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Rechtzeitige Erfassung eines 12-Kanal-EKGs mit einem drahtlosen Gerät vom Typ Patchy durch einen Rettungssanitäter im Krankenwagen

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Rechtzeitiger Erwerb einer 12-Kanal-Elektrokardiographie unter Verwendung eines drahtlosen Geräts vom Patchy-Typ durch Rettungssanitäter im Krankenwagen; Eine Simulationsstudie

In dieser Studie vergleichen die Ermittler die rechtzeitige Erfassung und Wirksamkeit eines 12-Kanal-EKGs unter Verwendung eines drahtlosen Patchy-Typs mit der Verwendung eines Defibrillators, der eine EKG-Untersuchungsfunktion im Krankenwagen enthält.

Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen der rechtzeitigen Erfassung eines 12-Kanal-EKGs mit zwei verschiedenen Systemen und den Unterschied in der Effizienz der EKG-Untersuchung im Krankenwagen zwischen zwei Gruppen zu bestimmen.

Die Teilnehmer dieser Simulationsstudie wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt:

Gruppe A führt eine EKG-Untersuchung an einem Scheinpatienten mit einem Defibrillator durch, der eine 12-Kanal-EKG-Prüffunktion enthielt. Und nehmen Sie sich eine 15-minütige Auswaschphase. Nach der Auswaschphase führt eine Person der Gruppe A eine EKG-Untersuchung unter Verwendung eines drahtlosen Geräts vom Patchy-Typ durch.

Das Subjekt der Gruppe B führt zunächst eine EKG-Untersuchung an einem Scheinpatienten mit einem drahtlosen Gerät vom Patchy-Typ durch und nimmt eine 15-minütige Auswaschphase. Nach der Auswaschphase führt Gruppe B eine EKG-Untersuchung mit einem Defibrillator durch, der eine 12-Kanal-EKG-Funktion enthält.

Die EKG-Untersuchung beider Gruppen wird im Krankenwagen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die eine Zertifizierung als Rettungssanitäter in Korea und eine Krankenschwesternlizenz in Korea haben.
  • die derzeit mit dem medizinischen Notfalleinsatz beschäftigt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Proband, der dieser Studie nicht zustimmte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Defibrillator-EKG bis fleckiges EKG

Das Subjekt der Gruppe A führt eine EKG-Untersuchung an einem Scheinpatienten im Krankenwagen durch.

Die erste EKG-Leistung wird mit einem Defibrillator durchgeführt, der eine 12-Kanal-EKG-Prüffunktion enthält. Und eine Auswaschphase von 15 Minuten einhalten. Die zweite EKG-Aufführung nach der Auswaschphase wird mit einem lückenhaften drahtlosen Gerät durchgeführt.

Wenn die EKG-Untersuchungsleistung beendet ist, wird eine Umfrage zur Verwendbarkeit von lückenhaften drahtlosen EKG-Geräten durchgeführt.
Gerät: Defibrillator EKG
Dieses Gerät ist eine wesentliche Ausrüstung im Krankenwagen. Für eine 12-Kanal-EKG-Untersuchung muss der Stecker durch ein bestimmtes Kabel ersetzt werden.
Experimental: Gruppe B: EKG vom fleckigen Typ zum Defibrillator-EKG

Das Subjekt der Gruppe B führt eine EKG-Untersuchung an einem Scheinpatienten im Krankenwagen durch.

Die erste EKG-Leistung wird mit einem lückenhaften drahtlosen Gerät durchgeführt.

Und eine Auswaschphase von 15 Minuten einhalten. Die zweite EKG-Leistung nach der Auswaschphase wird mit einem Defibrillator durchgeführt, der eine 12-Kanal-EKG-Prüffunktion enthält.

Wenn die EKG-Untersuchungsleistung beendet ist, wird eine Umfrage zur Verwendbarkeit von lückenhaften drahtlosen EKG-Geräten durchgeführt.
Gerät: lückenhaftes drahtloses EKG
Dieses Gerät besteht aus einem einzelnen Patchy und speichert das EKG-Ergebnis als tragbares Dokumentformat. Kann auch über ein WLAN-Netzwerk ins Krankenhaus gebracht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Anwendung des 12-Kanal-EKG-Geräts bis zum Senden des EKG-Ergebnisses an das Krankenhaus.
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
Vergleich des Intervalls vom Beginn der Anwendung des 12-Kanal-EKG-Geräts bis zum Abschluss der Übertragung des EKG-Ergebnisses
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendbarkeit eines drahtlosen EKG-Geräts vom Patchy-Typ.
Zeitfenster: Erhebungserhebung bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
System Usability Scale-Umfrage eines lückenhaften drahtlosen EKG-Geräts
Erhebungserhebung bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-04-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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