grupo Música (n=33), Grupo Caleidoscópio (n=36), Grupo Vídeo (n=31). O procedimento de coleta de sangue de rotina foi utilizado para as crianças do grupo controle (n=34). Os dados foram coletados usando o "Formulário de Informações Introdutórias", "Escala de Medo e Ansiedade Infantil (CFAS)" e a "Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker (WB-FPRS)".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adiyaman, Peru, 02100
- Adiyaman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo saudável
- capacidade de se expressar verbalmente
- nenhum analgésico tomado nas últimas 6 horas
- sem problemas visuais ou auditivos
Critério de exclusão:
- doença crônica
- doença mental
- doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: banda musical
As crianças dos grupos foram distraídas ouvindo música 2 minutos antes da punção venosa, até o término do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas com música 2 minutos antes da punção venosa, até o término do processo
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Experimental: grupo caleidoscópio
As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio 2 minutos antes da coleta de sangue, até o término do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas pelo caleidoscópio 2 minutos antes da punção venosa, até que o processo terminasse
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Experimental: grupo de vídeo
As crianças dos grupos foram distraídas assistindo desenho animado 2 minutos antes da coleta de sangue, até o término do processo.
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As crianças dos grupos foram distraídas assistindo ao vídeo 2 minutos antes da punção venosa, até que o processo terminasse
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para crianças no grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 minuto
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A Children Fear Scale foi utilizada para avaliar o medo e a ansiedade das crianças.
A Children Fear Scale é uma escala de 0 a 4, mostrando cinco rostos que variam de uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) a um rosto assustado (4 = ansiedade severa).
Dor e ansiedade pré-procedimento e procedimento foram avaliados
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1 minuto
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Escala de dor facial de Wong Baker
Prazo: 1 minuto
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A escala Wong Baker Faces é uma escala de 0-10.
Seis rostos nos cartões mostram uma gama de emoções, desde um rosto sorridente (0 muito feliz/sem dor) até um rosto choroso (10 'doi mais').
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adiyaman University/2018/2-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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