- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114045
젊은 운동선수의 운동 후 단백질 보충 효과
운동 후 단백질 보충이 청소년 수영선수의 경기력 회복, 근육손상, 염증 및 골교체에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 절차: 주어진 수영 팀 훈련/연습 시설에서 세 번의 방문 동안 모든 테스트 및 측정이 수행되었습니다.
방문 1 동안, 참가자들은 수행될 모든 테스트 및 절차에 대한 정보를 받았고 모든 테스트 프로토콜에 익숙해졌습니다. 모든 인체 측정 측정도 이 회의 중에 수행되었습니다(아래 참조). 1회 방문은 ~60-90분이 소요되었습니다.
방문 2 동안 참가자는 06:00시에 테스트 센터에 도착하여 공복 정맥혈 샘플을 제공했습니다(생화학적 마커의 경우 - 아래 참조). 타액 및 혈액 샘플 후에 가벼운 아침 식사(~300-400kcal, 체질량에 따라 다름)(예: 바나나, 사과, 플레인 그래놀라바, 물 등)이 제공되었습니다. 아침 식사(약 45-60분) 후, 모든 참가자는 수영장(1000m - 쇼트 코스)에서 표준화된 워밍업을 수행한 후 5분 휴식 후 최대 200m 전방 크롤 형식의 성능 테스트를 수행했습니다. 최대 200m 성능 테스트 후 참가자는 최대 고강도 인터벌 수영 프로토콜(HIIS)을 받았습니다. HIIS는 15회의 고강도 수영 반복(최대 강도에서 5x100m, 5x50m 및 5x25m)으로 구성되었으며 작업 대 휴식 비율은 1:1입니다. HIIS 참가자가 풀에서 나간 직후에 두 번째 혈액 샘플을 제공했습니다(혈액 샘플은 HIIS 이전, 30분, 2, 6 및 24시간 후에 수집되었습니다). 그런 다음 첫 번째 보충 음료 ~ 30-40이 이어졌습니다. 첫 번째 보충 음료를 마신 후 1.5시간 후에 참가자들은 수영장으로 돌아와 두 번째 최대 200m 수영을 마친 후 혈액 검사를 받고 두 번째 보충 음료를 받았습니다. 보충 음료 1.5시간 후, 표준화된 채식 점심이 제공되었고, 점심 1.5시간 후 참가자는 또 다른 혈액 샘플을 제공하고 그날의 마지막 200m 수영을 수행했습니다. 참가자들은 출발하기 전에 그날 저녁 모든 음식 소비를 추적할 수 있는 음식 기록 시트를 제공받았고 다음 날 연구 조사관에게 반환하도록 지시받았습니다.
방문 3 동안 참가자는 06:00h에 테스트 장소로 돌아와 공복 혈액 및 타액 샘플을 제공받았고 2일차와 동일한 아침 식사를 제공받았으며 근육통 설문지를 작성했습니다. 아침 식사(약 45-60분) 후, 모든 참가자는 2일차(1000m - 쇼트 코스)와 동일한 표준화된 워밍업을 수행한 후 5분 휴식 후 최대 200m 전방에서 성능 테스트를 수행했습니다. -기다.
그룹 및 보충 프로토콜 - 참가자를 세 그룹 중 하나로 연결: 단백질(0.3g/kg - 분리 유청 단백질), 탄수화물(0.3g/kg - 말토덱스트린) 또는 위약 대조군(맛을 낸 물)(H2O), 연령, 성별 일치 그리고 체질량. 모든 그룹은 총 2개의 보충제를 섭취했으며 조사관과 참가자 모두 음료의 내용물을 보지 못했습니다. 모든 음료는 초콜렛 맛이었고 검정색 불투명 단백질 셰이커 컵에 제공되었습니다. 단백질 및 탄수화물 그룹의 경우, 각 참가자는 위에서 설명한 주어진 시점에서 연구 기간 동안 등에너지량의 보충제(2 x 0.3g/kg - 분리 유청 단백질 또는 말토덱스트린)를 받았습니다.
생화학적 측정:
정맥혈 샘플과 타액 샘플은 5회에 걸쳐 수집됩니다(HIIS 이전, 30분, 2, 6 및 24시간 후). 일주기 리듬을 제어하기 위해 운동 세션 및 관련 혈액 샘플이 하루 중 같은 시간에 수행됩니다.
표준 정맥 천자 기술을 사용하여 각 참가자의 전주와에서 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 아나볼릭/호르몬 마커, 염증 마커(사이토카인 - IL-6, IL-10, TNF-α) 및 근육 피로/손상(CK) 지표와 같은 내분비 반응을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 3A1
- Brock University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경쟁력 있는 수영 선수(최소 2년 동안 경쟁적으로 수영)
- 남성 또는 여성 11-17세
- 어떤 건강 상태에서 무료
제외 기준:
- 예 건강 검진 설문지에서
- 경쟁 수영 선수로 분류되지 않음(<2년 동안 경쟁적으로 수영)
- 원하는 연령대를 벗어남(<11 또는 >17)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유장 단백질
유청 단백질 분리
|
단백질 그룹의 각 참가자는 운동 직후 2개의 단백질 음료를 받았습니다.
보충제는 상대적인 양의 분리 유청 단백질(0.3g/kg)을 사용하여 제공되었으며 초콜릿 맛이 났습니다.
|
|
활성 비교기: 등에너지 제어 - 탄수화물
탄수화물 또는 말토덱스트린
|
탄수화물 그룹의 각 참가자는 운동 직후 2잔의 음료를 받았습니다.
보충제는 상대적인 양의 말토덱스트린(0.3g/kg)을 사용하여 제공되었으며, 음료 내용물을 가리기 위해 무칼로리 초콜릿 향료가 첨가되었습니다.
|
|
위약 비교기: 위약 대조군 - 물
물 - 초코맛
|
물 그룹의 각 참가자는 운동 직후 2잔의 음료를 받았습니다.
물은 다른 음료와 동일한 무칼로리 초콜릿 향료를 사용하여 비슷한 양으로 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성능 회복
기간: 24 시간
|
쇼트 코스 풀(25m)에서 측정한 200m 전면 크롤링 시간(s)
|
24 시간
|
|
IL-6(pg/ml)
기간: 24 시간
|
마이오킨
|
24 시간
|
|
IL-10(pg/ml)
기간: 24 시간
|
항염증성 사이토카인
|
24 시간
|
|
TNF-알파(pg/ml)
기간: 24 시간
|
전염증성 사이토카인
|
24 시간
|
|
근육 손상
기간: 24 시간
|
크레아틴 키나아제 활성(u/L)
|
24 시간
|
|
뼈 형성 마커
기간: 24 시간
|
프로콜라겐 1형 온전한 N-말단 프로펩티드, PINP(ng/ml)
|
24 시간
|
|
뼈 흡수 마커
기간: 24 시간
|
카르복시 말단 콜라겐 가교결합, CTXI(ng/ml)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 회전율 균형
기간: 24 시간
|
Median(PINP)/Median(CTXI)의 비율로 계산된 골 형성과 흡수 간의 균형
|
24 시간
|
|
뼈 회전율
기간: 24 시간
|
골 형성 및 흡수율은 √[MoMF(square) + MoMR(square)로 계산됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .