Effecten van afleidingsmethoden op pijnpercepties en angstniveaus bij kinderen tijdens de bloedafname
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van muziek, caleidoscoop en video-kijkmethoden op de pijnperceptie en het angstniveau van kinderen tijdens de bloedafnameprocedures te onderzoeken.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd tussen augustus en november 2018 uitgevoerd met 134 kinderen in de leeftijdsgroep van 5-10 jaar op de pediatrische bloedafnameafdeling van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. In de studie werden niet-farmacologische methoden toegepast op de kinderen in de experimentele groepen (Muziekgroep (n=33), Caleidoscoopgroep (n=36), Videogroep (n=31). De routinematige bloedafnameprocedure werd gebruikt voor de kinderen in de controlegroep (n=34). De gegevens werden verzameld met behulp van het "Inleidend informatieformulier", "Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)" en de "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adiyaman, Kalkoen, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond zijn
- vermogen om zich verbaal uit te drukken
- geen analgeticum ingenomen in de afgelopen 6 uur
- geen visuele of auditieve problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte
- mentale ziekte
- neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek groep
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door naar muziek te luisteren, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door muziek, totdat het proces voorbij was
|
|
Experimenteel: kaleidescope groep
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de bloedafname afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden 2 minuten voor de venapunctie afgeleid door een caleidoscoop, totdat het proces voorbij was
|
|
Experimenteel: videogroep
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 2 minuten voor de bloedafname cartoons te kijken, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 2 minuten voor de venapunctie naar video te kijken, totdat het proces voorbij was
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij kinderen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen vrezen schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Children Fear Scale werd gebruikt om de angst en bezorgdheid van de kinderen te evalueren.
Angstschaal voor kinderen is een schaal van 0 tot 4, die vijf gezichten laat zien die variëren van een neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot een bang gezicht (4 = ernstige angst).
Preprocedurele en procedurele pijn en angst werden geëvalueerd
|
1 minuut
|
|
Wong Baker Gezichtspijnschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Wong Baker Faces-schaal is een schaal van 0-10.
Zes gezichten op de kaarten laten een scala aan emoties zien, van een lachend gezicht (0 erg blij/geen pijn) tot een huilend gezicht (10 'doet het ergst').
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adiyaman University/2018/2-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .