Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terminowa akwizycja 12-odprowadzeniowego EKG za pomocą urządzenia bezprzewodowego typu Patchy przez ratownika medycznego w karetce

21 października 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Terminowe uzyskiwanie elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej za pomocą urządzenia bezprzewodowego typu Patchy przez techników ratownictwa medycznego w karetce pogotowia ratunkowego; Badanie symulacyjne

W tym badaniu badacze porównują terminowe uzyskanie i skuteczność 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu niejednolitego typu bezprzewodowego z użyciem defibrylatora, który zawiera funkcję badania EKG w karetce.

Celem pracy jest określenie różnicy w terminowości wykonania 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu dwóch różnych systemów oraz różnicy w skuteczności badania EKG w karetce pogotowia pomiędzy dwiema grupami.

Uczestnicy tego badania symulacyjnego zostali losowo podzieleni na 2 grupy:

Grupa A wykonuje badanie EKG pacjenta pozorowanego za pomocą defibrylatora wyposażonego w funkcję sprawdzania 12-odprowadzeniowego EKG. I poświęć 15 minut na wypłukanie. Po okresie wymywania grupa A badana przeprowadza badanie EKG za pomocą urządzenia bezprzewodowego typu patchy.

Osoba z grupy B najpierw wykonuje badanie EKG na pozorowanym pacjencie za pomocą niejednolitego urządzenia bezprzewodowego i wykonuje 15-minutowy okres wypłukiwania. Po okresie wymywania grupa B wykonuje badanie EKG za pomocą defibrylatora z funkcją 12-odprowadzeniowego EKG.

W karetce wykonywane jest badanie EKG obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Którzy posiadają certyfikat technika ratownictwa medycznego w Korei i mają licencję pielęgniarki w Korei.
  • który obecnie zajmuje się pogotowiem ratunkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie zgadzał się z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: EKG defibrylatora do EKG typu niejednolitego

Grupa A badany wykona badanie EKG u symulowanego pacjenta w karetce.

Pierwszym wykonaniem EKG będzie użycie defibrylatora, który zawiera funkcję sprawdzania 12-odprowadzeniowego EKG. I biorąc 15-minutowy okres wypłukiwania. Drugie wykonanie EKG po okresie wypłukiwania będzie wykonywane przy użyciu niejednolitego urządzenia bezprzewodowego.

po zakończeniu badania EKG zostanie zebrana ankieta dotycząca użyteczności bezprzewodowego urządzenia EKG typu niejednolitego.
Urządzenie: defibrylator EKG
To urządzenie jest niezbędnym wyposażeniem karetki pogotowia. W przypadku badania 12-odprowadzeniowego EKG złącze należy wymienić na konkretny przewód.
Eksperymentalny: Grupa B: EKG typu niejednolitego do EKG defibrylatora

Osoba z grupy B wykona badanie EKG symulowanemu pacjentowi w karetce.

Pierwsze wykonanie EKG będzie przy użyciu urządzenia bezprzewodowego typu patchy.

I biorąc 15-minutowy okres wypłukiwania. Drugie badanie EKG po okresie wypłukiwania będzie wykonywane przy użyciu defibrylatora wyposażonego w funkcję sprawdzania 12-odprowadzeniowego EKG.

po zakończeniu badania EKG zostanie zebrana ankieta dotycząca użyteczności bezprzewodowego urządzenia EKG typu niejednolitego.
Urządzenie: bezprzewodowe EKG typu niejednolitego
To urządzenie składa się z jednego niejednolitego i zapisuje wynik EKG jako format dokumentu nadającego się do picia. Można również przenieść do szpitala za pomocą sieci Wi-Fi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od rozpoczęcia aplikacji urządzenia 12-odprowadzeniowego EKG do wysłania wyniku EKG do szpitala.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
porównanie czasu od rozpoczęcia aplikacji 12-odprowadzeniowego EKG do zakończenia wysyłania wyniku EKG
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność bezprzewodowego urządzenia EKG typu patchy.
Ramy czasowe: zbieranie ankiet do zakończenia badania średnio 2 miesiące
Badanie skali użyteczności systemu dotyczące niejednolitego bezprzewodowego urządzenia EKG
zbieranie ankiet do zakończenia badania średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-04-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj