- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114760
Acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare da parte di un tecnico medico di emergenza in ambulanza
Acquisizione tempestiva dell'elettrocardiografia a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare da parte di tecnici medici di emergenza in ambulanza; Uno studio di simulazione
In questo studio, i ricercatori confrontano l'acquisizione tempestiva e l'efficacia dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando wireless di tipo irregolare rispetto all'utilizzo di defibrillatori che contengono la funzione di esame ECG in ambulanza.
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza di acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando due diversi sistemi e la differenza di efficienza dell'esame ECG in ambulanza tra due gruppi.
I partecipanti a questo studio di simulazione sono stati divisi casualmente in 2 gruppi:
Il gruppo A sta eseguendo un esame ECG su un finto paziente utilizzando un defibrillatore che conteneva la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni. E prenditi un periodo di lavaggio di 15 minuti. Dopo il periodo di wash-out, il soggetto del gruppo A esegue un esame ECG utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare.
Il soggetto del gruppo B sta eseguendo un esame ECG su un finto paziente utilizzando prima un dispositivo wireless di tipo irregolare e si sottopone a un periodo di lavaggio di 15 minuti. Dopo il periodo di lavaggio, il gruppo B esegue un esame ECG utilizzando un defibrillatore che contiene la funzione ECG a 12 derivazioni.
L'esame ECG di entrambi i gruppi viene eseguito in ambulanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Che hanno una certificazione di tecnico medico di emergenza in Corea e hanno una licenza di infermiere in Corea.
- chi attualmente è impegnato in un intervento medico di emergenza.
Criteri di esclusione:
- Un soggetto che non era d'accordo con questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: ECG da defibrillatore a ECG a chiazze
Il soggetto del gruppo A eseguirà l'esame ECG su un finto paziente in ambulanza. La prima esecuzione dell'ECG utilizzerà un defibrillatore che contiene la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni. E prendendo un periodo di lavaggio di 15 minuti. La seconda prestazione dell'ECG dopo il periodo di lavaggio utilizzerà un dispositivo wireless di tipo irregolare. al termine delle prestazioni dell'esame ECG, verrà raccolto un sondaggio sull'usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare. |
Questo dispositivo è un'attrezzatura essenziale in ambulanza.
Per l'esame dell'ECG a 12 derivazioni, il connettore deve essere sostituito con un cavo specifico.
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Sperimentale: Gruppo B: da ECG a chiazze a defibrillatore
Il soggetto del gruppo B eseguirà l'esame ECG su un finto paziente in ambulanza. La prima esecuzione dell'ECG utilizzerà un dispositivo wireless di tipo irregolare. E prendendo un periodo di lavaggio di 15 minuti. La seconda prestazione dell'ECG dopo il periodo di lavaggio utilizzerà un defibrillatore che contiene la funzione di controllo dell'ECG a 12 derivazioni. al termine delle prestazioni dell'esame ECG, verrà raccolto un sondaggio sull'usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare. |
Questo dispositivo è costituito da un singolo patchy e salva il risultato dell'ECG come Potable Document Format.
Inoltre può essere trasferito in ospedale utilizzando la rete wifi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dall'applicazione del dispositivo ECG a 12 derivazioni dall'inizio all'invio del risultato ECG all'ospedale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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confronto dell'intervallo dall'inizio dell'applicazione del dispositivo ECG a 12 derivazioni al completamento dell'invio dei risultati ECG
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del dispositivo ECG wireless di tipo irregolare.
Lasso di tempo: sondaggio raccolta attraverso il completamento dello studio una media di 2 mesi
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Indagine su scala di usabilità del sistema di un dispositivo ECG wireless di tipo irregolare
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sondaggio raccolta attraverso il completamento dello studio una media di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-04-004
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