Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné získání 12svodového EKG pomocí bezdrátového zařízení typu Patchy zdravotnickým technikem v ambulanci

21. října 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center

Včasné získání 12svodové elektrokardiografie pomocí bezdrátového zařízení typu Patchy zdravotnickými techniky v ambulanci; Simulační studie

V této studii vyšetřovatelé porovnávají včasné získání a účinnost 12svodového EKG pomocí nerovnoměrného bezdrátového typu s použitím defibrilátoru, který obsahuje funkci vyšetření EKG v ambulanci.

Cílem této studie je zjistit rozdíl ve včasném získání 12svodového EKG pomocí dvou různých systémů a rozdíl v účinnosti EKG vyšetření v ambulanci mezi dvěma skupinami.

Účastníci této simulační studie byli náhodně rozděleni do 2 skupin:

Skupina A provádí EKG vyšetření na simulovaném pacientovi pomocí defibrilátoru, který obsahoval 12svodovou kontrolní funkci EKG. A dejte si 15 minutovou promývací periodu. Po vymývací periodě subjekt skupiny A provádějící EKG vyšetření pomocí bezdrátového zařízení typu patchy.

Subjekt skupiny B nejprve provádí EKG vyšetření na falešném pacientovi pomocí bezdrátového zařízení neuspořádaného typu a poté si vezme 15 minut vymývací periodu. Po vymývací periodě skupina B provádí vyšetření EKG pomocí defibrilátoru, který obsahuje funkci 12svodového EKG.

EKG vyšetření obou skupin probíhá v ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří mají osvědčení nouzového lékařského technika v koreji a mají licenci zdravotní sestry v koreji.
  • kteří v současné době zaměstnávají pohotovostní lékařskou službu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který s touto studií nesouhlasil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: EKG defibrilátoru až EKG nerovnoměrného typu

Subjekt skupiny A bude provádět EKG vyšetření simulovanému pacientovi v ambulanci.

První provedení EKG bude provedeno pomocí defibrilátoru, který obsahuje 12svodovou kontrolní funkci EKG. A dejte si 15 minutovou promývací periodu. Druhý výkon EKG po vymývací periodě bude používat bezdrátové zařízení nepravidelného typu.

po ukončení provádění vyšetření EKG bude shromážděn průzkum použitelnosti bezdrátového EKG zařízení nepravidelného typu.
Přístroj: EKG defibrilátoru
Toto zařízení je základním vybavením sanitky. Pro 12svodové vyšetření EKG je třeba konektor vyměnit za specifický kabel.
Experimentální: Skupina B: EKG nerovnoměrného typu až EKG defibrilátoru

Subjekt skupiny B bude provádět EKG vyšetření simulovanému pacientovi v ambulanci.

První výkon EKG bude pomocí bezdrátového zařízení typu patchy.

A dejte si 15 minutovou promývací periodu. Druhý výkon EKG po vymývací periodě bude používat defibrilátor, který obsahuje 12svodovou kontrolní funkci EKG.

po ukončení provádění vyšetření EKG bude shromážděn průzkum použitelnosti bezdrátového EKG zařízení nepravidelného typu.
Přístroj: bezdrátové EKG nepravidelného typu
Toto zařízení se skládá z jedné skvrny a ukládá výsledek EKG jako Potable Document Format. Také lze přenést do nemocnice pomocí wifi sítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od začátku aplikace 12svodového EKG do odeslání výsledku EKG do nemocnice.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
porovnání intervalu od začátku aplikace 12svodového EKG přístroje do dokončení odeslání výsledku EKG
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost bezdrátového EKG zařízení patchy.
Časové okno: sběr průzkumu po dokončení studie v průměru 2 měsíce
Měřítko použitelnosti systému pro bezdrátové EKG zařízení nepravidelného typu
sběr průzkumu po dokončení studie v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-04-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na EKG defibrilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit