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Adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche por parte de un técnico de emergencias médicas en una ambulancia

21 de octubre de 2020 actualizado por: Samsung Medical Center

Adquisición oportuna de electrocardiografía de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche por parte de técnicos médicos de emergencia en ambulancia; Un estudio de simulación

En este estudio, los investigadores compararon la adquisición oportuna y la eficacia del ECG de 12 derivaciones utilizando un desfibrilador inalámbrico de tipo parcheado que contiene la función de examen de ECG en una ambulancia.

El propósito de este estudio es determinar la diferencia de adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando dos sistemas diferentes y la diferencia de eficiencia del examen de ECG en ambulancia entre dos grupos.

Los participantes en este estudio de simulación se dividieron aleatoriamente en 2 grupos:

El grupo A está realizando un examen de ECG en un paciente simulado usando un desfibrilador que contenía una función de verificación de ECG de 12 derivaciones. Y tómese un período de lavado de 15 minutos. Después del período de lavado, el sujeto del grupo A realiza un examen de ECG utilizando un dispositivo inalámbrico tipo parche.

El sujeto del grupo B está realizando un examen de ECG en un paciente simulado utilizando primero un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado y se toma un período de lavado de 15 minutos. Después del período de lavado, el grupo B realiza un examen de ECG utilizando un desfibrilador que contiene la función de ECG de 12 derivaciones.

El examen de ECG de ambos grupos se está realizando en la ambulancia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que tienen una certificación de Técnico en Emergencias Médicas en Corea y tienen una licencia de enfermera en Corea.
  • quienes actualmente se dedican al despacho médico de emergencia.

Criterio de exclusión:

  • Un sujeto que no estuvo de acuerdo con este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: ECG de desfibrilador a ECG de tipo parcheado

El sujeto del Grupo A realizará un examen de ECG a un paciente simulado en la ambulancia.

La primera actuación de ECG utilizará un desfibrilador que contiene una función de comprobación de ECG de 12 derivaciones. Y tomando un período de lavado de 15 minutos. El segundo rendimiento del ECG después del período de lavado se realizará con un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado.

cuando finalice el rendimiento del examen de ECG, se recopilará una encuesta sobre la usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo irregular.

Este dispositivo es un equipo esencial en ambulancia. Para el examen de ECG de 12 derivaciones, el conector debe reemplazarse por un cable específico.
Experimental: Grupo B: ECG de tipo parcheado a ECG de desfibrilador

El sujeto del grupo B realizará un examen de ECG a un paciente simulado en la ambulancia.

La primera ejecución de ECG se realizará utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado.

Y tomando un período de lavado de 15 minutos. La segunda ejecución de ECG después del período de lavado, se utilizará un desfibrilador que contiene una función de verificación de ECG de 12 derivaciones.

cuando finalice el rendimiento del examen de ECG, se recopilará una encuesta sobre la usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo irregular.

Este dispositivo consta de un solo parche y guarda el resultado del ECG como un formato de documento potable. También se puede transferir al hospital usando la red wifi.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde que se inicia la aplicación del dispositivo de ECG de 12 derivaciones hasta que se envía el resultado del ECG al hospital.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
comparación del intervalo desde el inicio de la aplicación del dispositivo de ECG de 12 derivaciones hasta el envío completo del resultado del ECG
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo patchy.
Periodo de tiempo: recopilación de encuestas hasta la finalización del estudio un promedio de 2 meses
Encuesta a escala de usabilidad del sistema del dispositivo de ECG inalámbrico de tipo parcheado
recopilación de encuestas hasta la finalización del estudio un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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