Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Ablenkungsmethoden auf die Schmerzwahrnehmung und das Angstniveau bei Kindern während der Blutentnahme

12. Oktober 2019 aktualisiert von: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Musik-, Kaleidoskop- und Videobeobachtungsmethoden auf die Schmerzwahrnehmung und das Angstniveau von Kindern während der Blutentnahme zu untersuchen.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen August und November 2018 mit 134 Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren in der pädiatrischen Blutentnahmestation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt. In der Studie wurden nichtpharmakologische Methoden auf die Kinder in den Versuchsgruppen (Musikgruppe (n=33), Kaleidoskopgruppe (n=36), Videogruppe (n=31)) angewendet. Für die Kinder der Kontrollgruppe (n=34) wurde das routinemäßige Blutentnahmeverfahren angewendet. Die Daten wurden mithilfe des „Introductory Information Form“, der „Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)“ und der „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)“ erhoben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adiyaman, Truthahn, 02100
        • Adiyaman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund sein
  • Fähigkeit, sich verbal auszudrücken
  • in den letzten 6 Stunden kein Schmerzmittel eingenommen
  • keine Seh- oder Hörprobleme haben

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankung
  • psychische Krankheit
  • neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion durch Musikhören abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war.
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion mit Musik abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
Experimental: Kaleidescope-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Blutentnahme per Kaleidoskop abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war.
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion mit einem Kaleidoskop abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
Experimental: Videogruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich zwei Minuten vor der Blutentnahme Zeichentrickfilme ansahen, bis der Vorgang abgeschlossen war.
Die Kinder in den Gruppen wurden durch das Ansehen von Videos 2 Minuten vor der Venenpunktion abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder Angstskala
Zeitfenster: 1 Minute
Die Children Fear Scale wurde verwendet, um die Angst und Angst der Kinder zu bewerten. Die Kinderangstskala ist eine Skala von 0 bis 4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen. Präprozedurale und prozedurale Schmerzen und Angst wurden bewertet
1 Minute
Wong Baker Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: 1 Minute
Die Wong Baker Faces-Skala ist eine Skala von 0 bis 10. Sechs Gesichter auf den Karten zeigen eine Reihe von Emotionen, von einem lächelnden Gesicht (0 sehr glücklich/kein Schmerz) bis zu einem weinenden Gesicht (10 „schmerzt am meisten“).
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren