- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114045
Effekter af proteintilskud efter træning hos unge atleter
Effekter af proteintilskud efter træning på præstationsrestitution, muskelskade, betændelse og knogleomsætning hos unge svømmere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedurer: Alle test og målinger blev udført under tre besøg på de givne svømmeholds trænings-/øvelsesfaciliteter.
Under besøg 1 blev deltagerne informeret om alle test og procedurer, der vil finde sted, og blev bekendt med alle testprotokoller. Alle antropometriske målinger blev også udført under dette møde (se nedenfor). Besøg en tog ~ 60-90 minutter.
Under besøg 2 ankom deltagerne til testcentret kl. 06:00 og gav en fastende venøs blodprøve (for biokemiske markører - se nedenfor). Efter spyt- og blodprøverne, en let morgenmad (~300-400 kcal, afhængig af kropsmasse) (f.eks. banan, æble, almindelig granolabar, vand osv.) blev leveret. Efter morgenmad (ca. 45-60 min) udførte alle deltagere en standardiseret opvarmning i bassinet (1000m - kort bane) efterfulgt af 5min hvile og den efterfølgende præstationstest i form af en maksimal 200m-front-crawl. Efter den maksimale 200m præstationstest gennemgik deltagerne en maksimal højintensitetsintervalsvømmeprotokol (HIIS). HIIS bestod af 15 højintensive svømmegentagelser (5x100m, 5x50m og 5x25m ved maksimal intensitet) med et arbejds-til-hvileforhold på 1:1. Umiddelbart efter HIIS forlod deltagerne poolen og gav en anden blodprøve (blodprøver blev indsamlet før, 30 minutter, 2, 6 og 24 timer efter HIIS). Dette blev derefter efterfulgt af den første tilskudsdrink ~30-40. 1,5 time efter indtagelse af den første tilskudsdrik, vendte deltagerne tilbage til poolen for at fuldføre en anden maksimal svømmetur på 200 m, efterfulgt af en blodprøve og modtog deres anden tilskudsdrik. 1,5 time efter tilskudsdrinken blev der leveret en standardiseret vegetarisk frokost, 1,5 time efter frokost gav deltageren endnu en blodprøve og udførte den sidste 200m svømmetur den pågældende dag. Før afgang fik deltagerne et madoptegnelsesark til at spore alt madforbrug den aften og blev bedt om at returnere det til en undersøgelsesforsker den følgende dag.
Under besøg 3 vendte deltagerne tilbage til teststedet kl. 06:00, gav en fastende blod- og spytprøver, fik den samme morgenmad, som de modtog på dag 2, og fik udleveret et spørgeskema om muskelømhed. Efter morgenmad (ca. 45-60 min) udførte alle deltagere den samme standardiserede opvarmning, som de gjorde på dag 2 (1000m - kort bane) efterfulgt af 5min hvile og den efterfølgende præstationstest i form af en maksimal 200m-front -kravle.
Grupper og tilskudsprotokol - Deltagerne matchede i en af tre grupper: Protein (0,3 g/kg - valleproteinisolat), kulhydrat (0,3 g/kg - maltodextrin) eller placebokontrol (vand med smag) (H2O), matchet for alder, køn og kropsmasse. Alle grupper indtog i alt to kosttilskud, både efterforskerne og deltagerne selv blev blindet for drikkens indhold. Alle drinks var med chokoladesmag og serveret i sorte uigennemsigtige proteinshakerkopper. For protein- og kulhydratgrupperne modtog hver deltager en isoenergetisk mængde supplement (2 x 0,3 g/kg - valleproteinisolat eller maltodextrin) under hele undersøgelsens varighed på de givne tidspunkter, der er beskrevet ovenfor.
Biokemiske målinger:
Venøse blodprøver og en spytprøve vil blive indsamlet ved 5 separate lejligheder (før-, 30 min., 2, 6 og 24 timer efter HIIS). For at kontrollere døgnrytmen vil træningssessionen og relaterede blodprøver blive udført på samme tidspunkt på dagen.
Venøse blodprøver blev indsamlet fra den antecubitale fossa af hver deltager ved at anvende en standard venepunkturteknik. Endokrin respons såsom anabolske/hormonelle markører, inflammatoriske markører (cytokiner - IL-6, IL-10, TNF-α) og indikatorer for muskeltræthed/skade (CK) blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konkurrencesvømmere (svøm konkurrencedygtigt i minimum 2 år)
- mand eller kvinde 11-17 år
- fri for enhver medicinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- ja på medicinsk screeningsspørgeskema
- ikke klassificeret som konkurrencesvømmer (svøm konkurrencedygtigt i <2 år)
- uden for det ønskede aldersinterval (<11 eller >17)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Valleprotein
Valleproteinisolat
|
Hver deltager i proteingruppen modtog 2 proteindrikke umiddelbart efter træning.
Tilskuddet blev givet under anvendelse af en relativ mængde valleproteinisolat (0,3 g/kg) og var med chokoladesmag.
|
Aktiv komparator: Isoenergetisk kontrol - Kulhydrat
Kulhydrat eller maltodextrin
|
Hver deltager i kulhydratgruppen modtog 2 drinks umiddelbart efter træning.
Tilskuddet blev givet under anvendelse af en relativ mængde maltodextrin (0,3 g/kg), kaloriefri chokoladearoma blev tilsat for at maskere drikkevareindholdet.
|
Placebo komparator: Placebokontrol - Vand
Vand - med chokoladesmag
|
Hver deltager i vandgruppen modtog 2 drinks umiddelbart efter træning.
Vandet blev tilvejebragt i et lignende volumen under anvendelse af den samme ikke-kalorieholdige chokoladesmag som de andre drikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gendannelse af ydeevne
Tidsramme: 24 timer
|
200m frontcrawltid(er) målt i kortbanebassin (25m)
|
24 timer
|
IL-6 (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Myokine
|
24 timer
|
IL-10 (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Anti-inflammatorisk cytokin
|
24 timer
|
TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
Pro-inflammatoriske cytokiner
|
24 timer
|
Muskelskader
Tidsramme: 24 timer
|
Kreatinkinaseaktivitet (u/L)
|
24 timer
|
Knogledannelsesmarkør
Tidsramme: 24 timer
|
Procollagen type 1 intakt N-terminalt propeptid, PINP (ng/ml)
|
24 timer
|
Knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: 24 timer
|
Carboxy-terminal kollagen tværbindinger, CTXI (ng/ml)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knogleomsætningsbalance
Tidsramme: 24 timer
|
Balance mellem knogledannelse og resorption beregnet ud fra forholdet mellem Median (PINP)/Median (CTXI)
|
24 timer
|
Knogleomsætningshastighed
Tidsramme: 24 timer
|
Hastighed for knogledannelse og resorption beregnet som √[MoMF(square) + MoMR(square)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-279 Klentrou
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Valleprotein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige