- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113980
Auswirkungen von Ablenkungsmethoden auf die Schmerzwahrnehmung und das Angstniveau bei Kindern während der Blutentnahme
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Musik-, Kaleidoskop- und Videobeobachtungsmethoden auf die Schmerzwahrnehmung und das Angstniveau von Kindern während der Blutentnahme zu untersuchen.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen August und November 2018 mit 134 Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren in der pädiatrischen Blutentnahmestation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt. In der Studie wurden nichtpharmakologische Methoden auf die Kinder in den Versuchsgruppen (Musikgruppe (n=33), Kaleidoskopgruppe (n=36), Videogruppe (n=31)) angewendet. Für die Kinder der Kontrollgruppe (n=34) wurde das routinemäßige Blutentnahmeverfahren angewendet. Die Daten wurden mithilfe des „Introductory Information Form“, der „Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)“ und der „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)“ erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adiyaman, Truthahn, 02100
- Adiyaman University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund sein
- Fähigkeit, sich verbal auszudrücken
- in den letzten 6 Stunden kein Schmerzmittel eingenommen
- keine Seh- oder Hörprobleme haben
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung
- psychische Krankheit
- neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikgruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion durch Musikhören abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war.
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Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion mit Musik abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
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Experimental: Kaleidescope-Gruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Blutentnahme per Kaleidoskop abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war.
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Die Kinder in den Gruppen wurden 2 Minuten vor der Venenpunktion mit einem Kaleidoskop abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
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Experimental: Videogruppe
Die Kinder in den Gruppen wurden abgelenkt, indem sie sich zwei Minuten vor der Blutentnahme Zeichentrickfilme ansahen, bis der Vorgang abgeschlossen war.
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Die Kinder in den Gruppen wurden durch das Ansehen von Videos 2 Minuten vor der Venenpunktion abgelenkt, bis der Vorgang abgeschlossen war
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinder Angstskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Children Fear Scale wurde verwendet, um die Angst und Angst der Kinder zu bewerten.
Die Kinderangstskala ist eine Skala von 0 bis 4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
Präprozedurale und prozedurale Schmerzen und Angst wurden bewertet
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1 Minute
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Wong Baker Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Wong Baker Faces-Skala ist eine Skala von 0 bis 10.
Sechs Gesichter auf den Karten zeigen eine Reihe von Emotionen, von einem lächelnden Gesicht (0 sehr glücklich/kein Schmerz) bis zu einem weinenden Gesicht (10 „schmerzt am meisten“).
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adiyaman University/2018/2-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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