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Acquisition en temps opportun d'un ECG à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal par un technicien médical d'urgence en ambulance

21 octobre 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center

Acquisition en temps opportun d'une électrocardiographie à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal par des techniciens médicaux d'urgence en ambulance ; Une étude de simulation

Dans cette étude, les chercheurs comparent l'acquisition rapide et l'efficacité de l'ECG à 12 dérivations à l'aide d'un sans fil de type inégal par rapport à l'utilisation d'un défibrillateur qui contient la fonction d'examen ECG en ambulance.

Le but de cette étude est de déterminer la différence d'acquisition en temps opportun de l'ECG à 12 dérivations en utilisant deux systèmes différents et la différence d'efficacité de l'examen ECG en ambulance entre deux groupes.

Les participants à cette étude par simulation ont été répartis aléatoirement en 2 groupes :

Le groupe A effectue un examen ECG sur un patient fictif à l'aide d'un défibrillateur contenant une fonction de vérification ECG à 12 dérivations. Et prenez une période de lavage de 15 minutes. Après la période de lavage, le sujet du groupe A effectue un examen ECG à l'aide d'un appareil sans fil de type inégal.

Le sujet du groupe B effectue d'abord un examen ECG sur un patient fictif en utilisant un appareil sans fil de type inégal, et prend une période de lavage de 15 minutes. Après la période de lavage, le groupe B effectue un examen ECG à l'aide d'un défibrillateur contenant la fonction ECG à 12 dérivations.

L'examen ECG des deux groupes est effectué dans l'ambulance.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qui ont une certification de technicien médical d'urgence en Corée et ont une licence d'infirmière en Corée.
  • qui est actuellement engagé dans la répartition médicale d'urgence.

Critère d'exclusion:

  • Un sujet qui n'était pas d'accord avec cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : ECG défibrillateur à ECG de type patchy

Le sujet du groupe A effectuera un examen ECG sur un patient fictif dans l'ambulance.

La première performance ECG utilisera un défibrillateur qui contient une fonction de vérification ECG à 12 dérivations. Et en prenant une période de lavage de 15 minutes. La deuxième performance ECG après la période de lavage utilisera un appareil sans fil de type inégal.

à la fin des performances de l'examen ECG, une enquête sur l'utilisabilité des appareils ECG sans fil de type inégal sera collectée.

Cet appareil est un équipement indispensable en ambulance. Pour l'examen ECG à 12 dérivations, le connecteur doit être remplacé par un câble spécifique.
Expérimental: Groupe B : ECG de type inégal vers ECG de défibrillateur

Le sujet du groupe B effectuera un examen ECG sur un patient fictif dans l'ambulance.

La première performance ECG utilisera un appareil sans fil de type inégal.

Et en prenant une période de lavage de 15 minutes. La deuxième performance ECG après la période de lavage, utilisera un défibrillateur qui contient une fonction de vérification ECG à 12 dérivations.

à la fin des performances de l'examen ECG, une enquête sur l'utilisabilité des appareils ECG sans fil de type inégal sera collectée.

Cet appareil se compose d'un seul patchy et enregistre le résultat ECG sous un format de document potable. Peut également être transféré à l'hôpital en utilisant le réseau wifi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps entre l'application de l'appareil ECG à 12 dérivations et l'envoi du résultat ECG à l'hôpital.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
comparaison de l'intervalle entre le début de l'application de l'appareil ECG à 12 dérivations et la fin de l'envoi des résultats ECG
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation d'un appareil ECG sans fil de type inégal.
Délai: collecte de l'enquête jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 2 mois
Enquête sur l'échelle d'utilisabilité du système d'un appareil ECG sans fil de type inégal
collecte de l'enquête jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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