- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04114045
Effecten van eiwitsuppletie na het sporten bij jonge atleten
Effecten van eiwitsuppletie na het sporten op prestatieherstel, spierbeschadiging, ontsteking en botvernieuwing bij adolescente zwemmers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieprocedures: Alle tests en metingen werden uitgevoerd tijdens drie bezoeken aan de gegeven trainings-/oefenfaciliteit van het zwemteam.
Tijdens Bezoek 1 werden de deelnemers geïnformeerd over alle tests en procedures die zullen plaatsvinden en werden ze vertrouwd gemaakt met alle testprotocollen. Tijdens deze bijeenkomst zijn ook alle antropometrische metingen uitgevoerd (zie hieronder). Bezoek één duurde ~ 60-90 minuten.
Tijdens bezoek 2 arriveerden de deelnemers om 06:00 uur in het testcentrum, gaven een nuchter veneus bloedmonster (voor biochemische markers - zie hieronder). Na de speeksel- en bloedmonsters wordt een licht ontbijt (~300-400 kcal, afhankelijk van het lichaamsgewicht) (bijv. banaan, appel, gewone mueslireep, water enz.) werd verstrekt. Na het ontbijt (ongeveer 45-60 min) voerden alle deelnemers een gestandaardiseerde warming-up uit in het zwembad (1000 m - korte baan) gevolgd door 5 min rust en de daaropvolgende prestatietest in de vorm van een maximale borstcrawl van 200 m. Na de prestatietest van maximaal 200 meter ondergingen de deelnemers een maximaal intervalzwemprotocol met hoge intensiteit (HIIS). De HIIS bestond uit 15 zwemherhalingen met hoge intensiteit (5x100m, 5x50m en 5x25m op maximale intensiteit) met een werk-rustverhouding van 1:1. Onmiddellijk na de HIIS verlieten de deelnemers de pool en leverden een tweede bloedmonster (bloedmonsters werden verzameld vóór, 30 minuten, 2, 6 en 24 uur na HIIS). Dit werd vervolgens gevolgd door de eerste supplementdrank ~ 30-40. 1,5 uur na het nuttigen van de eerste supplementdrank keerden de deelnemers terug naar het zwembad om een tweede maximale 200m te zwemmen, gevolgd door een bloedtest en ontvingen ze hun tweede supplementdrank. 1,5 uur na de supplementdrank werd een gestandaardiseerde vegetarische lunch verstrekt, 1,5 uur na de lunch leverde de deelnemer nog een bloedmonster af en deed de laatste 200 meter zwemmen van die dag. Voorafgaand aan het vertrek kregen de deelnemers een voedselregistratieblad om alle voedselconsumptie die avond bij te houden en kregen ze de opdracht om het de volgende dag terug te geven aan een onderzoeksonderzoeker.
Tijdens bezoek 3 keerden de deelnemers om 06:00 uur terug naar de testlocatie, verstrekten nuchtere bloed- en speekselmonsters, kregen hetzelfde ontbijt als op dag 2 en kregen een vragenlijst over spierpijn. Na het ontbijt (ongeveer 45-60 min) voerden alle deelnemers dezelfde gestandaardiseerde warming-up uit als op dag 2 (1000m - korte cursus) gevolgd door 5min rust en de daaropvolgende prestatietest in de vorm van een maximale 200m-front -kruipen.
Groepen en suppletieprotocol - Deelnemers ingedeeld in een van de drie groepen: Eiwit (0,3 g/kg - wei-eiwitisolaat), Koolhydraten (0,3 g/kg - maltodextrine) of placebocontrole (gearomatiseerd water) (H2O), afgestemd op leeftijd, geslacht en lichaamsmassa. Alle groepen consumeerden in totaal twee supplementen, zowel de onderzoekers als de deelnemers zelf waren blind voor de inhoud van de drank. Alle drankjes waren met chocoladesmaak en werden geserveerd in zwarte, ondoorzichtige eiwitshakebekers. Voor de eiwit- en koolhydraatgroepen ontving elke deelnemer een iso-energetische hoeveelheid supplement (2 x 0,3 g/kg - wei-eiwitisolaat of maltodextrine) gedurende de duur van het onderzoek op de hierboven beschreven tijdstippen.
