- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113980
Häiriömenetelmien vaikutukset lasten kivun havaitsemiseen ja ahdistuneisuustasoon verenoton aikana
Tavoite:Tässä tutkimuksessa tutkittiin musiikin, kaleidoskoopin ja videon katselumenetelmien vaikutuksia lasten kivun aistimiseen ja ahdistuneisuustasoon verenottomenettelyjen aikana.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin 134 lapsella 5–10-vuotiaista ikäryhmästä koulutus- ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikössä elo-marraskuussa 2018. Tutkimuksessa sovellettiin ei-farmakologisia menetelmiä koeryhmien lapsille (Musiikkiryhmä (n=33), Kaleidoskooppiryhmä (n=36), Videoryhmä (n=31). Vertailuryhmän lapsille (n=34) käytettiin rutiiniverenottomenettelyä. Tiedot kerättiin käyttämällä "Introductory Information Form -lomaketta", "Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)" ja "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adiyaman, Turkki, 02100
- Adiyaman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terveellinen
- kyky ilmaista itseään suullisesti
- ei ole otettu kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
- joilla ei ole näkö- tai kuuloongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus
- mielisairaus
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiryhmä
Ryhmien lapsia häiritsi musiikin kuuntelu 2 minuuttia ennen suonenpunktiota, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lapsia häiritsi musiikki 2 minuuttia ennen suonenpunktiota, kunnes prosessi oli ohi
|
|
Kokeellinen: kaleidoskooppiryhmä
Ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopin avulla 2 minuuttia ennen verenottoa, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopilla 2 minuuttia ennen laskimopunktiota, kunnes prosessi oli ohi
|
|
Kokeellinen: videoryhmä
Ryhmien lapset saivat huomionsa katsomalla sarjakuvaa 2 minuuttia ennen verenottoa, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla videota 2 minuuttia ennen laskimopunktiota, kunnes prosessi oli ohi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsiin ei puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Lasten pelkoasteikolla arvioitiin lasten pelkoa ja ahdistusta.
Children Fear Scale on asteikko 0–4, ja se näyttää viisi kasvoa, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
Arvioitiin ennen toimenpidettä ja toimenpiteeseen liittyvää kipua ja ahdistusta
|
1 minuutti
|
|
Wong Bakerin kasvokipuvaaka
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Wong Baker Faces -asteikko on 0-10.
Korttien kuusi naamaa osoittavat erilaisia tunteita hymyilevistä kasvoista (0 erittäin iloinen/ei kipua) itkeviin kasvoihin (10 "satuu pahiten").
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adiyaman University/2018/2-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .