- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04113980
Efectos de los métodos de distracción sobre la percepción del dolor y los niveles de ansiedad en los niños durante la extracción de sangre
Objetivo: este estudio se realizó para investigar los efectos de la música, el caleidoscopio y los métodos de visualización de videos en la percepción del dolor y el nivel de ansiedad de los niños durante los procedimientos de extracción de sangre.
Métodos: Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevó a cabo con 134 niños en el grupo de edad de 5 a 10 años en la unidad de extracción de sangre pediátrica de un Hospital de Formación e Investigación entre agosto y noviembre de 2018. En el estudio, se aplicaron métodos no farmacológicos a los niños de los grupos experimentales (Grupo de Música (n=33), Grupo de Caleidoscopio (n=36), Grupo de Video (n=31). Se utilizó el procedimiento de extracción de sangre de rutina para los niños del grupo de control (n=34). Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información introductoria", la "Escala de miedo y ansiedad de los niños (CFAS)" y la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WB-FPRS)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adiyaman, Pavo, 02100
- Adiyaman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser saludable
- habilidad para expresarse verbalmente
- ningún analgésico tomado en las últimas 6 horas
- no tener problemas visuales o auditivos
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- enfermedad mental
- enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de musica
Los niños de los grupos se distrajeron escuchando música 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso.
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Los niños de los grupos fueron distraídos con música 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso
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Experimental: grupo caleidoscopio
Los niños de los grupos se distrajeron con caleidoscopio 2 minutos antes de la extracción de sangre, hasta que terminó el proceso.
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Los niños de los grupos fueron distraídos con caleidoscopio 2 minutos antes de la venopunción, hasta que terminó el proceso
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Experimental: grupo de videos
Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 2 minutos antes de la extracción de sangre, hasta que terminó el proceso.
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Los niños de los grupos se distrajeron viendo el video 2 minutos antes de la punción venosa, hasta que terminó el proceso.
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Sin intervención: grupo de control
No se hizo ninguna intervención a los niños del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó la Children Fear Scale para evaluar el miedo y la ansiedad de los niños.
Children Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco caras que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa).
Se evaluó el dolor y la ansiedad antes y después del procedimiento.
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1 minuto
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Escala de dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala Wong Baker Faces es una escala de 0-10.
Seis caras en las tarjetas muestran una gama de emociones desde una cara sonriente (0 muy feliz/sin dolor) hasta una cara llorando (10 'duele más').
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adiyaman University/2018/2-23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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