Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af distraktionsmetoder på smerteopfattelser og angstniveauer hos børn under blodopsamlingen

12. oktober 2019 opdateret af: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af metoder til musik, kalejdoskop og videokiggeri på børns smerteopfattelse og angstniveau under blodopsamlingsprocedurerne.

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført med 134 børn i aldersgruppen 5-10 i den pædiatriske blodopsamlingsenhed på et trænings- og forskningshospital mellem august og november 2018. I undersøgelsen blev ikke-farmakologiske metoder anvendt på børnene i forsøgsgrupperne (Musikgruppe (n=33), Kalejdoskopgruppe (n=36), Videogruppe (n=31). Den rutinemæssige blodopsamlingsprocedure blev brugt til børnene i kontrolgruppen (n=34). Dataene blev indsamlet ved hjælp af "Introductory Information Form", "Children's Fear and Anxiety Scale (CFAS)" og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adiyaman, Kalkun, 02100
        • Adiyaman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være sund
  • evne til at udtrykke sig verbalt
  • ingen analgetikum taget inden for de sidste 6 timer
  • uden syns- eller høreproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sygdom
  • psykisk sygdom
  • neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikgruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at lytte til musik 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået.
Andet: musikgruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af musik 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået
Eksperimentel: kaleidescope gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop 2 minutter før blodudtagningen, indtil processen var overstået.
Andet: kalejdoskop gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret af kalejdoskop 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået
Eksperimentel: video gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se tegnefilm 2 minutter før blodudtagningen, indtil processen var overstået.
Andet: video gruppe
Børnene i grupperne blev distraheret ved at se video 2 minutter før venepunktur, indtil processen var overstået
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til børn i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala
Tidsramme: 1 minut
Børnefrygtskalaen blev brugt til at evaluere børns frygt og angst. Children Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst) til et skræmt ansigt (4 = svær angst). Præ- og proceduremæssige smerter og angst blev evalueret
1 minut
Wong Baker ansigtssmerteskala
Tidsramme: 1 minut
Wong Baker Faces skalaen er en skala fra 0-10. Seks ansigter på kortene viser en række følelser fra et smilende ansigt (0 meget glad/ingen smerte) til et grædende ansigt (10 'gør værst ondt').
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med musikgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner