- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114045
Efectos de la suplementación con proteínas después del ejercicio en atletas jóvenes
Efectos de la suplementación con proteínas después del ejercicio sobre la recuperación del rendimiento, el daño muscular, la inflamación y el recambio óseo en nadadores adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Procedimientos del estudio: Todas las pruebas y mediciones se realizaron durante tres visitas a las instalaciones de entrenamiento/práctica de los equipos de natación.
Durante la Visita 1, se informó a los participantes de todas las pruebas y procedimientos que se realizarán y se familiarizaron con todos los protocolos de prueba. Todas las mediciones antropométricas también se realizaron durante esta reunión (ver más abajo). Visita uno tomó ~ 60-90 minutos.
Durante la visita 2, los participantes llegaron al centro de pruebas a las 06:00 h y proporcionaron una muestra de sangre venosa en ayunas (para marcadores bioquímicos, consulte a continuación). Después de las muestras de saliva y sangre, un desayuno ligero (~300-400 kcal, dependiendo de la masa corporal) (p. plátano, manzana, barra de granola normal, agua, etc.). Después del desayuno (aproximadamente 45-60 min), todos los participantes realizaron un calentamiento estandarizado en la piscina (1000 m - recorrido corto) seguido de 5 min de descanso y la prueba de rendimiento posterior en forma de crol máximo de 200 m. Después de la prueba de rendimiento máxima de 200 m, los participantes se sometieron a un protocolo de natación de intervalos de alta intensidad máxima (HIIS). El HIIS consistió en 15 repeticiones de nado de alta intensidad (5x100m, 5x50m y 5x25m a máxima intensidad) con una relación trabajo-descanso de 1:1. Inmediatamente después de la HIIS, los participantes salieron de la piscina y proporcionaron una segunda muestra de sangre (las muestras de sangre se recolectaron antes, 30 minutos, 2, 6 y 24 horas después de la HIIS). Esto fue seguido por la primera bebida suplementaria ~30-40. Una hora y media después de consumir la primera bebida suplementaria, los participantes regresaron a la piscina para completar un segundo nado máximo de 200 m, seguido de un análisis de sangre y recibieron su segunda bebida suplementaria. 1,5 h después de la bebida suplementaria, se proporcionó un almuerzo vegetariano estandarizado, 1,5 h después del almuerzo, el participante proporcionó otra muestra de sangre y realizó los últimos 200 m de nado de ese día. Antes de partir, a los participantes se les proporcionó una hoja de registro de alimentos para realizar un seguimiento de todo el consumo de alimentos esa noche y se les indicó que la devolvieran a un investigador del estudio al día siguiente.
Durante la visita 3, los participantes regresaron al lugar de la prueba a las 06:00 h, se les proporcionaron muestras de sangre y saliva en ayunas, se les dio el mismo desayuno que recibieron el día 2 y se les administró un cuestionario de dolor muscular. Después del desayuno (aproximadamente 45-60 min), todos los participantes realizaron el mismo calentamiento estandarizado que el día 2 (1000 m - recorrido corto) seguido de 5 min de descanso y la prueba de rendimiento posterior en forma de un máximo de 200 m de frente. -gatear.
Grupos y protocolo de suplementación - Participantes emparejados en uno de tres grupos: proteína (0,3 g/kg - aislado de proteína de suero de leche), carbohidratos (0,3 g/kg - maltodextrina) o control de placebo (agua saborizada) (H2O), emparejados por edad, sexo y masa corporal. Todos los grupos consumieron un total de dos suplementos, tanto los investigadores como los propios participantes desconocían el contenido de la bebida. Todas las bebidas tenían sabor a chocolate y se servían en vasos mezcladores de proteínas negros opacos. Para los grupos de proteínas y carbohidratos, cada participante recibió una cantidad isoenergética de suplemento (2 x 0,3 g/kg - aislado de proteína de suero o maltodextrina) durante la duración del estudio en los puntos de tiempo indicados anteriormente.
Mediciones bioquímicas:
Se recolectarán muestras de sangre venosa y una muestra de saliva en 5 ocasiones separadas (pre, 30 min, 2, 6 y 24 h post-HIIS). Para controlar el ritmo circadiano, la sesión de ejercicio y las muestras de sangre relacionadas se realizarán a la misma hora del día.
Se recolectaron muestras de sangre venosa de la fosa antecubital de cada participante utilizando una técnica estándar de venopunción. Se examinó la respuesta endocrina, como marcadores anabólicos/hormonales, marcadores inflamatorios (citoquinas - IL-6, IL-10, TNF-α) e indicadores de fatiga/daño muscular (CK).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nadadores competitivos (nadar competitivamente por un mínimo de 2 años)
- hombre o mujer 11-17 años
- libre de cualquier condición médica
Criterio de exclusión:
- sí en el cuestionario de evaluación médica
- no clasificado como nadador de competición (nadar de forma competitiva durante <2 años)
- fuera del rango de edad deseado (<11 o >17)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína de suero
Aislado de proteína de suero
|
Cada participante en el grupo de proteína recibió 2 bebidas de proteína inmediatamente después del ejercicio.
El suplemento se administró utilizando una cantidad relativa de aislado de proteína de suero (0,3 g/kg) y tenía sabor a chocolate.
|
|
Comparador activo: Control isoenergético - Carbohidratos
Carbohidrato o maltodextrina
|
Cada participante en el grupo de carbohidratos recibió 2 bebidas inmediatamente después del ejercicio.
El suplemento se administró utilizando una cantidad relativa de maltodextrina (0,3 g/kg), se agregó saborizante de chocolate no calórico para enmascarar el contenido de las bebidas.
|
|
Comparador de placebos: Control de placebo - Agua
Agua - con sabor a chocolate
|
Cada participante en el grupo de agua recibió 2 bebidas inmediatamente después del ejercicio.
El agua se suministró en un volumen similar usando el mismo saborizante de chocolate sin calorías que las otras bebidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación del rendimiento
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo de crol de 200 m (s) medido en piscina de recorrido corto (25 m)
|
24 horas
|
|
IL-6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Mioquina
|
24 horas
|
|
IL-10 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Citocina antiinflamatoria
|
24 horas
|
|
TNF-alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Citoquinas proinflamatorias
|
24 horas
|
|
Daño muscular
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Actividad de la creatina quinasa (u/L)
|
24 horas
|
|
Marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Propéptido N-terminal intacto de procolágeno tipo 1, PINP (ng/ml)
|
24 horas
|
|
Marcador de resorción ósea
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Entrecruzamientos de colágeno carboxi-terminales, CTXI (ng/ml)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio de recambio óseo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Equilibrio entre formación y reabsorción ósea calculado a partir de la relación Mediana (PINP)/Mediana(CTXI)
|
24 horas
|
|
Tasa de recambio óseo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tasa de formación y reabsorción ósea calculada como √[MoMF(cuadrado) + MoMR(cuadrado)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-279 Klentrou
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .