- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114760
Adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche por parte de un técnico de emergencias médicas en una ambulancia
Adquisición oportuna de electrocardiografía de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche por parte de técnicos médicos de emergencia en ambulancia; Un estudio de simulación
En este estudio, los investigadores compararon la adquisición oportuna y la eficacia del ECG de 12 derivaciones utilizando un desfibrilador inalámbrico de tipo parcheado que contiene la función de examen de ECG en una ambulancia.
El propósito de este estudio es determinar la diferencia de adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando dos sistemas diferentes y la diferencia de eficiencia del examen de ECG en ambulancia entre dos grupos.
Los participantes en este estudio de simulación se dividieron aleatoriamente en 2 grupos:
El grupo A está realizando un examen de ECG en un paciente simulado usando un desfibrilador que contenía una función de verificación de ECG de 12 derivaciones. Y tómese un período de lavado de 15 minutos. Después del período de lavado, el sujeto del grupo A realiza un examen de ECG utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche.
El sujeto del grupo B está realizando un examen de ECG en un paciente simulado utilizando primero un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado y se toma un período de lavado de 15 minutos. Después del período de lavado, el grupo B realiza un examen de ECG utilizando un desfibrilador que contiene la función de ECG de 12 derivaciones.
El examen de ECG de ambos grupos se está realizando en la ambulancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tienen una certificación de Técnico en Emergencias Médicas en Corea y tienen una licencia de enfermera en Corea.
- quienes actualmente se dedican al despacho médico de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Un sujeto que no estuvo de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: ECG de desfibrilador a ECG de tipo parcheado
El sujeto del Grupo A realizará un examen de ECG a un paciente simulado en la ambulancia. La primera actuación de ECG utilizará un desfibrilador que contiene una función de comprobación de ECG de 12 derivaciones. Y tomando un período de lavado de 15 minutos. El segundo rendimiento del ECG después del período de lavado se realizará con un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado. cuando finalice el rendimiento del examen de ECG, se recopilará una encuesta sobre la usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo irregular. |
Este dispositivo es un equipo esencial en ambulancia.
Para el examen de ECG de 12 derivaciones, el conector debe reemplazarse por un cable específico.
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Experimental: Grupo B: ECG de tipo parcheado a ECG de desfibrilador
El sujeto del grupo B realizará un examen de ECG a un paciente simulado en la ambulancia. La primera ejecución de ECG se realizará utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado. Y tomando un período de lavado de 15 minutos. La segunda ejecución de ECG después del período de lavado, se utilizará un desfibrilador que contiene una función de verificación de ECG de 12 derivaciones. cuando finalice el rendimiento del examen de ECG, se recopilará una encuesta sobre la usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo irregular. |
Este dispositivo consta de un solo parche y guarda el resultado del ECG como un formato de documento potable.
También se puede transferir al hospital usando la red wifi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde que se inicia la aplicación del dispositivo de ECG de 12 derivaciones hasta que se envía el resultado del ECG al hospital.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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comparación del intervalo desde el inicio de la aplicación del dispositivo de ECG de 12 derivaciones hasta el envío completo del resultado del ECG
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo patchy.
Periodo de tiempo: recopilación de encuestas hasta la finalización del estudio un promedio de 2 meses
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Encuesta a escala de usabilidad del sistema del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo parcheado
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recopilación de encuestas hasta la finalización del estudio un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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