Biochemische metingen:
Veneuze bloedmonsters en een speekselmonster zullen op 5 verschillende momenten worden afgenomen (pre-, 30min, 2, 6 en 24u post-HIIS). Om het circadiane ritme te controleren, zullen de oefensessie en de gerelateerde bloedmonsters op hetzelfde tijdstip van de dag worden uitgevoerd.
Veneuze bloedmonsters werden verzameld uit de antecubitale fossa van elke deelnemer met behulp van een standaard venapunctietechniek. Endocriene respons zoals anabole/hormonale markers, ontstekingsmarkers (cytokines - IL-6, IL-10, TNF-α) en indicatoren van spiervermoeidheid/beschadiging (CK) werden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wedstrijdzwemmers (minimaal 2 jaar competitief zwemmen)
- man of vrouw 11-17j
- vrij van enige medische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- ja op vragenlijst voor medische screening
- niet geclassificeerd als wedstrijdzwemmer (zwem competitief voor <2j)
- buiten de gewenste leeftijdscategorie (<11 of >17)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei eiwit
Whey eiwit isolaat
|
Elke deelnemer in de eiwitgroep kreeg direct na het sporten 2 eiwitdrankjes.
Het supplement werd gegeven met een relatieve hoeveelheid wei-eiwitisolaat (0,3 g/kg) en had chocoladesmaak.
|
|
Actieve vergelijker: Iso-energetische controle - Koolhydraten
Koolhydraten of maltodextrine
|
Elke deelnemer in de koolhydraatgroep kreeg 2 drankjes direct na het sporten.
Het supplement werd gegeven met behulp van een relatieve hoeveelheid maltodextrine (0,3 g/kg), niet-calorische chocoladesmaakstof werd toegevoegd om de inhoud van de drank te maskeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrole - Water
Water - met chocoladesmaak
|
Elke deelnemer in de watergroep kreeg 2 drankjes direct na het sporten.
Het water werd geleverd in een vergelijkbaar volume met dezelfde niet-calorische chocoladesmaakstof als de andere dranken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieherstel
Tijdsspanne: 24 uur
|
200m borstcrawltijd(en) gemeten in short course pool (25m)
|
24 uur
|
|
IL-6 (pg/ml)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Myokine
|
24 uur
|
|
IL-10 (pg/ml)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ontstekingsremmend cytokine
|
24 uur
|
|
TNF-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pro-inflammatoire cytokines
|
24 uur
|
|
Spier schade
Tijdsspanne: 24 uur
|
Creatinekinase-activiteit (u/L)
|
24 uur
|
|
Marker voor botvorming
Tijdsspanne: 24 uur
|
Procollageen type 1 intact N-terminaal propeptide, PINP (ng/ml)
|
24 uur
|
|
Marker voor botresorptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Carboxy-terminale collageenverknopingen, CTXI (ng/ml)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldo botomzet
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evenwicht tussen botvorming en -resorptie berekend op basis van de verhouding Mediaan (PINP)/Mediaan (CTXI)
|
24 uur
|
|
Snelheid van botomzetting
Tijdsspanne: 24 uur
|
Snelheid van botvorming en -resorptie berekend als √[MoMF(vierkant) + MoMR(vierkant)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McKinlay BJ, Theocharidis A, Adebero T, Kurgan N, Fajardo VA, Roy BD, Josse AR, M Logan-Sprenger H, Falk B, Klentrou P. Effects of Post-Exercise Whey Protein Consumption on Recovery Indices in Adolescent Swimmers. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 23;17(21):7761. doi: 10.3390/ijerph17217761. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 06;19(23):
- Theocharidis A, McKinlay BJ, Vlachopoulos D, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Effects of post exercise protein supplementation on markers of bone turnover in adolescent swimmers. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 15;17(1):20. doi: 10.1186/s12970-020-00350-z.
- Sanderson M, McKinlay BJ, Theocharidis A, Kouvelioti R, Falk B, Klentrou P. Changes in Inflammatory Cytokines and Irisin in Response to High Intensity Swimming in Adolescent versus Adult Male Swimmers. Sports (Basel). 2020 Dec 1;8(12):157. doi: 10.3390/sports8120157.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-279 Klentrou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .