- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114760
Acquisition en temps opportun d'un ECG à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal par un technicien médical d'urgence en ambulance
Acquisition en temps opportun d'une électrocardiographie à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal par des techniciens médicaux d'urgence en ambulance ; Une étude de simulation
Dans cette étude, les chercheurs comparent l'acquisition rapide et l'efficacité de l'ECG à 12 dérivations à l'aide d'un sans fil de type inégal par rapport à l'utilisation d'un défibrillateur qui contient la fonction d'examen ECG en ambulance.
Le but de cette étude est de déterminer la différence d'acquisition en temps opportun de l'ECG à 12 dérivations en utilisant deux systèmes différents et la différence d'efficacité de l'examen ECG en ambulance entre deux groupes.
Les participants à cette étude par simulation ont été répartis aléatoirement en 2 groupes :
Le groupe A effectue un examen ECG sur un patient fictif à l'aide d'un défibrillateur contenant une fonction de vérification ECG à 12 dérivations. Et prenez une période de lavage de 15 minutes. Après la période de lavage, le sujet du groupe A effectue un examen ECG à l'aide d'un appareil sans fil de type inégal.
Le sujet du groupe B effectue d'abord un examen ECG sur un patient fictif en utilisant un appareil sans fil de type inégal, et prend une période de lavage de 15 minutes. Après la période de lavage, le groupe B effectue un examen ECG à l'aide d'un défibrillateur contenant la fonction ECG à 12 dérivations.
L'examen ECG des deux groupes est effectué dans l'ambulance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Qui ont une certification de technicien médical d'urgence en Corée et ont une licence d'infirmière en Corée.
- qui est actuellement engagé dans la répartition médicale d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Un sujet qui n'était pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : ECG défibrillateur à ECG de type patchy
Le sujet du groupe A effectuera un examen ECG sur un patient fictif dans l'ambulance. La première performance ECG utilisera un défibrillateur qui contient une fonction de vérification ECG à 12 dérivations. Et en prenant une période de lavage de 15 minutes. La deuxième performance ECG après la période de lavage utilisera un appareil sans fil de type inégal. à la fin des performances de l'examen ECG, une enquête sur l'utilisabilité des appareils ECG sans fil de type inégal sera collectée. |
Cet appareil est un équipement indispensable en ambulance.
Pour l'examen ECG à 12 dérivations, le connecteur doit être remplacé par un câble spécifique.
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Expérimental: Groupe B : ECG de type inégal vers ECG de défibrillateur
Le sujet du groupe B effectuera un examen ECG sur un patient fictif dans l'ambulance. La première performance ECG utilisera un appareil sans fil de type inégal. Et en prenant une période de lavage de 15 minutes. La deuxième performance ECG après la période de lavage, utilisera un défibrillateur qui contient une fonction de vérification ECG à 12 dérivations. à la fin des performances de l'examen ECG, une enquête sur l'utilisabilité des appareils ECG sans fil de type inégal sera collectée. |
Cet appareil se compose d'un seul patchy et enregistre le résultat ECG sous un format de document potable.
Peut également être transféré à l'hôpital en utilisant le réseau wifi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps entre l'application de l'appareil ECG à 12 dérivations et l'envoi du résultat ECG à l'hôpital.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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comparaison de l'intervalle entre le début de l'application de l'appareil ECG à 12 dérivations et la fin de l'envoi des résultats ECG
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation d'un appareil ECG sans fil de type inégal.
Délai: collecte de l'enquête jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 2 mois
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Enquête sur l'échelle d'utilisabilité du système d'un appareil ECG sans fil de type inégal
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collecte de l'enquête jusqu'à la fin de l'étude en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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