- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04114045
Эффекты приема белковых добавок после тренировки у молодых спортсменов
Влияние приема протеиновых добавок после тренировки на восстановление работоспособности, повреждение мышц, воспаление и восстановление костей у пловцов-подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Процедуры исследования: Все тесты и измерения были выполнены во время трех посещений тренировочного/тренировочного комплекса данной команды по плаванию.
Во время визита 1 участники были проинформированы обо всех тестах и процедурах, которые будут проводиться, и были ознакомлены со всеми протоколами тестирования. Все антропометрические измерения также были выполнены во время этой встречи (см. ниже). Посещение одного заняло ~60-90 минут.
Во время визита 2 участники прибыли в центр тестирования в 06:00, сдали образец венозной крови натощак (биохимические маркеры - см. ниже). После забора слюны и крови легкий завтрак (~300-400 ккал, в зависимости от массы тела) (напр. банан, яблоко, простой батончик мюсли, вода и т. д.) были предоставлены. После завтрака (приблизительно 45-60 минут) все участники выполнили стандартизированную разминку в бассейне (1000 м - короткий курс), затем 5 минут отдыха и последующую проверку работоспособности в виде максимального 200-метрового кроля на груди. После теста максимальной производительности на 200 м участники прошли протокол интервального плавания максимальной интенсивности (HIIS). HIIS состоял из 15 повторений плавания высокой интенсивности (5x100 м, 5x50 м и 5x25 м максимальной интенсивности) с соотношением работы и отдыха 1:1. Сразу после HIIS участники вышли из пула и предоставили второй образец крови (образцы крови были собраны до, через 30 минут, 2, 6 и 24 часа после HIIS). Затем последовал первый дополнительный напиток ~ 30-40. Через 1,5 часа после употребления первого дополнительного напитка участники возвращались в бассейн, чтобы совершить второй заплыв на максимальную дистанцию 200 м, после чего сдавали анализ крови и получали второй дополнительный напиток. Через 1,5 часа после дополнительного напитка был предоставлен стандартный вегетарианский обед, через 1,5 часа после обеда участник сдал еще один образец крови и совершил последний заплыв на 200 метров в этот день. Перед отъездом участникам были предоставлены листы учета продуктов питания для отслеживания всего потребления пищи в тот вечер, и им было приказано вернуть их исследователю исследования на следующий день.
Во время визита 3 участники вернулись в место тестирования в 06:00, предоставили образцы крови и слюны натощак, им дали тот же завтрак, что и во 2-й день, и им задали вопросник по болезненности мышц. После завтрака (приблизительно 45-60 минут) все участники выполнили ту же стандартизированную разминку, что и в день 2 (1000 м - короткий курс), затем 5 минут отдыха и последующий тест производительности в виде максимального 200-метрового фронта. -ползти.
Группы и протокол приема добавок. Участники были разделены на одну из трех групп: белковая (0,3 г/кг — изолят сывороточного протеина), углеводная (0,3 г/кг — мальтодекстрин) или плацебо-контроль (ароматизированная вода) (H2O), соответствующие возрасту, полу. и массы тела. Все группы потребляли в общей сложности две добавки, и исследователи, и сами участники не знали о содержании напитка. Все напитки были со вкусом шоколада и подавались в черных непрозрачных стаканчиках для протеиновых шейкеров. В группах белков и углеводов каждый участник получал изоэнергетическое количество добавки (2 x 0,3 г/кг — изолят сывороточного белка или мальтодекстрин) на протяжении всего исследования в указанные выше моменты времени.
Биохимические измерения:
Образцы венозной крови и образец слюны будут собираться в 5 отдельных случаях (до, через 30 минут, через 2, 6 и 24 часа после HIIS). Для контроля циркадных ритмов тренировки и соответствующие образцы крови будут проводиться в одно и то же время дня.
Образцы венозной крови были взяты из локтевой ямки каждого участника с использованием стандартной техники венепункции. Исследовали эндокринный ответ, такой как анаболические/гормональные маркеры, маркеры воспаления (цитокины - ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-α) и индикаторы мышечного утомления/повреждения (СК).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Канада, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- конкурентоспособные пловцы (плавают на соревнованиях не менее 2 лет)
- мужчина или женщина 11-17 лет
- свободен от каких-либо заболеваний
Критерий исключения:
- да в анкете медицинского осмотра
- не классифицируется как соревновательный пловец (занимается соревновательным плаванием до 2 лет)
- за пределами желаемого возрастного диапазона (<11 или >17)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Изолят сывороточного протеина
|
Каждый участник белковой группы получил 2 протеиновых напитка сразу после тренировки.
Добавка давалась с использованием относительного количества изолята сывороточного протеина (0,3 г/кг) и имела шоколадный вкус.
|
|
Активный компаратор: Изоэнергетический контроль - Углеводы
Углеводы или мальтодекстрин
|
Каждый участник группы углеводов получил 2 напитка сразу после тренировки.
Добавка давалась с использованием относительного количества мальтодекстрина (0,3 г/кг), для маскировки содержимого напитков добавлялся некалорийный шоколадный ароматизатор.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль – вода
Вода - со вкусом шоколада
|
Каждый участник водной группы получил 2 напитка сразу после тренировки.
Вода была предоставлена в аналогичном объеме с использованием того же некалорийного шоколадного ароматизатора, что и другие напитки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление производительности
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (с) ползания вперед на 200 м, измеренное в бассейне для коротких дистанций (25 м)
|
24 часа
|
|
ИЛ-6 (пг/мл)
Временное ограничение: 24 часа
|
Миокин
|
24 часа
|
|
ИЛ-10 (пг/мл)
Временное ограничение: 24 часа
|
Противовоспалительный цитокин
|
24 часа
|
|
ФНО-альфа (пг/мл)
Временное ограничение: 24 часа
|
Провоспалительные цитокины
|
24 часа
|
|
Повреждение мышц
Временное ограничение: 24 часа
|
Активность креатинкиназы (ед/л)
|
24 часа
|
|
Маркер формирования кости
Временное ограничение: 24 часа
|
Интактный N-концевой пропептид проколлагена 1 типа, PINP (нг/мл)
|
24 часа
|
|
Маркер резорбции кости
Временное ограничение: 24 часа
|
Карбокси-концевые сшивки коллагена, CTXI (нг/мл)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс костного обмена
Временное ограничение: 24 часа
|
Баланс между формированием кости и резорбцией, рассчитанный по соотношению медианы (PINP)/медианы (CTXI)
|
24 часа
|
|
Скорость костного обмена
Временное ограничение: 24 часа
|
Скорость образования и резорбции кости рассчитывается как √[MoMF(квадрат) + MoMR(квадрат)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-279 Klentrou
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .