심혈관 보호 식단 (CPD)
2021년 1월 28일 업데이트: Baylor Research Institute
심혈관 질환의 위험이 있는 만성 신장 질환이 있는 저소득 아프리카계 미국인 인구에서 심혈관 보호 식단을 식별합니다.
이 연구는 CKD 및 CVD 위험 또는 심장-신장 위험 요인이 있는 CKD(2-4단계) 개인에게 일상적인 의료 서비스 외에 지속 가능한 지역사회 진료 클리닉 환경에서 과일 및 채소를 제공하는 것을 평가합니다.
또한 대사체학 프로파일링을 사용하여 식단의 변화가 질병 위험에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
이 연구의 데이터는 피어 리뷰 저널에 게시되고 전국 회의에서 발표되며 NIH 자금 지원 신청을 안내하고 강화하기 위한 파일럿 데이터 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75210
- Baylor Scott & White Health and Wellness Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월간의 F&V 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 양성 소변 계량봉(단백뇨 및/또는 알부민-크레아티닌 비율 >=10).
- 아프리카계 미국인(자칭) 인종
- 현재 고혈압 진단 또는 고혈압과 일치하는 현재 혈압 수치(SBP >= 140 및/또는 DBP >=90).
- 개인용 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 인터넷에 액세스합니다.
- 영어로 읽고 쓰는 능력.
제외 기준:
- 음성 소변 딥스틱.
- 현재 투석을 받고 있거나 투석이 필요한 환자(신장병 5기)
- 신장 이식을 받았거나 필요합니다.
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 기준 소변 칼륨 > 60mEq/g 크레아티닌
- 고혈압 또는 혈압 판독의 음성 진단(SBP <140 또는 DBP <90).
- 소변 ACR 측정에서 신단백뇨가 나타났습니다.
- 개인용 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통한 인터넷 액세스 부족.
- 영어로 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과일과 채소
이 그룹은 농장 가판대에서 픽업하거나 직접 배달하는 6주 동안 무료 과일 및 채소(F&V)를 소정의 양만큼 받게 됩니다.
매주 6회 픽업/배달 후 참가자에게는 최소한의 접촉으로 추가 6주 동안 농장 가판대에서 F&V를 얻을 수 있는 바우처 및 알림이 제공됩니다.
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과일 및 채소 배달, 12주 동안 일주일에 한 번.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 그룹은 12주 동안 규정된 양의 무료 과일 및 채소(F&V)를 받지 않습니다.
그들은 통제 그룹 역할을 할 것입니다.
12주간의 통제 및 데이터 비교 후에 최소한의 접촉으로 12주간의 바우처가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 3개월에 과일 및 야채 섭취량의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 6주 3개월
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ASA24식이 리콜 식품 일기를 통해 과일 및 채소 섭취량의 변화를 추적하십시오.
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기준선 6주 3개월
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6주 및 3개월에 수축기 및 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 6주 3개월
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수축기/이완기 혈압(mmHg)의 변화를 측정하여 심혈관 질환(CVD) 위험을 평가합니다.
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기준선 6주 3개월
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6주 및 3개월에 소변 알부민-크레아티닌 비율(ACR)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 6주 3개월
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신장 손상 측정.
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기준선 6주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사체학은 식단의 변화가 질병 위험에 미치는 영향을 프로파일링하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선 및 6주
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새로운 바이오마커가 두 샘플 유형 모두에 나타날 수 있으므로 대사체학 분석을 위해 소변 및 혈장 표본을 수집합니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott & White Health and Wellness Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saran R, Li Y, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LY, Ayanian J, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Chen JL, Cope E, Eggers PW, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Lu Y, Molnar MZ, Morgenstern H, Nallamothu B, Nguyen DV, O'Hare AM, Plattner B, Pisoni R, Port FK, Rao P, Rhee CM, Sakhuja A, Schaubel DE, Selewski DT, Shahinian V, Sim JJ, Song P, Streja E, Kurella Tamura M, Tentori F, White S, Woodside K, Hirth RA. US Renal Data System 2015 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2016 Mar;67(3 Suppl 1):Svii, S1-305. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.12.014. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .