- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114760
Rettidig innhenting av 12-avlednings-EKG ved bruk av trådløs enhet av patchy-type av akuttmedisinsk tekniker i ambulanse
Rettidig anskaffelse av 12-avlednings elektrokardiografi ved bruk av trådløs enhet av patchy-type av akuttmedisinske teknikere i ambulanse ; En simuleringsstudie
I denne studien sammenligner etterforskerne rettidig innhenting og effektivitet av 12-avlednings-EKG ved bruk av flekkete trådløst med bruk av defibrillator som inneholder EKG-undersøkelsesfunksjon i ambulanse.
Formålet med denne studien er å bestemme forskjellen mellom rettidig innsamling av 12-avlednings-EKG ved bruk av to forskjellige systemer og forskjellen i effektiviteten av EKG-undersøkelse i ambulanse mellom to grupper.
Deltakerne i denne simuleringsstudien ble delt tilfeldig inn i 2 grupper:
Gruppe A utfører en EKG-undersøkelse på falsk pasient ved bruk av defibrillator som inneholdt 12-avlednings EKG-kontrollfunksjon. Og ta en utvaskingsperiode på 15 minutter. Etter utvaskingsperioden utfører gruppe A en EKG-undersøkelse ved hjelp av en trådløs enhet av flekkete type.
Gruppe B-emne utfører en EKG-undersøkelse på en falsk pasient ved å bruke en trådløs enhet med lappetyper først, og tar en utvaskingsperiode på 15 minutter. Etter utvaskingsperioden utfører gruppe B en EKG-undersøkelse med defibrillator som inneholder 12-avlednings EKG-funksjon.
Begge gruppens EKG-undersøkelse utføres i ambulansen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som har en sertifisering av Emergency Medical Technician i korea og har en sykepleierlisens i korea.
- som for tiden er engasjert i akuttmedisinsk utsendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøksperson som ikke var enig i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: defibrillator-EKG til ujevnt EKG
Gruppe A skal utføre EKG-undersøkelse til en falsk pasient i ambulansen. Første EKG-utførelse vil være å bruke defibrillator som inneholder 12-avlednings EKG-kontrollfunksjon. Og tar en utvaskingsperiode på 15 minutter. Den andre EKG-ytelsen etter utvaskingsperioden vil være ved hjelp av en trådløs enhet av ujevn type. når ytelsen til EKG-undersøkelsen ble avsluttet, vil det bli samlet inn en oversikt over brukbarheten av trådløs EKG-enhet. |
Denne enheten er viktig utstyr i ambulanse.
For 12-avlednings EKG-undersøkelser må kontakten erstattes for spesifikk kabel.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: EKG av ujevn type til defibrillator-EKG
Gruppe B-person vil utføre EKG-undersøkelse til en falsk pasient i ambulansen. Den første EKG-ytelsen vil være å bruke trådløs enhet av ujevn type. Og tar en utvaskingsperiode på 15 minutter. Andre EKG-ytelse etter utvaskingsperioden vil bruke defibrillator som inneholder 12-avlednings EKG-kontrollfunksjon. når ytelsen til EKG-undersøkelsen ble avsluttet, vil det bli samlet inn en oversikt over brukbarheten av trådløs EKG-enhet. |
Denne enheten består av en enkelt lapp og lagrer EKG-resultatet som et Drikkedokumentformat.
Kan også overføres til sykehus ved hjelp av wifi-nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra 12-avlednings EKG-enhetsapplikasjon begynner til sending av EKG-resultat til sykehus.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
sammenligning av intervall fra starten av 12-avlednings EKG-apparatapplikasjonen til fullført sending av EKG-resultat
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av uregelmessig trådløs EKG-enhet.
Tidsramme: undersøkelse som samler inn gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 måneder
|
Systembrukbarhet Skalaundersøkelse av trådløs EKG-enhet av ujevn type
|
undersøkelse som samler inn gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-04-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .