- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04113980
Wpływ metod rozpraszania uwagi na odczuwanie bólu i poziom lęku u dzieci podczas pobierania krwi
Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu muzyki, kalejdoskopu i oglądania filmów na odczuwanie bólu i poziom lęku u dzieci podczas pobierania krwi.
Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono na grupie 134 dzieci w wieku 5-10 lat na dziecięcym oddziale pobierania krwi Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w okresie od sierpnia do listopada 2018 r. W badaniu zastosowano metody niefarmakologiczne wobec dzieci z grup eksperymentalnych (Grupa Muzyczna (n=33), Grupa Kalejdoskop (n=36), Grupa Wideo (n=31). U dzieci z grupy kontrolnej (n=34) zastosowano rutynową procedurę pobierania krwi. Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji wprowadzających”, „Skali strachu i niepokoju dzieci (CFAS)” oraz „Skali oceny bólu twarzy Wong-Bakera (WB-FPRS)”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adiyaman, Indyk, 02100
- Adiyaman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być zdrowym
- umiejętność wypowiadania się werbalnie
- żadnego leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich 6 godzin
- nie ma problemów wzrokowych ani słuchowych
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba
- choroba umysłowa
- choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Dzieci w grupach były rozpraszane przez słuchanie muzyki 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu.
|
Dzieci w grupach były rozpraszane przez muzykę na 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu
|
|
Eksperymentalny: grupa kalejdoskopowa
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop 2 minuty przed pobraniem krwi, aż do zakończenia procesu.
|
Dzieci w grupach były rozpraszane przez kalejdoskop 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu
|
|
Eksperymentalny: grupa wideo
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie kreskówek 2 minuty przed pobraniem krwi, aż do zakończenia procesu.
|
Dzieci w grupach były rozpraszane przez oglądanie wideo 2 minuty przed nakłuciem żyły, aż do zakończenia procesu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto interwencji u dzieci z grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny lęku i niepokoju dzieci wykorzystano Skalę Strachu Dziecięcą.
Dziecięca Skala Strachu to skala 0-4, przedstawiająca pięć twarzy, które wahają się od neutralnego wyrazu (0 = brak niepokoju) do twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój).
Oceniano ból przedzabiegowy i zabiegowy oraz niepokój
|
1 minuta
|
|
Skala bólu twarzy Wong Baker
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Skala Wong Baker Faces to skala 0-10.
Sześć twarzy na kartach przedstawia różne emocje, od uśmiechniętej twarzy (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczącej twarzy (10 „boli najbardziej”).
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adiyaman University/2018/2-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .