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Efectos de los métodos de distracción sobre la percepción del dolor y los niveles de ansiedad en los niños durante la extracción de sangre

12 de octubre de 2019 actualizado por: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Objetivo: este estudio se realizó para investigar los efectos de la música, el caleidoscopio y los métodos de visualización de videos en la percepción del dolor y el nivel de ansiedad de los niños durante los procedimientos de extracción de sangre.

Métodos: Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevó a cabo con 134 niños en el grupo de edad de 5 a 10 años en la unidad de extracción de sangre pediátrica de un Hospital de Formación e Investigación entre agosto y noviembre de 2018. En el estudio, se aplicaron métodos no farmacológicos a los niños de los grupos experimentales (Grupo de Música (n=33), Grupo de Caleidoscopio (n=36), Grupo de Video (n=31). Se utilizó el procedimiento de extracción de sangre de rutina para los niños del grupo de control (n=34). Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información introductoria", la "Escala de miedo y ansiedad de los niños (CFAS)" y la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WB-FPRS)".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adiyaman, Pavo, 02100
        • Adiyaman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser saludable
  • habilidad para expresarse verbalmente
  • ningún analgésico tomado en las últimas 6 horas
  • no tener problemas visuales o auditivos

Criterio de exclusión:

  • enfermedad crónica
  • enfermedad mental
  • enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de musica
Los niños de los grupos se distrajeron escuchando música 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso.
Los niños de los grupos fueron distraídos con música 2 minutos antes de la venopunción, hasta que finalizó el proceso
Experimental: grupo caleidoscopio
Los niños de los grupos se distrajeron con caleidoscopio 2 minutos antes de la extracción de sangre, hasta que terminó el proceso.
Los niños de los grupos fueron distraídos con caleidoscopio 2 minutos antes de la venopunción, hasta que terminó el proceso
Experimental: grupo de videos
Los niños de los grupos se distrajeron viendo dibujos animados 2 minutos antes de la extracción de sangre, hasta que terminó el proceso.
Los niños de los grupos se distrajeron viendo el video 2 minutos antes de la punción venosa, hasta que terminó el proceso.
Sin intervención: grupo de control
No se hizo ninguna intervención a los niños del grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se utilizó la Children Fear Scale para evaluar el miedo y la ansiedad de los niños. Children Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco caras que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa). Se evaluó el dolor y la ansiedad antes y después del procedimiento.
1 minuto
Escala de dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 minuto
La escala Wong Baker Faces es una escala de 0-10. Seis caras en las tarjetas muestran una gama de emociones desde una cara sonriente (0 muy feliz/sin dolor) hasta una cara llorando (10 'duele más').
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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