- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113980
Влияние методов отвлечения внимания на восприятие боли и уровень тревожности у детей во время забора крови
Цель: данное исследование было проведено для изучения влияния методов музыки, калейдоскопа и видеопросмотра на восприятие боли и уровень тревожности у детей во время процедуры забора крови.
Методы. Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено с участием 134 детей в возрасте от 5 до 10 лет в педиатрическом отделении сбора крови Учебно-исследовательской больницы в период с августа по ноябрь 2018 года. В исследовании немедикаментозные методы применялись к детям экспериментальных групп (музыкальная группа (n=33), группа «Калейдоскоп» (n=36), группа «Видео» (n=31). У детей контрольной группы (n=34) использовали рутинную процедуру взятия крови. Данные были собраны с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы детского страха и беспокойства (CFAS)» и «Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера (WB-FPRS)».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02100
- Adiyaman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть здоровым
- умение выражать себя вербально
- анальгетик не принимался в течение последних 6 часов
- отсутствие проблем со зрением или слухом
Критерий исключения:
- хроническое заболевание
- психическое расстройство
- неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыкальная группа
Дети в группах отвлекались прослушиванием музыки за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на музыку за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
|
Экспериментальный: калейдоскоп группа
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп за 2 минуты до забора крови, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на калейдоскоп за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
|
Экспериментальный: видео группа
Дети в группах отвлекались на просмотр мультфильма за 2 минуты до забора крови, пока процесс не закончился.
|
Дети в группах отвлекались на просмотр видео за 2 минуты до венепункции, пока процесс не закончился.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Вмешательства в отношении детей контрольной группы не проводились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала детского страха использовалась для оценки детского страха и беспокойства.
Шкала детского страха представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую пять лиц, выражение которых варьируется от нейтрального (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).
Оценивали предпроцедурную и процедурную боль и тревогу.
|
1 минута
|
|
Шкала боли лица Вонга Бейкера
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала Wong Baker Faces представляет собой шкалу от 0 до 10.
Шесть лиц на карточках показывают диапазон эмоций от улыбающегося лица (0 очень счастлив/без боли) до плачущего лица (10 «больнее всего»).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adiyaman University/2018/2-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .