Prader-Willi 증후군의 자율신경 조절
2019년 10월 13일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Prader-Willi 증후군 환자의 자율신경 조절에 대한 수면 장애 호흡의 영향
수면 장애 호흡이 있는 Prader-Willi 증후군 환자의 자율 조절을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기면증과 수면 장애 호흡 사이의 관계, 치료되지 않거나 치료된 수면 장애 호흡의 자연 경과 및 수면 장애 호흡이 있는 Prader-Willi 증후군 환자의 자율 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei, 대만, 23143
- 모병
- Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
7-75세의 프래더-윌리 증후군 환자 또는 건강한 사람은 수면다원검사, 다중수면잠복기검사, 자율신경기능검사를 위한 기립법, 폐기능검사를 시행할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 7-75세 프래더-윌리 증후군 환자 또는 건강한 피험자
- 수면다원검사, 다중 수면 잠복기 검사를 수행할 수 있습니다.
- 자율신경 기능 검사를 위한 기립성 방법
- 폐기능 검사를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- y/o보다 작거나 75 y/o보다 큼
- 수면다원검사, 다중 수면 잠복기 검사를 수행할 수 없음
- 자율신경 기능 검사를 위한 기립성 방법을 사용할 수 없음
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 자율 기능에 영향을 미치는 진정제 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 피험자, 7-75세
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최소 6시간 동안 밤새 수면다원검사 기록
다른 이름들:
주간 졸음과 기면증을 평가하기 위해 낮잠 최소 4~5회 낮잠
다른 이름들:
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공부하다
Prader-Willi 증후군 진단을 받은 7-75세.
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최소 6시간 동안 밤새 수면다원검사 기록
다른 이름들:
주간 졸음과 기면증을 평가하기 위해 낮잠 최소 4~5회 낮잠
다른 이름들:
수면 장애 호흡에 대한 지속적인 양압 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기면증 유병률
기간: 1 일
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수면 장애 호흡 유무에 관계없이 건강한 기면증 유병률과 Prader-Willi 증후군의 유병률 비교
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prader-Willi 증후군 환자의 자율 신경 조절에 대한 치료되지 않은 수면 장애 호흡의 자연 경과 및 영향.
기간: 12 개월
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치료받지 않은 수면을 취하는 Prader-Willi 환자의 원시 데이터를 기록하는 야간 수면다원검사에서 추출한 EKG 신호를 사용한 자율 기능 측정(저주파 전력 및 고주파 전력, 정규화 단위로 표시, 전반적인 자율 조절은 저주파/고주파 비율로 표시) -기준선과 후속 조치 기간 후 무질서한 호흡.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애 호흡이 있는 Prader-Willi 증후군 환자의 자율신경계 조절에 대한 지속적인 기도 양압의 효과.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: 美貞 楊, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghergan A, Coupaye M, Leu-Semenescu S, Attali V, Oppert JM, Arnulf I, Poitou C, Redolfi S. Prevalence and Phenotype of Sleep Disorders in 60 Adults With Prader-Willi Syndrome. Sleep. 2017 Dec 1;40(12). doi: 10.1093/sleep/zsx162.
- Sedky K, Bennett DS, Pumariega A. Prader Willi syndrome and obstructive sleep apnea: co-occurrence in the pediatric population. J Clin Sleep Med. 2014 Apr 15;10(4):403-9. doi: 10.5664/jcsm.3616.
- Miller J, Wagner M. Prader-Willi syndrome and sleep-disordered breathing. Pediatr Ann. 2013 Oct;42(10):200-4. doi: 10.3928/00904481-20130924-10.
- Clift S, Dahlitz M, Parkes JD. Sleep apnoea in the Prader-Willi syndrome. J Sleep Res. 1994 Jun;3(2):121-126. doi: 10.1111/j.1365-2869.1994.tb00115.x.
- Scammell TE. Narcolepsy. N Engl J Med. 2015 Dec 31;373(27):2654-62. doi: 10.1056/NEJMra1500587. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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