Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Своевременное получение ЭКГ в 12 отведениях с помощью беспроводного устройства с неоднородным подключением техником скорой медицинской помощи в машине скорой помощи

21 октября 2020 г. обновлено: Samsung Medical Center

Своевременное приобретение 12-канальной электрокардиографии с использованием беспроводного устройства пятнистого типа техниками скорой медицинской помощи в машине скорой помощи; Исследование моделирования

В этом исследовании исследователи сравнивают своевременное получение и эффективность ЭКГ в 12 отведениях с использованием беспроводного подключения с неоднородным подключением по сравнению с использованием дефибриллятора, который имеет функцию исследования ЭКГ в машине скорой помощи.

Целью данного исследования является определение разницы в своевременности получения ЭКГ в 12 отведениях с использованием двух разных систем и разницы в эффективности исследования ЭКГ в скорой помощи между двумя группами.

Участники этого симуляционного исследования были случайным образом разделены на 2 группы:

Группа А выполняет исследование ЭКГ у ложного пациента с использованием дефибриллятора, который имеет функцию проверки ЭКГ по 12 отведениям. И сделайте 15-минутный период промывки. После периода вымывания субъект группы А выполняет исследование ЭКГ с использованием беспроводного устройства с неоднородным подключением.

Субъект группы B сначала проводит исследование ЭКГ у ложного пациента с использованием беспроводного устройства пятнистого типа, а затем проходит 15-минутный период промывки. После периода вымывания группа B выполняет исследование ЭКГ с использованием дефибриллятора, который имеет функцию ЭКГ с 12 отведениями.

Обследование ЭКГ обеих групп проводится в машине скорой помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У кого есть сертификат техника скорой медицинской помощи в Корее и лицензия медсестры в Корее.
  • который в настоящее время занимается диспетчерской скорой медицинской помощи.

Критерий исключения:

  • Субъект, который не согласился с этим исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: ЭКГ дефибриллятора в ЭКГ очагового типа

Субъект группы А проведет исследование ЭКГ ложному пациенту в машине скорой помощи.

Первое выполнение ЭКГ будет с использованием дефибриллятора, который имеет функцию проверки ЭКГ по 12 отведениям. И с 15-минутным периодом смывания. Второе выполнение ЭКГ после периода вымывания будет проводиться с использованием беспроводного устройства с неоднородным подключением.

когда выполнение исследования ЭКГ закончится, будет проведен опрос о возможности использования беспроводного устройства ЭКГ с фрагментарным типом.
Устройство: дефибриллятор ЭКГ
Это устройство является незаменимым оборудованием скорой помощи. Для исследования ЭКГ в 12 отведениях необходимо заменить разъем на специальный кабель.
Экспериментальный: Группа B: от ЭКГ очагового типа до ЭКГ дефибриллятора

Субъект группы B проведет исследование ЭКГ ложному пациенту в машине скорой помощи.

Первое выполнение ЭКГ будет осуществляться с использованием беспроводного устройства с неоднородным подключением.

И с 15-минутным периодом смывания. Второе выполнение ЭКГ после периода промывки будет выполняться с использованием дефибриллятора с функцией проверки ЭКГ по 12 отведениям.

когда выполнение исследования ЭКГ закончится, будет проведен опрос о возможности использования беспроводного устройства ЭКГ с фрагментарным типом.
Устройство: беспроводная ЭКГ пятнистого типа
Это устройство состоит из одного патча и сохраняет результат ЭКГ в формате Potable Document Format. Также возможен перевод в больницу с помощью wifi-сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от начала применения устройства ЭКГ с 12 отведениями до отправки результатов ЭКГ в больницу.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
сравнение интервала от запуска приложения устройства ЭКГ в 12 отведениях до завершения отправки результата ЭКГ
через завершение обучения, в среднем 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования беспроводного устройства ЭКГ пятнистого типа.
Временное ограничение: сбор опроса через завершение обучения в среднем 2 месяца
Обзор шкалы пригодности системы для беспроводного устройства ЭКГ с неоднородным подключением
сбор опроса через завершение обучения в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-04-004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться