사정 지연 치료를 위한 음경 신경 자극
2025년 3월 14일 업데이트: Michael Eisenberg, Stanford University
지연 사정 치료를 위한 음경 신경의 경피적 전기 신경 자극
이 임상 시험의 목적은 지연 사정(DE)이 있는 남성의 질내 사정 잠복 시간을 줄이기 위해 음경 신경의 경피적 전기 신경 자극(TENS) 사용의 안전성과 타당성을 테스트하는 것입니다.
우리는 성행위 전이나 도중에 이러한 유형의 자극이 잠복 시간을 줄일 것이라고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 음경 신경의 TENS가 DE가 있는 남성의 사정 잠복 시간을 주관적으로 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수가 치료로 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성적으로 활발하다
- 지연된 사정으로 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 중재 장치를 작동할 수 없게 만드는 참가자에게 영향을 미치는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 음경 신경 자극 그룹
경피 전기 신경 자극(TENS 7000)의 전극 패드는 음경(및 회음부)의 기저부에 배치됩니다.
참가자는 성행위 전(성행위 직전 10분 또는 매일 최대 14일 동안) 장치를 사용하여 시스템을 "프라이밍"하거나 성행위 중에 사용할 수 있습니다.
각 참가자는 각각 6주 동안 이 세 가지 방법으로 장치를 사용합니다(총 18주 사용).
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경피전기신경자극기(TENS 7000)의 전극패드를 음경(및 회음부)의 기저부에 위치시켜 음경신경을 자극하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 함수 (IIEF) 척도 점수
기간: 기준선 및 12 주
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참가자는 장치를 테스트하기 전에 조사한 다음 국제 발기 함수 (IIEF)를 사용하여 시험을 끝내기 위해 발기 기능 및 남성의 사정 기능에 대한 검증 된 다차원 척도 인 시험을 마쳤습니다.
설문지는 각각 0-5에서 각각 규모로 3 개의 질문으로 구성됩니다 (전체 점수 15, 가장 낮은 점수 0).
점수가 높을수록 결과가 더 좋아지고 그 반대도 마찬가지입니다.
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기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사에 의해 평가 된 치료 관련 부작용이있는 참가자 수
기간: 최대 12 주
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참가자들은 연구가 끝날 때 Qualtrics 설문 조사를 통한 치료 관련 부작용에 대해 질문을 받았습니다.
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최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터 및 연구 프로토콜 세트는 저자의 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 결과가 발표된 후 최소 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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