- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119752
미세혈관 반응 및 조직 산소화에 대한 커큐민의 효과
고령자의 미세혈관 반응 및 조직 산소화에 대한 커큐민의 영향
노화는 산화질소(NO)의 생체 이용률 감소 및 내피 기능 장애와 관련이 있습니다. 강황의 뿌리 줄기에 존재하는 페놀 화합물인 커큐민은 심혈관 보호, 항염 및 항산화 특성을 가지고 있습니다.
본 연구는 심장대사 위험이 있는 노인의 미세혈관 반응성 및 조직 산소 포화도에 대한 커큐민 보충제(CUR) 10g 섭취의 효과를 평가하고 있습니다. (PLA)(수크랄로스). 미세혈관 반응성 및 조직 산소 포화도는 개입 후 120분에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 산화질소(NO)의 생체 이용률 감소 및 내피 기능 장애와 관련이 있습니다.
강황의 뿌리줄기에 존재하는 페놀성 화합물인 커큐민은 심혈관 보호, 항염 및 항산화 특성을 가지고 있습니다.
본 연구는 심장 대사 위험이 있는 노인의 내피 기능 및 근육 산소 포화도에 대한 커큐민 보충제(CUR) 10g 섭취의 효과를 평가하고 있습니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검이며 위약에 의해 통제됩니다. 연구를 위해 28명의 지원자가 모집되었습니다. 그들은 리우데자네이루 연방 대학교, 캠퍼스 마카에에 위치한 혈관 동적 실험실에서 세 번의 방문을 수행할 것입니다. 첫 방문 시 기본 측정: 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 심박수(HR), 최대 자발적 수축(MVC), 내피 기능 분석, 휴식 중 혈관 반응성(TOV) 및 리듬 손잡이 운동. 두 번째 및 세 번째 방문 시, 10분 동안 휴식을 취한 후, 지원자들이 Curcumin 흡수를 분석하고 산화 스트레스를 확인하기 위해 기준선에서 (SBP), (DBP) 및 (HR), MVC, 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 마커(비타민 C 및 말론디알데히드). 또한, 지원자들은 400ml의 냉수에 희석된 10g의 커큐민 보충제(CUR) 또는 400ml의 물과 함께 섭취되는 캡슐에 제공되는 위약(수크랄로스)을 제공받습니다. 미세혈관 반응성 및 근육 산소 포화도는 개입 후 120분에 측정되었습니다. 소변 및 혈액 샘플은 운동 후 20분에 다시 채취했습니다.
매번 방문하기 전에 참가자는 (소시지, 치즈, 짙은 녹색 잎, 사탕무), 폴리페놀 식품(차, 커피, 포도 주스 및 코코아) 및 커큐민 기반 드레싱(강황, 카레 , 색상). 또한 참가자들은 연구 기간 동안 합당한 활동을 하지 않고 식습관을 바꾸지 않도록 지시받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, 브라질
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어른,
- 심혈관 질환의 위험 인자가 2개 이상인 경우: 이상지질혈증, 내장 비만, 고혈압, 당뇨병 2 등.
제외 기준:
- 흡연,
- 실험기간 동안 항산화제 사용,
- 커큐민 성분에 대한 알레르기,
- 암, HIV,
- 신경퇴행성 및 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 커큐민 분말
커큐민 분말 - 10g
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커큐민 가루 10g
|
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위약 비교기: 위약(커큐민 고갈)
위약 수크랄로스 -1g
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수크랄로스 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 반응성의 변화
기간: 영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
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미세혈관 반응성은 근적외선 분광기를 이용하여 혈관 폐색 검사를 통해 평가하게 됩니다.
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영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
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조직 산소 포화도의 변화
기간: 영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
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운동 중 근적외선 분광기를 사용하여 근육 및 대뇌 산소포화도를 평가합니다.
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영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화질소 대사산물(혈장 질산염 및 아질산염)의 변화
기간: 영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
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산화질소 대사산물은 고성능 액체 크로마토그래피 시스템을 사용하여 플라즈마 질산염 및 아질산염으로 평가됩니다.
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영양 중재 후 120분에 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 97055018.1.0000.5699
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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