Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare da parte di un tecnico medico di emergenza in ambulanza

21 ottobre 2020 aggiornato da: Samsung Medical Center

Acquisizione tempestiva dell'elettrocardiografia a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare da parte di tecnici medici di emergenza in ambulanza; Uno studio di simulazione

In questo studio, i ricercatori confrontano l'acquisizione tempestiva e l'efficacia dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando wireless di tipo irregolare rispetto all'utilizzo di defibrillatori che contengono la funzione di esame ECG in ambulanza.

Lo scopo di questo studio è determinare la differenza di acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando due diversi sistemi e la differenza di efficienza dell'esame ECG in ambulanza tra due gruppi.

I partecipanti a questo studio di simulazione sono stati divisi casualmente in 2 gruppi:

Il gruppo A sta eseguendo un esame ECG su un finto paziente utilizzando un defibrillatore che conteneva la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni. E prenditi un periodo di lavaggio di 15 minuti. Dopo il periodo di wash-out, il soggetto del gruppo A esegue un esame ECG utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare.

Il soggetto del gruppo B sta eseguendo un esame ECG su un finto paziente utilizzando prima un dispositivo wireless di tipo irregolare e si sottopone a un periodo di lavaggio di 15 minuti. Dopo il periodo di lavaggio, il gruppo B esegue un esame ECG utilizzando un defibrillatore che contiene la funzione ECG a 12 derivazioni.

L'esame ECG di entrambi i gruppi viene eseguito in ambulanza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Che hanno una certificazione di tecnico medico di emergenza in Corea e hanno una licenza di infermiere in Corea.
  • chi attualmente è impegnato in un intervento medico di emergenza.

Criteri di esclusione:

  • Un soggetto che non era d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: ECG da defibrillatore a ECG a chiazze

Il soggetto del gruppo A eseguirà l'esame ECG su un finto paziente in ambulanza.

La prima esecuzione dell'ECG utilizzerà un defibrillatore che contiene la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni. E prendendo un periodo di lavaggio di 15 minuti. La seconda prestazione dell'ECG dopo il periodo di lavaggio utilizzerà un dispositivo wireless di tipo irregolare.

al termine delle prestazioni dell'esame ECG, verrà raccolto un sondaggio sull'usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare.

Questo dispositivo è un'attrezzatura essenziale in ambulanza. Per l'esame dell'ECG a 12 derivazioni, il connettore deve essere sostituito con un cavo specifico.
Sperimentale: Gruppo B: da ECG a chiazze a defibrillatore

Il soggetto del gruppo B eseguirà l'esame ECG su un finto paziente in ambulanza.

La prima esecuzione dell'ECG utilizzerà un dispositivo wireless di tipo irregolare.

E prendendo un periodo di lavaggio di 15 minuti. La seconda prestazione dell'ECG dopo il periodo di lavaggio utilizzerà un defibrillatore che contiene la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni.

al termine delle prestazioni dell'esame ECG, verrà raccolto un sondaggio sull'usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare.

Questo dispositivo è costituito da un singolo patchy e salva il risultato dell'ECG come Potable Document Format. Inoltre può essere trasferito in ospedale utilizzando la rete wifi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'applicazione del dispositivo ECG a 12 derivazioni dall'inizio all'invio del risultato ECG all'ospedale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
confronto dell'intervallo dall'inizio dell'applicazione del dispositivo ECG a 12 derivazioni al completamento dell'invio dei risultati ECG
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare.
Lasso di tempo: sondaggio raccolta attraverso il completamento dello studio una media di 2 mesi
Indagine su scala di usabilità del sistema di un dispositivo ECG wireless di tipo irregolare
sondaggio raccolta attraverso il completamento dello studio una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi