- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114760
Ambulanssin ensiaputeknikko hankki ajoissa 12-kytkentäisen EKG:n käyttämällä Patchy-tyyppistä langatonta laitetta
Ambulanssin ensiaputeknikot hankkivat ajoissa 12-kytkentäisen elektrokardiografian käyttämällä Patchy-tyyppistä langatonta laitetta. Simulaatiotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat 12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikaista hankintaa ja tehokkuutta käyttämällä hajatyyppistä langatonta defibrillaattoria, joka sisältää EKG-tutkimustoiminnon ambulanssissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero 12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikaisessa hankinnassa kahdella eri järjestelmällä ja ambulanssin EKG-tutkimuksen tehokkuuden ero kahden ryhmän välillä.
Tämän simulaatiotutkimuksen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A suorittaa EKG-tutkimusta valepotilaalle käyttäen defibrillaattoria, joka sisälsi 12-kytkentäisen EKG-tarkistustoiminnon. Ja ota 15 minuutin pesujakso. Huuhtelujakson jälkeen A-ryhmän koehenkilö suorittaa EKG-tutkimuksen käyttämällä patchy-tyyppistä langatonta laitetta.
Ryhmän B koehenkilö suorittaa EKG-tutkimuksen valepotilaalle käyttäen ensin hajatyyppistä langatonta laitetta ja vie 15 minuutin pesujakson. Pesujakson jälkeen ryhmä B suorittaa EKG-tutkimuksen defibrillaattorilla, joka sisältää 12-kytkentäisen EKG-toiminnon.
Molempien ryhmien EKG-tutkimus tehdään ambulanssissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on ensiapulääkärin pätevyys Koreassa ja sairaanhoitajan lisenssi Koreassa.
- joka tällä hetkellä hoitaa ensiapua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei ollut samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: defibrillaattori-EKG:stä hajanaiseen EKG:hen
Ryhmän A tutkittava tekee EKG-tutkimuksen ambulanssissa olevalle valepotilaalle. Ensimmäinen EKG-suoritus suoritetaan käyttämällä defibrillaattoria, joka sisältää 12-kytkentäisen EKG-tarkistustoiminnon. Ja 15 minuutin pesujakso. Toinen EKG-suoritus pesujakson jälkeen, käytetään hajatyyppistä langatonta laitetta. kun EKG-tutkimuksen suoritus päättyy, kerätään kysely hajatyyppisen langattoman EKG-laitteen käytettävyydestä. |
Tämä laite on välttämätön varuste ambulanssissa.
12-kytkentäistä EKG-tutkimusta varten liitin on vaihdettava tiettyä kaapelia varten.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: hajanaisesta EKG:stä defibrillaattori-EKG:hen
Ryhmän B tutkittava tekee EKG-tutkimuksen ambulanssissa olevalle valepotilaalle. Ensimmäinen EKG-suoritus tapahtuu käyttämällä hajatyyppistä langatonta laitetta. Ja 15 minuutin pesujakso. Toinen EKG-suoritus pesujakson jälkeen, käyttää defibrillaattoria, joka sisältää 12-kytkentäisen EKG-tarkistustoiminnon. kun EKG-tutkimuksen suoritus päättyy, kerätään kysely hajatyyppisen langattoman EKG-laitteen käytettävyydestä. |
Tämä laite koostuu yhdestä paikasta, ja se tallentaa EKG-tuloksen juomakelpoisena asiakirjana.
Voidaan myös siirtää sairaalaan wifi-verkon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 12-kytkentäisen EKG-laitteen sovelluksen alkamisesta EKG-tuloksen lähettämiseen sairaalaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
aikavälin vertailu 12-kytkentäisen EKG-laitteen sovelluksen alusta EKG-tuloksen lähettämisen loppuun
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patchy-tyyppisen langattoman EKG-laitteen käytettävyys.
Aikaikkuna: kyselyjen kerääminen tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Järjestelmän käytettävyys Mittakaavatutkimus hajatyyppisestä langattomasta EKG-laitteesta
|
kyselyjen kerääminen tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .