- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114045
Effekter av proteintilskudd etter trening hos unge idrettsutøvere
Effekter av proteintilskudd etter trening på ytelsesgjenoppretting, muskelskade, betennelse og beinomsetning hos ungdomssvømmere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer: Alle tester og målinger ble utført under tre besøk ved det gitte svømmelagets trenings-/øvelsesanlegg.
Under besøk 1 ble deltakerne informert om alle tester og prosedyrer som vil finne sted og ble kjent med alle testprotokoller. Alle antropometriske målinger ble også utført under dette møtet (se nedenfor). Besøk en tok ~ 60-90 minutter.
Under besøk 2 ankom deltakerne testsenteret kl. 06:00, og ga en fastende venøs blodprøve (for biokjemiske markører - se nedenfor). Etter spytt og blodprøver, en lett frokost (~300-400 kcal, avhengig av kroppsmasse) (f.eks. banan, eple, vanlig granolabar, vann osv.) ble levert. Etter frokost (ca. 45-60 min) utførte alle deltakerne en standardisert oppvarming i bassenget (1000m - kort bane) etterfulgt av 5min hvile og den påfølgende ytelsestesten i form av en maksimal 200m-front-crawl. Etter den maksimale 200m ytelsestesten, gjennomgikk deltakerne en maksimal høyintensitets intervallsvømmeprotokoll (HIIS). HIIS besto av 15 høyintensive svømmerepetisjoner (5x100m, 5x50m og 5x25m ved maksimal intensitet) med et forhold mellom arbeid og hvile på 1:1. Umiddelbart etter HIIS forlot deltakerne bassenget og ga en ny blodprøve (blodprøver ble tatt før, 30 minutter, 2, 6 og 24 timer etter HIIS). Dette ble deretter fulgt av den første tilskuddsdrikken ~30-40. 1,5 time etter inntak av den første tilskuddsdrikken, returnerte deltakerne til bassenget for å fullføre en andre maksimal svømmetur på 200 meter, etterfulgt av en blodprøve og fikk sin andre tilskuddsdrikk. 1,5 timer etter tilskuddsdrikken ble det gitt en standardisert vegetarisk lunsj, 1,5 timer etter lunsj ga deltakeren en ny blodprøve og utførte den siste 200 m svømmeturen den dagen. Før avreise fikk deltakerne et matregister for å spore alt matforbruk den kvelden og ble bedt om å returnere det til en studieetterforsker dagen etter.
Under besøk 3 kom deltakerne tilbake til teststedet kl. 06:00, ga fastende blod- og spyttprøver, fikk samme frokost som de mottok på dag 2 og fikk administrert et spørreskjema om muskelsår. Etter frokost (ca. 45-60 min) utførte alle deltakerne den samme standardiserte oppvarmingen som de gjorde på dag 2 (1000m - kort bane) etterfulgt av 5min hvile og den påfølgende ytelsestesten i form av en maksimal 200m-front -kryp.
Grupper og tilskuddsprotokoll - Deltakerne matchet inn i en av tre grupper: Protein (0,3 g/kg - myseproteinisolat), karbohydrat (0,3 g/kg - maltodekstrin) eller placebokontroll (vann med smak) (H2O), matchet for alder, kjønn og kroppsmasse. Alle gruppene inntok totalt to kosttilskudd, både etterforskerne og deltakerne selv ble blindet for innholdet i drikken. Alle drinkene var med sjokoladesmak og servert i svarte ugjennomsiktige proteinshakerkopper. For protein- og karbohydratgruppene mottok hver deltaker en isoenergetisk mengde tilskudd (2 x 0,3 g/kg - myseproteinisolat eller maltodekstrin) gjennom hele studiens varighet på de gitte tidspunktene som er skissert ovenfor.
Biokjemiske målinger:
Venøse blodprøver og en spyttprøve vil bli tatt ved 5 separate anledninger (pre-, 30min, 2, 6 og 24 timer post-HIIS). For å kontrollere døgnrytmen vil treningsøkten og relaterte blodprøver bli utført på samme tid på dagen.
Venøse blodprøver ble samlet fra den antecubitale fossaen til hver deltaker ved bruk av en standard venepunkturteknikk. Endokrin respons som anabole/hormonelle markører, inflammatoriske markører (cytokiner - IL-6, IL-10, TNF-α) og indikatorer på muskeltretthet/skade (CK) ble undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konkurrerende svømmere (svøm konkurrerende i minimum 2 år)
- mann eller kvinne 11-17 år
- fri for noen medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- ja på spørreskjema for medisinsk screening
- ikke klassifisert som en konkurrerende svømmer (svøm konkurrerende for <2 år)
- utenfor ønsket aldersgruppe (<11 eller >17)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whey protein
Whey protein isolat
|
Hver deltaker i proteingruppen fikk 2 proteindrikker umiddelbart etter trening.
Tilskuddet ble gitt ved bruk av en relativ mengde myseproteinisolat (0,3 g/kg) og var med sjokoladesmak.
|
|
Aktiv komparator: Isoenergetisk kontroll - Karbohydrat
Karbohydrat eller maltodekstrin
|
Hver deltaker i karbohydratgruppen fikk 2 drinker umiddelbart etter trening.
Tilskuddet ble gitt ved bruk av en relativ mengde maltodekstrin (0,3 g/kg), kalorifattig sjokoladesmak ble tilsatt for å maskere drikkeinnholdet.
|
|
Placebo komparator: Placebokontroll - Vann
Vann - sjokoladesmak
|
Hver deltaker i vanngruppen fikk 2 drinker umiddelbart etter trening.
Vannet ble tilveiebrakt i et lignende volum ved bruk av samme ikke-kaloriholdige sjokoladesmak som de andre drikkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av ytelse
Tidsramme: 24 timer
|
200m frontkryptid (er) målt i kortbanebasseng (25m)
|
24 timer
|
|
IL-6 (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Myokine
|
24 timer
|
|
IL-10 (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Anti-inflammatorisk cytokin
|
24 timer
|
|
TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Pro-inflammatoriske cytokiner
|
24 timer
|
|
Muskelskade
Tidsramme: 24 timer
|
Kreatinkinaseaktivitet (u/L)
|
24 timer
|
|
Bendannelsesmarkør
Tidsramme: 24 timer
|
Prokollagen type 1 intakt N-terminalt propeptid, PINP (ng/ml)
|
24 timer
|
|
Benresorpsjonsmarkør
Tidsramme: 24 timer
|
Karboksyterminale kollagen-tverrbindinger, CTXI (ng/ml)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benomsetningsbalanse
Tidsramme: 24 timer
|
Balanse mellom bendannelse og resorpsjon beregnet fra forholdet Median (PINP)/Median (CTXI)
|
24 timer
|
|
Beinomsetningshastighet
Tidsramme: 24 timer
|
Hastighet for bendannelse og resorpsjon beregnet som √[MoMF(kvadrat) + MoMR(kvadrat)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-279 Klentrou
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .