- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114760
Rettidig indsamling af 12-aflednings-EKG ved hjælp af trådløs enhed af patchy-type af akutmedicinsk tekniker i ambulance
Rettidig erhvervelse af 12-aflednings elektrokardiografi ved hjælp af trådløs enhed af patchy-type af akutmedicinske teknikere i ambulance; En simuleringsundersøgelse
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne rettidig indsamling og effektiviteten af 12-aflednings-EKG ved hjælp af trådløse stykker-type versus brug af defibrillator, som indeholder EKG-undersøgelsesfunktion i ambulance.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen på rettidig indsamling af 12-aflednings-EKG ved brug af to forskellige systemer og forskellen i effektiviteten af EKG-undersøgelse i ambulance mellem to grupper.
Deltagerne i denne simuleringsundersøgelse blev tilfældigt opdelt i 2 grupper:
Gruppe A udfører en EKG-undersøgelse på falsk patient ved hjælp af defibrillator, som indeholdt 12-aflednings EKG-kontrolfunktion. Og tag en udvaskningsperiode på 15 minutter. Efter udvaskningsperioden udfører gruppe A en EKG-undersøgelse ved hjælp af en trådløs enhed af patchy-type.
Gruppe B forsøgsperson udfører først en EKG-undersøgelse på en falsk patient, der bruger en trådløs enhed af patchy-typen, og tager en udvaskningsperiode på 15 minutter. Efter udvaskningsperioden udfører gruppe B en EKG-undersøgelse med defibrillator, som indeholder 12-aflednings EKG-funktion.
Begge gruppers EKG-undersøgelse udføres i ambulancen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem har en certificering af Emergency Medical Technician i korea og har en sygeplejerske licens i korea.
- som i øjeblikket er engageret i akut lægeudsendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøgsperson, der ikke var enig i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A: defibrillator-EKG til patchy-type EKG
Gruppe A forsøgsperson vil udføre EKG-undersøgelse til en falsk patient i ambulancen. Første EKG-udførelse vil være at bruge defibrillator, som indeholder 12-aflednings EKG-kontrolfunktion. Og tager en udvaskningsperiode på 15 minutter. Anden EKG-ydelse efter udvaskningsperioden vil være ved hjælp af en trådløs enhed af patchy-type. når EKG-undersøgelsesydelsen er afsluttet, vil der blive indsamlet en undersøgelse af den trådløse EKG-enhed, der er pletvis. |
Denne enhed er vigtigt udstyr i ambulance.
Til 12-aflednings EKG-undersøgelse skal stikket udskiftes for et specifikt kabel.
|
Eksperimentel: Gruppe B: EKG af flækket type til defibrillator-EKG
Gruppe B forsøgsperson vil udføre EKG-undersøgelse til en falsk patient i ambulancen. Den første EKG-ydelse vil være at bruge en trådløs enhed af patchy-type. Og tager en udvaskningsperiode på 15 minutter. Anden EKG-ydelse efter udvaskningsperioden vil bruge defibrillator, som indeholder 12-aflednings EKG-kontrolfunktion. når EKG-undersøgelsesydelsen er afsluttet, vil der blive indsamlet en undersøgelse af den trådløse EKG-enhed, der er pletvis. |
Denne enhed består af en enkelt patchy og gemmer EKG-resultatet som et drikkeligt dokumentformat.
Kan også overføres til hospitalet ved hjælp af wifi-netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra 12-aflednings EKG-enhed begynder at sende EKG-resultat til hospitalet.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
sammenligning af intervaller fra starten af 12-aflednings EKG-enhedens anvendelse til fuldførelse af afsendelsen af EKG-resultater
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugervenligheden af trådløs EKG-enhed af pletvis type.
Tidsramme: undersøgelse, der indsamler gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Systemanvendelighed Skalaundersøgelse af trådløs EKG-enhed af patchy-type
|
undersøgelse, der indsamler gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tearim kim, doctoral, Samsumg Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoo S, Chang H, Kim T, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Choi JH, Cha WC. Intervention in the Timeliness of Two Electrocardiography Types for Patients in the Emergency Department With Chest Pain: Randomized Controlled Trial. Interact J Med Res. 2022 Sep 13;11(2):e36335. doi: 10.2196/36335.
- Yoon S, Kim T, Roh T, Chang H, Hwang SY, Yoon H, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Cha WC. Twelve-Lead Electrocardiogram Acquisition With a Patchy-Type Wireless Device in Ambulance Transport: Simulation-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e24142. doi: 10.2196/24142.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-04-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med hjertestarter EKG
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesUniversity of WashingtonAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Kongestiv hjertesvigt | Pludselig hjertedød
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieiskæmi | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig hjertedødForenede Stater
-
Inova Health Care ServicesTilmelding efter invitationAtrieflimrenForenede Stater
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekrutteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelateret | Præeklampsi | Fostervæksthæmning | Fosterkomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Graviditetssygdom | EKG elektrodestedsreaktionItalien
-
University of California, San FranciscoZoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieinfarkt | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig dødForenede Stater, Tyskland, Polen
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalRekruttering
-
Wellington HospitalRekruttering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Trukket tilbageHjertestop | Pludselig død, hjerte