Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdige acquisitie van 12-afleidingen ECG met behulp van een draadloos apparaat van het fragmentarische type door een medische noodtechnicus in de ambulance

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Tijdige acquisitie van 12-afleidingen elektrocardiografie met behulp van een fragmentarisch draadloos apparaat door medische noodtechnici in ambulances; Een simulatiestudie

In deze studie vergelijken de onderzoekers de tijdige verkrijging en effectiviteit van 12-afleidingen ECG met behulp van fragmentarisch draadloos versus het gebruik van defibrillator met ECG-onderzoeksfunctie in ambulance.

Het doel van deze studie is om het verschil vast te stellen tussen het tijdig verkrijgen van een 12-afleidingen ECG met behulp van twee verschillende systemen en het verschil in efficiëntie van ECG-onderzoek in de ambulance tussen twee groepen.

De deelnemers aan deze simulatiestudie werden willekeurig verdeeld in 2 groepen:

Groep A voert een ECG-onderzoek uit bij een neppatiënt met behulp van een defibrillator met een 12-afleidingen ECG-controlefunctie. En neem een ​​uitwasperiode van 15 minuten. Na de wash-outperiode voert proefpersoon van groep A een ECG-onderzoek uit met behulp van een draadloos apparaat van het fragmentarische type.

Groep B-proefpersoon voert eerst een ECG-onderzoek uit op een neppatiënt met behulp van een fragmentarisch draadloos apparaat en neemt een uitwasperiode van 15 minuten. Na de wash-outperiode voert groep B een ECG-onderzoek uit met behulp van een defibrillator met een 12-afleidingen ECG-functie.

Het ECG-onderzoek van beide groepen wordt uitgevoerd in de ambulance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die een certificering van Emergency Medical Technician in Korea hebben en een verpleegkundige licentie hebben in Korea.
  • die momenteel bezig zijn met de medische noodpost.

Uitsluitingscriteria:

  • Een proefpersoon die het niet eens was met deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: defibrillator-ECG tot fragmentarisch ECG

Groep A-proefpersoon zal ECG-onderzoek uitvoeren bij een neppatiënt in de ambulance.

De eerste ECG-prestaties zullen een defibrillator gebruiken die een 12-afleidingen ECG-controlefunctie bevat. En een uitwasperiode van 15 minuten nemen. De tweede ECG-uitvoering na de uitwasperiode zal een draadloos apparaat van het fragmentarische type gebruiken.

wanneer de ECG-onderzoeksprestaties zijn beëindigd, wordt een onderzoek naar de bruikbaarheid van het fragmentarische draadloze ECG-apparaat verzameld.
Apparaat: defibrillator ECG
Dit apparaat is essentieel materiaal in ambulance. Voor 12-afleidingen ECG-onderzoek moet de connector voor een specifieke kabel worden vervangen.
Experimenteel: Groep B: fragmentarisch ECG naar defibrillator-ECG

Groep B-proefpersoon zal ECG-onderzoek uitvoeren bij een neppatiënt in de ambulance.

De eerste ECG-prestaties zullen een draadloos apparaat van het fragmentarische type gebruiken.

En een uitwasperiode van 15 minuten nemen. De tweede ECG-prestatie na de uitwasperiode zal defibrillator gebruiken die een 12-afleidingen ECG-controlefunctie bevat.

wanneer de ECG-onderzoeksprestaties zijn beëindigd, wordt een onderzoek naar de bruikbaarheid van het fragmentarische draadloze ECG-apparaat verzameld.
Apparaat: fragmentarisch draadloos ECG
Dit apparaat bestaat uit een enkel fragmentarisch en slaat het ECG-resultaat op als een drinkbaar documentformaat. Kan ook overstappen naar ziekenhuis via wifi-netwerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het begin van de toepassing van het 12-afleidingen ECG-apparaat tot het verzenden van het ECG-resultaat naar het ziekenhuis.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
vergelijking van het interval vanaf het begin van de toepassing van het 12-afleidingen ECG-apparaat tot het voltooien van de verzending van het ECG-resultaat
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van fragmentarisch draadloos ECG-apparaat.
Tijdsspanne: enquête verzamelen tot voltooiing van de studie gemiddeld 2 maanden
Bruikbaarheid van het systeem Schaalonderzoek van fragmentarisch draadloos ECG-apparaat
enquête verzamelen tot voltooiing van de studie gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren