- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04113980
Effets des méthodes de distraction sur les perceptions de la douleur et les niveaux d'anxiété chez les enfants pendant le prélèvement sanguin
Objectif : Cette étude a été menée pour étudier les effets de la musique, du kaléidoscope et des méthodes de visionnage de vidéos sur la perception de la douleur et le niveau d'anxiété des enfants pendant les procédures de prélèvement sanguin.
Méthodes : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été réalisée auprès de 134 enfants âgés de 5 à 10 ans dans l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique d'un hôpital de formation et de recherche entre août et novembre 2018. Dans l'étude, des méthodes non pharmacologiques ont été appliquées aux enfants des groupes expérimentaux (Groupe Musique (n=33), Groupe Kaléidoscope (n=36), Groupe Vidéo (n=31). La procédure de collecte de sang de routine a été utilisée pour les enfants du groupe témoin (n = 34). Les données ont été recueillies à l'aide du « Formulaire d'information préliminaire », de l'« Échelle de peur et d'anxiété des enfants (CFAS) » et de l'« Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WB-FPRS) ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Adiyaman, Turquie, 02100
- Adiyaman University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être en bonne santé
- capacité à s'exprimer verbalement
- aucun analgésique pris au cours des 6 dernières heures
- ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs
Critère d'exclusion:
- maladie chronique
- la maladie mentale
- maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de musique
Les enfants des groupes ont été distraits en écoutant de la musique 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits par la musique 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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Expérimental: groupe kaléidoscope
Les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope 2 minutes avant le prélèvement sanguin, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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Expérimental: groupe vidéo
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 2 minutes avant la collecte de sang, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
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Les enfants des groupes ont été distraits en regardant une vidéo 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite aux enfants du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur des enfants
Délai: 1 minute
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L'échelle de peur des enfants a été utilisée pour évaluer la peur et l'anxiété des enfants.
L'échelle de peur des enfants est une échelle de 0 à 4, montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
La douleur préopératoire et procédurale et l'anxiété ont été évaluées
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1 minute
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Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: 1 minute
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L'échelle Wong Baker Faces est une échelle de 0 à 10.
Six visages sur les cartes montrent une gamme d'émotions allant d'un visage souriant (0 très heureux/pas de douleur) à un visage qui pleure (10 « fait le plus mal »).
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adiyaman University/2018/2-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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