Aquisição oportuna de ECG de 12 derivações usando dispositivo sem fio do tipo patchy por técnico de emergência médica em ambulância
Aquisição oportuna de eletrocardiografia de 12 derivações usando dispositivo sem fio do tipo patchy por técnicos de emergência médica em ambulância; Um Estudo de Simulação
Neste estudo, os investigadores comparam a aquisição oportuna e a eficácia do ECG de 12 derivações usando um sistema sem fio do tipo patchy versus o uso de desfibrilador que contém a função de exame de ECG em ambulância.
O objetivo deste estudo é determinar a diferença de aquisição oportuna de ECG de 12 derivações usando dois sistemas diferentes e a diferença de eficiência do exame de ECG em ambulância entre dois grupos.
Os participantes neste estudo de simulação foram divididos aleatoriamente em 2 grupos:
O Grupo A está realizando um exame de ECG em um paciente simulado usando um desfibrilador que continha a função de verificação de ECG de 12 derivações. E faça um período de lavagem de 15 minutos. Após o período de lavagem, o indivíduo do grupo A realiza um exame de ECG usando um dispositivo sem fio do tipo patchy.
O sujeito do Grupo B está realizando um exame de ECG em um paciente simulado usando um dispositivo sem fio do tipo patchy primeiro e faz um período de lavagem de 15 minutos. Após o período de lavagem, o grupo B realiza um exame de ECG usando um desfibrilador que contém a função de ECG de 12 derivações.
O exame de ECG de ambos os grupos está sendo realizado na ambulância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Que tenham uma certificação de Técnico de Emergência Médica na Coréia e uma licença de enfermeira na Coréia.
- que atualmente se dedica ao despacho médico de emergência.
Critério de exclusão:
- Um sujeito que não concordou com este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: ECG do desfibrilador para ECG do tipo irregular
O sujeito do Grupo A realizará o exame de ECG para um paciente simulado na ambulância. O primeiro desempenho de ECG será usando um desfibrilador que contém a função de verificação de ECG de 12 derivações. E tendo um período de lavagem de 15 minutos. O desempenho do segundo ECG após o período de lavagem será feito com o uso de um dispositivo sem fio do tipo irregular. quando o desempenho do exame de ECG terminar, a pesquisa da usabilidade do dispositivo de ECG sem fio do tipo irregular será coletada. |
Este dispositivo é um equipamento essencial na ambulância.
Para exame de ECG de 12 derivações, o conector precisa ser substituído por um cabo específico.
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Experimental: Grupo B: ECG do tipo irregular para ECG do desfibrilador
O sujeito do Grupo B realizará o exame de ECG para um paciente simulado na ambulância. O primeiro desempenho de ECG será usando um dispositivo sem fio do tipo patchy. E tendo um período de lavagem de 15 minutos. O desempenho do segundo ECG após o período de lavagem, será usando o desfibrilador que contém a função de verificação de ECG de 12 derivações. quando o desempenho do exame de ECG terminar, a pesquisa da usabilidade do dispositivo de ECG sem fio do tipo irregular será coletada. |
Este dispositivo consiste em um único patch e salva o resultado do ECG como um formato de documento potável.
Também pode transferir para o hospital usando a rede wi-fi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde o início da aplicação do dispositivo de ECG de 12 derivações até o envio do resultado do ECG ao hospital.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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comparação do intervalo desde o início da aplicação do dispositivo de ECG de 12 derivações até a conclusão do envio do resultado do ECG
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do dispositivo de ECG sem fio do tipo patchy.
Prazo: coleta de pesquisa até a conclusão do estudo uma média de 2 meses
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Pesquisa de escala de usabilidade do sistema de dispositivo de ECG sem fio do tipo irregular
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coleta de pesquisa até a conclusão do estudo uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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