Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av distraksjonsmetoder på smerteoppfatninger og angstnivåer hos barn under blodprøvetakingen

12. oktober 2019 oppdatert av: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Mål: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av musikk-, kalejdoskop- og videotittingsmetoder på barns smerteoppfatning og angstnivå under blodinnsamlingsprosedyrene.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført med 134 barn i aldersgruppen 5-10 år i den pediatriske blodprøveenheten på et trenings- og forskningssykehus mellom august og november 2018. I studien ble ikke-farmakologiske metoder brukt på barna i forsøksgruppene (Music Group (n=33), Kaleidoscope Group (n=36), Video Group (n=31). Den rutinemessige blodprøveprosedyren ble brukt for barna i kontrollgruppen (n=34). Dataene ble samlet inn ved hjelp av "Introductory Information Form", "Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)", og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adiyaman, Tyrkia, 02100
        • Adiyaman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være frisk
  • evne til å uttrykke seg verbalt
  • ingen analgetika tatt de siste 6 timene
  • har ingen visuelle eller auditive problemer

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom
  • psykisk sykdom
  • nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkgruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å lytte til musikk 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over.
Annen: musikkgruppe
Barna i gruppene ble distrahert av musikk 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over
Eksperimentell: kaleideskop gruppe
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop 2 minutter før blodprøvetakingen, til prosessen var over.
Annen: kaleidoskopgruppe
Barna i gruppene ble distrahert av kalejdoskop 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over
Eksperimentell: videogruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se tegneserie 2 minutter før blodprøvetakingen, helt til prosessen var over.
Annen: videogruppe
Barna i gruppene ble distrahert ved å se video 2 minutter før venepunktur, til prosessen var over
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til barn i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns fryktskala
Tidsramme: 1 minutt
Children Fear Scale ble brukt til å evaluere barnas frykt og angst. Children Fear Scale er en skala fra 0-4, som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst). Preprosedyremessige og prosedyremessige smerter og angst ble evaluert
1 minutt
Wong Baker Ansiktssmerteskala
Tidsramme: 1 minutt
Wong Baker Faces-skalaen er en skala fra 0-10. Seks ansikter på kortene viser en rekke følelser fra et smilende ansikt (0 veldig glad/ingen smerte) til et gråtende ansikt (10 'gjør verst').
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på musikkgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere