- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114045
Effets de la supplémentation en protéines après l'exercice chez les jeunes athlètes
Effets de la supplémentation en protéines après l'exercice sur la récupération des performances, les dommages musculaires, l'inflammation et le renouvellement osseux chez les nageurs adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Procédures d'étude : Tous les tests et mesures ont été effectués au cours de trois visites dans le centre d'entraînement/d'entraînement des équipes de natation.
Au cours de la visite 1, les participants ont été informés de tous les tests et procédures qui auront lieu et se sont familiarisés avec tous les protocoles de test. Toutes les mesures anthropométriques ont également été effectuées lors de cette réunion (voir ci-dessous). La première visite a duré environ 60 à 90 minutes.
Lors de la visite 2, les participants sont arrivés au centre de test à 06h00, ont fourni un échantillon de sang veineux à jeun (pour les marqueurs biochimiques - voir ci-dessous). Après les prélèvements de salive et de sang, un petit-déjeuner léger (~300-400 kcal, selon la masse corporelle) (par ex. banane, pomme, barre granola nature, eau, etc.) a été fournie. Après le petit-déjeuner (environ 45-60 min), tous les participants ont effectué un échauffement standardisé dans la piscine (1000 m - parcours court) suivi de 5 min de repos et du test de performance ultérieur sous la forme d'un crawl maximal de 200 m. Après le test de performance maximale de 200 m, les participants ont subi un protocole de nage par intervalles à haute intensité maximale (HIIS). Le HIIS consistait en 15 répétitions de natation à haute intensité (5x100m, 5x50m et 5x25m à intensité maximale) avec un rapport travail/repos de 1:1. Immédiatement après le HIIS, les participants sont sortis de la piscine et ont fourni un deuxième échantillon de sang (les échantillons de sang ont été prélevés avant, 30 min, 2, 6 et 24 h après le HIIS). Cela a ensuite été suivi par la première boisson de supplément ~ 30-40. Une heure et demie après avoir consommé la première boisson supplémentaire, les participants sont retournés à la piscine pour effectuer une deuxième nage maximale de 200 m, suivie d'un test sanguin et ont reçu leur deuxième boisson supplémentaire. 1h30 après la boisson supplémentaire, un déjeuner végétarien standardisé a été fourni, 1h30 après le déjeuner, le participant a fourni un autre échantillon de sang et a effectué la dernière nage de 200 m de la journée. Avant le départ, les participants ont reçu une feuille de registre alimentaire pour suivre toute la consommation alimentaire ce soir-là et ont été chargés de la remettre à un enquêteur de l'étude le lendemain.
Au cours de la visite 3, les participants sont retournés au lieu de test à 06h00, ont fourni des échantillons de sang et de salive à jeun, ont reçu le même petit-déjeuner que celui qu'ils avaient reçu le jour 2 et ont reçu un questionnaire sur les douleurs musculaires. Après le petit-déjeuner (environ 45-60 min), tous les participants ont effectué le même échauffement standardisé qu'au jour 2 (1000 m - parcours court) suivi de 5 min de repos et du test de performance ultérieur sous la forme d'un maximum de 200 m avant -crawl.
Groupes et protocole de supplémentation - Les participants ont été répartis dans l'un des trois groupes : Protéines (0,3 g/kg - isolat de protéines de lactosérum), Glucides (0,3 g/kg - maltodextrine) ou contrôle placebo (eau aromatisée) (H2O), appariés pour l'âge, le sexe et la masse corporelle. Tous les groupes ont consommé un total de deux suppléments, les enquêteurs et les participants eux-mêmes ont été aveuglés au contenu de la boisson. Toutes les boissons étaient aromatisées au chocolat et servies dans des gobelets protéinés noirs opaques. Pour les groupes de protéines et de glucides, chaque participant a reçu une quantité isoénergétique de supplément (2 x 0,3 g/kg - isolat de protéines de lactosérum ou maltodextrine) pendant toute la durée de l'étude aux moments indiqués ci-dessus.
Mesures biochimiques :
Des échantillons de sang veineux et un échantillon de salive seront prélevés à 5 reprises (pré-, 30min, 2, 6 et 24h post-HIIS). Pour contrôler le rythme circadien, la séance d'exercice et les prélèvements sanguins associés seront effectués au même moment de la journée.
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés dans la fosse antécubitale de chaque participant en utilisant une technique de ponction veineuse standard. La réponse endocrinienne telle que les marqueurs anaboliques/hormonaux, les marqueurs inflammatoires (cytokines - IL-6, IL-10, TNF-α) et les indicateurs de fatigue/dommages musculaires (CK) ont été examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nageurs de compétition (natation de compétition pendant au moins 2 ans)
- homme ou femme 11-17a
- exempt de toute condition médicale
Critère d'exclusion:
- oui sur le questionnaire de dépistage médical
- non classé comme nageur de compétition (nager en compétition pendant <2 ans)
- en dehors de la tranche d'âge souhaitée (<11 ou >17)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Isolat de protéines de lactosérum
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Chaque participant du groupe protéiné a reçu 2 boissons protéinées immédiatement après l'exercice.
Le supplément a été administré à l'aide d'une quantité relative d'isolat de protéines de lactosérum (0,3 g/kg) et était aromatisé au chocolat.
|
Comparateur actif: Contrôle isoénergétique - Glucides
Glucides ou maltodextrine
|
Chaque participant du groupe glucides a reçu 2 verres immédiatement après l'exercice.
Le supplément a été administré en utilisant une quantité relative de maltodextrine (0,3 g/kg), un arôme de chocolat non calorique a été ajouté pour masquer le contenu des boissons.
|
Comparateur placebo: Contrôle placebo - Eau
Eau - aromatisée au chocolat
|
Chaque participant du groupe de l'eau a reçu 2 verres immédiatement après l'exercice.
L'eau a été fournie dans un volume similaire en utilisant le même arôme de chocolat non calorique que les autres boissons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération des performances
Délai: 24 heures
|
200m crawl temps(s) mesuré(s) en petit bassin (25m)
|
24 heures
|
IL-6 (pg/ml)
Délai: 24 heures
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Myokine
|
24 heures
|
IL-10 (pg/ml)
Délai: 24 heures
|
Cytokine anti-inflammatoire
|
24 heures
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TNF-alpha (pg/ml)
Délai: 24 heures
|
Cytokines pro-inflammatoires
|
24 heures
|
Dommages musculaires
Délai: 24 heures
|
Activité créatine kinase (u/L)
|
24 heures
|
Marqueur de formation osseuse
Délai: 24 heures
|
Propeptide N-terminal intact du procollagène de type 1, PINP (ng/ml)
|
24 heures
|
Marqueur de résorption osseuse
Délai: 24 heures
|
Crosslinks de collagène carboxy-terminal, CTXI (ng/ml)
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Équilibre du remodelage osseux
Délai: 24 heures
|
Équilibre entre la formation et la résorption osseuse calculé à partir du rapport médiane (PINP)/médiane (CTXI)
|
24 heures
|
Taux de renouvellement osseux
Délai: 24 heures
|
Taux de formation et de résorption osseuse calculé comme √[MoMF(carré) + MoMR(carré)
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-279 Klentrou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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