- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114045
Efeitos da Suplementação Proteica Pós-exercício em Jovens Atletas
Efeitos da suplementação de proteína pós-exercício na recuperação do desempenho, dano muscular, inflamação e remodelação óssea em nadadores adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos do estudo: Todos os testes e medições foram realizados durante três visitas nas instalações de treinamento/prática da equipe de natação.
Durante a Visita 1, os participantes foram informados de todos os testes e procedimentos que serão realizados e foram familiarizados com todos os protocolos de teste. Todas as medidas antropométricas também foram realizadas durante esta reunião (ver abaixo). A visita um levou ~ 60 a 90 minutos.
Durante a visita 2, os participantes chegaram ao centro de testes às 06:00h, forneceram uma amostra de sangue venoso em jejum (para marcadores bioquímicos - veja abaixo). Após as amostras de saliva e sangue, um café da manhã leve (~300-400 kcal, dependendo da massa corporal) (p. banana, maçã, barra de granola simples, água etc.) Após o café da manhã (aproximadamente 45-60 min), todos os participantes realizaram um aquecimento padronizado na piscina (1000m - percurso curto) seguido de 5min de descanso e o subseqüente teste de desempenho na forma de crawl máximo de 200m. Após o teste de desempenho máximo de 200m, os participantes foram submetidos a um protocolo de nado intervalado de alta intensidade (HIIS). O HIIS consistiu em 15 repetições de natação de alta intensidade (5x100m, 5x50m e 5x25m na intensidade máxima) com uma relação trabalho-descanso de 1:1. Imediatamente após o HIIS, os participantes saíram da piscina e forneceram uma segunda amostra de sangue (amostras de sangue foram coletadas antes, 30min, 2, 6 e 24h após o HIIS). Isso foi seguido pela primeira bebida suplementar ~ 30-40. 1,5h após consumir a primeira bebida suplementar, os participantes retornaram à piscina para completar um segundo nado máximo de 200m, seguido de um exame de sangue e receberam sua segunda bebida suplementar. 1,5h após a bebida do suplemento, um almoço vegetariano padronizado foi fornecido, 1,5h após o almoço, o participante forneceu outra amostra de sangue e realizou a natação final de 200m daquele dia. Antes da partida, os participantes receberam uma folha de registro alimentar para rastrear todo o consumo de alimentos naquela noite e foram instruídos a devolvê-la a um investigador do estudo no dia seguinte.
Durante a visita 3, os participantes retornaram ao local do teste às 06:00h, forneceram amostras de sangue e saliva em jejum, receberam o mesmo café da manhã que receberam no dia 2 e receberam um questionário de dor muscular. Após o café da manhã (aproximadamente 45-60 min), todos os participantes realizaram o mesmo aquecimento padronizado do dia 2 (1000m - percurso curto), seguido de 5min de descanso e o subsequente teste de desempenho na forma de um máximo de 200m de frente -arrastar.
Grupos e protocolo de suplementação - Participantes pareados em um dos três grupos: Proteína (0,3g/kg - whey protein isolado), Carboidrato (0,3g/kg - maltodextrina) ou controle placebo (água aromatizada) (H2O), pareados por idade, sexo e massa corporal. Todos os grupos consumiram um total de dois suplementos, tanto os investigadores quanto os próprios participantes desconheciam o conteúdo da bebida. Todas as bebidas eram com sabor de chocolate e servidas em copos shaker de proteína opacos pretos. Para os grupos de proteína e carboidrato, cada participante recebeu uma quantidade isoenergética de suplemento (2 x 0,3g/kg - isolado de proteína de soro de leite ou maltodextrina) ao longo da duração do estudo nos pontos de tempo indicados acima.
Medições bioquímicas:
Amostras de sangue venoso e uma amostra de saliva serão coletadas em 5 ocasiões distintas (pré, 30min, 2, 6 e 24h pós-HIIS). Para controlar o ritmo circadiano, a sessão de exercício e as amostras de sangue relacionadas serão realizadas na mesma hora do dia.
Amostras de sangue venoso foram coletadas da fossa antecubital de cada participante usando uma técnica de punção venosa padrão. Resposta endócrina como marcadores anabólicos/hormonais, marcadores inflamatórios (citocinas - IL-6, IL-10, TNF-α) e indicadores de fadiga/dano muscular (CK) foram examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nadadores competitivos (nadar competitivamente por no mínimo 2 anos)
- masculino ou feminino 11-17 anos
- livre de quaisquer condições médicas
Critério de exclusão:
- sim no questionário de triagem médica
- não classificado como nadador competitivo (natação competitiva por <2 anos)
- fora da faixa etária desejada (<11 ou >17)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de soro
Isolado protéico de soro
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Cada participante do grupo de proteína recebeu 2 bebidas de proteína imediatamente após o exercício.
O suplemento foi administrado usando uma quantidade relativa de isolado de proteína de soro de leite (0,3g/kg) e tinha sabor de chocolate.
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Comparador Ativo: Controle isoenergético - Carboidrato
Carboidrato ou maltodextrina
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Cada participante do grupo de carboidratos recebeu 2 bebidas imediatamente após o exercício.
O suplemento foi dado usando uma quantidade relativa de maltodextrina (0,3g/kg), aromatizante não calórico de chocolate foi adicionado para mascarar o conteúdo das bebidas.
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Comparador de Placebo: Controle de placebo - Água
Água - sabor chocolate
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Cada participante do grupo da água recebeu 2 bebidas imediatamente após o exercício.
A água foi fornecida em volume semelhante com o mesmo aromatizante não calórico de chocolate das demais bebidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação de desempenho
Prazo: 24 horas
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Tempo(s) de crawl de 200m medidos em piscina de percurso curto (25m)
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24 horas
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IL-6 (pg/ml)
Prazo: 24 horas
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Miocina
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24 horas
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IL-10 (pg/ml)
Prazo: 24 horas
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Citocina anti-inflamatória
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24 horas
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TNF-alfa (pg/ml)
Prazo: 24 horas
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Citocinas pró-inflamatórias
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24 horas
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Danos musculares
Prazo: 24 horas
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Atividade da creatina quinase (u/L)
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24 horas
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Marcador de formação óssea
Prazo: 24 horas
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Pró-peptídeo N-terminal intacto de procolágeno tipo 1, PINP (ng/ml)
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24 horas
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Marcador de reabsorção óssea
Prazo: 24 horas
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Reticulação de colágeno carboxi-terminal, CTXI (ng/ml)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio do volume de negócios ósseo
Prazo: 24 horas
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Equilíbrio entre formação e reabsorção óssea calculado a partir da razão Mediana (PINP)/Mediana (CTXI)
|
24 horas
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Taxa de renovação óssea
Prazo: 24 horas
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Taxa de formação e reabsorção óssea calculada como √[MoMF(quadrado) + MoMR(quadrado)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-279 Klentrou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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