Estimulación del nervio del pene para el tratamiento de la eyaculación retardada
14 de marzo de 2025 actualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de los nervios del pene para el tratamiento de la eyaculación retardada
El objetivo de este ensayo clínico es probar la seguridad y viabilidad del uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) de los nervios del pene para reducir el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal en hombres con eyaculación retardada (DE).
Nuestra hipótesis es que este tipo de estimulación, ya sea antes o durante la actividad sexual, reducirá el tiempo de latencia.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la TENS del nervio del pene ayuda a los hombres con DE a reducir subjetivamente su tiempo de latencia eyaculatoria.
El objetivo secundario es determinar si su puntaje del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) mejora con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sexualmente activo
- Diagnosticado con eyaculación retardada
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Cualquier condición que afecte al participante que le imposibilite operar el dispositivo de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación del nervio peneano TENS
Los parches de electrodos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS 7000) se colocarán en la base del pene (y perineo).
Los participantes podrán usar el dispositivo antes de la actividad sexual (inmediatamente antes del encuentro sexual durante 10 minutos o diariamente hasta 14 días antes) para "preparar" su sistema o durante la actividad sexual.
Cada participante utilizará el dispositivo de estas tres formas separadas durante 6 semanas cada una (un total de 18 semanas de uso).
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Las almohadillas de electrodos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS 7000) se colocarán en la base del pene (y el perineo) para estimular los nervios del pene.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice internacional de puntuación de escala de la función eréctil (IIEF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Los participantes fueron encuestados antes de probar el dispositivo y luego al concluir el ensayo utilizando el índice internacional de la función eréctil (IIEF), que es una escala multidimensional validada para la función eréctil y la función eyaculatoria en los hombres.
El cuestionario consta de 3 preguntas con una escala para cada una de 0-5 (puntaje general más alto 15, puntaje más bajo 0).
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado y viceversa.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se preguntó a los participantes sobre los eventos adversos relacionados con el tratamiento a través de la encuesta de Qualtrics al final del estudio.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados y el conjunto de protocolos de estudio estarán disponibles a pedido de los autores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio durante al menos 3 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .