Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky distrakčních metod na vnímání bolesti a úrovně úzkosti u dětí při odběru krve

12. října 2019 aktualizováno: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Cíl: Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky metod sledování hudby, kaleidoskopu a videa na vnímání bolesti a úzkosti dětí během odběru krve.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena se 134 dětmi ve věkové skupině 5-10 let na dětském odběrovém oddělení školící a výzkumné nemocnice v období od srpna do listopadu 2018. Ve studii byly u dětí v experimentálních skupinách (Music Group (n=33), Kaleidoscope Group (n=36), Video Group (n=31) aplikovány nefarmakologické metody. U dětí v kontrolní skupině (n=34) byl použit rutinní postup odběru krve. Údaje byly shromážděny pomocí „Introductory Information Form“, „Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)“ a „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adiyaman, Krocan, 02100
        • Adiyaman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zdravý
  • schopnost vyjadřovat se verbálně
  • za posledních 6 hodin nevzala žádná analgetika
  • bez zrakových nebo sluchových problémů

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění
  • duševní nemoc
  • neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hudební skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny poslechem hudby 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil.
Jiný: hudební skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny hudbou 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil
Experimentální: skupina kaleideskopů
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem 2 minuty před odběrem krve, dokud proces neskončil.
Jiný: skupina kaleidoskopů
Děti ve skupinách byly rozptýleny kaleidoskopem 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil
Experimentální: video skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním kresleného filmu 2 minuty před odběrem krve, dokud proces neskončil.
Jiný: video skupina
Děti ve skupinách byly rozptýleny sledováním videa 2 minuty před venepunkcí, dokud proces neskončil
Žádný zásah: kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice strachu dětí
Časové okno: 1 minuta
K hodnocení strachu a úzkosti dětí byla použita škála dětského strachu. Dětská škála strachu je škála 0-4, která zobrazuje pět tváří, které se pohybují od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) až po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost). Hodnotila se preprocedurální a procedurální bolest a úzkost
1 minuta
Wong Baker škála bolesti obličeje
Časové okno: 1 minuta
Stupnice Wong Baker Faces je stupnice 0-10. Šest tváří na kartách ukazuje řadu emocí od usmívajícího se obličeje (0 velmi šťastný/žádná bolest) po plačící obličej (10 „nejhůře bolí“).
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na hudební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit