- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114045
Effetti dell'integrazione proteica post-esercizio nei giovani atleti
Effetti dell'integrazione proteica post-esercizio sul recupero delle prestazioni, sul danno muscolare, sull'infiammazione e sul turnover osseo nei nuotatori adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Procedure dello studio: tutti i test e le misurazioni sono stati eseguiti durante tre visite presso la struttura di allenamento/pratica delle squadre di nuoto.
Durante la Visita 1, i partecipanti sono stati informati di tutti i test e le procedure che si svolgeranno e hanno familiarizzato con tutti i protocolli dei test. Durante questo incontro sono state eseguite anche tutte le misurazioni antropometriche (vedi sotto). La prima visita ha richiesto circa 60-90 minuti.
Durante la visita 2, i partecipanti sono arrivati al centro di test per le 06:00, hanno fornito un campione di sangue venoso a digiuno (per i marcatori biochimici - vedi sotto). Dopo i prelievi di saliva e sangue, una colazione leggera (~300-400 kcal, a seconda della massa corporea) (es. banana, mela, semplice barretta di cereali, acqua ecc.) è stato fornito. Dopo la colazione (circa 45-60 minuti), tutti i partecipanti hanno eseguito un riscaldamento standardizzato in piscina (1000 m - percorso breve) seguito da 5 minuti di riposo e il successivo test delle prestazioni sotto forma di un massimo di 200 m di scansione frontale. Dopo il test di prestazione massima di 200 m, i partecipanti sono stati sottoposti a un protocollo di nuoto ad intervalli ad alta intensità massima (HIIS). L'HIIS consisteva in 15 ripetizioni di nuoto ad alta intensità (5x100m, 5x50m e 5x25m alla massima intensità) con un rapporto lavoro-riposo di 1:1. Immediatamente dopo che i partecipanti all'HIIS sono usciti dal pool e hanno fornito un secondo campione di sangue (i campioni di sangue sono stati raccolti prima, 30 minuti, 2, 6 e 24 ore dopo l'HIIS). Questa è stata poi seguita dalla prima bevanda di supplemento ~ 30-40. 1,5 ore dopo aver consumato la prima bevanda supplementare, i partecipanti sono tornati in piscina per completare una seconda nuotata massima di 200 metri, seguita da un esame del sangue e hanno ricevuto la seconda bevanda supplementare. 1,5 ore dopo la bevanda supplementare, è stato fornito un pranzo vegetariano standardizzato, 1,5 ore dopo il pranzo il partecipante ha fornito un altro campione di sangue ed ha eseguito gli ultimi 200 metri di nuoto di quel giorno. Prima della partenza, ai partecipanti è stato fornito un foglio di registrazione del cibo per tenere traccia di tutto il consumo di cibo quella sera e gli è stato chiesto di restituirlo a un investigatore dello studio il giorno successivo.
Durante la visita 3, i partecipanti sono tornati al luogo del test alle 06:00, hanno fornito campioni di sangue e saliva a digiuno, hanno ricevuto la stessa colazione che hanno ricevuto il giorno 2 e hanno ricevuto un questionario sul dolore muscolare. Dopo la colazione (circa 45-60 minuti), tutti i partecipanti hanno eseguito lo stesso riscaldamento standardizzato del giorno 2 (1000 m - percorso breve) seguito da 5 minuti di riposo e il successivo test delle prestazioni sotto forma di un massimo di 200 m di fronte -strisciare.
Gruppi e protocollo di integrazione - I partecipanti sono stati abbinati in uno dei tre gruppi: proteine (0,3 g/kg - isolato di proteine del siero di latte), carboidrati (0,3 g/kg - maltodestrina) o controllo placebo (acqua aromatizzata) (H2O), abbinati per età, sesso e massa corporea. Tutti i gruppi hanno consumato un totale di due integratori, sia i ricercatori che i partecipanti stessi erano accecati dal contenuto della bevanda. Tutte le bevande erano aromatizzate al cioccolato e servite in tazze shaker proteiche nere opache. Per i gruppi di proteine e carboidrati, ogni partecipante ha ricevuto una quantità isoenergetica di integratore (2 x 0,3 g/kg - isolato di proteine del siero di latte o maltodestrina) per tutta la durata dello studio nei punti temporali indicati sopra.
Misure biochimiche:
I campioni di sangue venoso e un campione di saliva saranno raccolti in 5 occasioni separate (pre, 30 minuti, 2, 6 e 24 ore dopo l'HIIS). Per controllare il ritmo circadiano, la sessione di allenamento e i relativi prelievi di sangue verranno eseguiti alla stessa ora del giorno.
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti dalla fossa antecubitale di ciascun partecipante utilizzando una tecnica di venipuntura standard. Sono state esaminate le risposte endocrine come marcatori anabolici/ormonali, marcatori infiammatori (citochine - IL-6, IL-10, TNF-α) e indicatori di affaticamento/danno muscolare (CK).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuotatori competitivi (nuotano in modo competitivo per un minimo di 2 anni)
- maschio o femmina 11-17 anni
- libero da qualsiasi condizione medica
Criteri di esclusione:
- sì sul questionario di screening medico
- non classificato come nuotatore competitivo (nuota in modo competitivo per <2 anni)
- al di fuori della fascia di età desiderata (<11 o >17)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Proteine del siero di latte
Isolato di proteine del siero di latte
|
Ogni partecipante al gruppo proteico ha ricevuto 2 bevande proteiche subito dopo l'esercizio.
Il supplemento è stato somministrato utilizzando una quantità relativa di isolato di proteine del siero di latte (0,3 g/kg) ed era al gusto di cioccolato.
|
Comparatore attivo: Controllo isoenergetico - Carboidrati
Carboidrati o maltodestrine
|
Ogni partecipante nel gruppo dei carboidrati ha ricevuto 2 drink subito dopo l'esercizio.
L'integratore è stato somministrato utilizzando una quantità relativa di maltodestrina (0,3 g/kg), è stato aggiunto un aroma di cioccolato non calorico per mascherare il contenuto della bevanda.
|
Comparatore placebo: Controllo del placebo - Acqua
Al gusto di acqua - cioccolato
|
Ogni partecipante nel gruppo dell'acqua ha ricevuto 2 drink subito dopo l'esercizio.
L'acqua è stata fornita in un volume simile utilizzando lo stesso aroma di cioccolato non calorico delle altre bevande.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero delle prestazioni
Lasso di tempo: 24 ore
|
Tempo di scansione frontale di 200 m (s) misurato in vasca corta (25 m)
|
24 ore
|
IL-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Miochina
|
24 ore
|
IL-10 (pg/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Citochina antinfiammatoria
|
24 ore
|
TNF-alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Citochine pro-infiammatorie
|
24 ore
|
Danno muscolare
Lasso di tempo: 24 ore
|
Attività della creatina chinasi (u/L)
|
24 ore
|
Indicatore di formazione ossea
Lasso di tempo: 24 ore
|
Procollagene tipo 1 propeptide N-terminale intatto, PINP (ng/ml)
|
24 ore
|
Indicatore di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Reticoli del collagene carbossi-terminale, CTXI (ng/ml)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio del turnover osseo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Bilancio tra formazione ossea e riassorbimento calcolato dal rapporto tra mediana (PINP)/mediana (CTXI)
|
24 ore
|
Tasso di ricambio osseo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Tasso di formazione e riassorbimento osseo calcolato come √[MoMF(quadrato) + MoMR(quadrato)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
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- 16-279 Klentrou
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Prove cliniche su Sperimentale: proteine del siero di latte
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