- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114760
구급차 응급구조사에 의한 패치형 무선기기를 이용한 12리드 심전도 적시 획득
구급차 응급구조사에 의한 패치형 무선기기를 이용한 12리드 심전도 적기 획득 ; 시뮬레이션 연구
이 연구에서 조사자들은 구급차에서 심전도 검사 기능이 포함된 제세동기를 사용하는 것과 패치형 무선을 사용하는 12-리드 심전도의 적시 획득 및 효과를 비교합니다.
본 연구의 목적은 두 가지 다른 시스템을 사용하여 12유도 ECG를 적시에 획득하는 것과 두 그룹 간의 구급차에서 ECG 검사의 효율성 차이를 확인하는 것입니다.
이 시뮬레이션 연구의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 12-lead ECG 검사 기능이 포함된 제세동기를 사용하여 모의 환자에게 ECG 검사를 수행하고 있습니다. 그리고 15분간의 워시아웃 시간을 가지세요. 워시 아웃 기간 후, 누덕누덕지형 무선 장치를 사용하여 심전도 검사를 수행하는 그룹 A 피험자.
그룹 B 피험자는 패치형 무선 장치를 사용하여 모의 환자에게 ECG 검사를 먼저 수행하고 15분간의 휴약 기간을 갖습니다. 워시 아웃 기간 후 그룹 B는 12-리드 ECG 기능이 포함된 제세동기를 사용하여 ECG 검사를 수행합니다.
두 그룹의 ECG 검사는 구급차에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국내 응급의료사 자격증 소지자 및 국내 간호사 면허 소지자
- 현재 응급 의료 파견을 하고 있는 사람.
제외 기준:
- 본 연구에 동의하지 않은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 제세동기 ECG에서 반점형 ECG로
그룹 A 피험자는 구급차에서 모의 환자에게 ECG 검사를 수행합니다. 첫 번째 ECG 공연은 12리드 ECG 확인 기능이 포함된 제세동기를 사용합니다. 그리고 15분의 워시 아웃 시간을 갖습니다. 세척 기간 후 두 번째 ECG 성능은 패치형 무선 장치를 사용합니다. 심전도 검사 수행 종료 시 누덕누덕형 무선 심전도 기기 사용성 조사를 실시합니다. |
이 장치는 구급차의 필수 장비입니다.
12리드 ECG 검사의 경우 커넥터를 특정 케이블로 교체해야 합니다.
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실험적: 그룹 B: 제세동기 ECG에 누덕누덕한 유형의 ECG
그룹 B 피험자는 구급차에서 모의 환자에게 ECG 검사를 수행합니다. 첫 번째 심전도 성능은 패치형 무선 장치를 사용합니다. 그리고 15분의 워시 아웃 시간을 갖습니다. 세척 기간 후 두 번째 ECG 수행은 12-리드 ECG 확인 기능이 포함된 제세동기를 사용합니다. 심전도 검사 수행 종료 시 누덕누덕형 무선 심전도 기기 사용성 조사를 실시합니다. |
이 장치는 단일 패치로 구성되며 ECG 결과를 Potable Document Format으로 저장합니다.
또한 와이파이 네트워크를 사용하여 병원으로 이송할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12리드 ECG 장치 적용부터 ECG 결과를 병원으로 전송하기까지의 시간입니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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12-리드 심전도 장치 적용 시작부터 심전도 결과 전송 완료까지의 간격 비교
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학습 완료까지, 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누덕누덕한 형태의 무선 심전도 장치의 유용성.
기간: 평균 2개월 연구 완료를 통한 설문조사 수집
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패치형 무선 심전도 장치의 시스템 사용성 척도 조사
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평균 2개월 연구 완료를 통한 설문조사 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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