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Effets des méthodes de distraction sur les perceptions de la douleur et les niveaux d'anxiété chez les enfants pendant le prélèvement sanguin

12 octobre 2019 mis à jour par: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Objectif : Cette étude a été menée pour étudier les effets de la musique, du kaléidoscope et des méthodes de visionnage de vidéos sur la perception de la douleur et le niveau d'anxiété des enfants pendant les procédures de prélèvement sanguin.

Méthodes : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été réalisée auprès de 134 enfants âgés de 5 à 10 ans dans l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique d'un hôpital de formation et de recherche entre août et novembre 2018. Dans l'étude, des méthodes non pharmacologiques ont été appliquées aux enfants des groupes expérimentaux (Groupe Musique (n=33), Groupe Kaléidoscope (n=36), Groupe Vidéo (n=31). La procédure de collecte de sang de routine a été utilisée pour les enfants du groupe témoin (n = 34). Les données ont été recueillies à l'aide du « Formulaire d'information préliminaire », de l'« Échelle de peur et d'anxiété des enfants (CFAS) » et de l'« Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WB-FPRS) ».

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adiyaman, Turquie, 02100
        • Adiyaman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être en bonne santé
  • capacité à s'exprimer verbalement
  • aucun analgésique pris au cours des 6 dernières heures
  • ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs

Critère d'exclusion:

  • maladie chronique
  • la maladie mentale
  • maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musique
Les enfants des groupes ont été distraits en écoutant de la musique 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Les enfants des groupes ont été distraits par la musique 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
Expérimental: groupe kaléidoscope
Les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope 2 minutes avant le prélèvement sanguin, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Les enfants des groupes ont été distraits par un kaléidoscope 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
Expérimental: groupe vidéo
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant des dessins animés 2 minutes avant la collecte de sang, jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Les enfants des groupes ont été distraits en regardant une vidéo 2 minutes avant la ponction veineuse, jusqu'à ce que le processus soit terminé
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite aux enfants du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants
Délai: 1 minute
L'échelle de peur des enfants a été utilisée pour évaluer la peur et l'anxiété des enfants. L'échelle de peur des enfants est une échelle de 0 à 4, montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère). La douleur préopératoire et procédurale et l'anxiété ont été évaluées
1 minute
Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: 1 minute
L'échelle Wong Baker Faces est une échelle de 0 à 10. Six visages sur les cartes montrent une gamme d'émotions allant d'un visage souriant (0 très heureux/pas de douleur) à un visage qui pleure (10 « fait le plus mal »).
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adiyaman University/2018/2-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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