- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04119752
Vliv kurkuminu na mikrovaskulární odezvu a okysličování tkání
Vliv kurkuminu na mikrovaskulární odezvu a okysličení tkání u starších lidí
Stárnutí je spojováno se sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO) a endoteliální dysfunkcí. Kurkumin, fenolická sloučenina přítomná v oddencích kurkumy, má kardiovaskulární ochranné, protizánětlivé a antioxidační vlastnosti.
Tato studie hodnotí účinky požití 10 g suplementace kurkuminu (CUR) na mikrovaskulární odezvu a saturaci tkání kyslíkem u starších osob s kardiometabolickými riziky. Dvacet osm starších jedinců bylo podrobeno 10 g suplementace kurkuminu (CUR) nebo placebu. (PLA) (sukralóza). Mikrovaskulární odezva a saturace tkání kyslíkem byly měřeny 120 minut po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je spojováno se sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO) a endoteliální dysfunkcí.
Kurkumin, fenolická sloučenina přítomná v oddencích kurkumy, má kardiovaskulární ochranné, protizánětlivé a antioxidační vlastnosti.
Tato studie hodnotí účinky požití 10 g suplementace kurkuminu (CUR) na endoteliální funkci a saturaci svalů kyslíkem u starších osob s kardiometabolickým rizikem.
Studie je randomizovaná, zkřížená, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem. Pro výzkum bylo nabráno dvacet osm dobrovolníků. Provedou tři návštěvy v vaskulární dynamické laboratoři, která se nachází na Federální univerzitě v Rio de Janeiru, kampus Macaé. Při první návštěvě byla provedena základní měření: systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdeční frekvence (HR), maximální dobrovolná kontrakce (MVC), analýza endoteliálních funkcí, vaskulární citlivost v klidu (TOV) a rytmická cvičení držení rukou. Při druhé a třetí návštěvě, po 10 minutách klidu v klidu, se dobrovolníkům odeberou vzorky (SBP), (DBP) a (HR), vzorky MVC, krve a moči za účelem analýzy vstřebávání kurkuminu a ověření oxidačního stresu. markery (vitamin C a malondialdehyd). Kromě toho je dobrovolníkům podáváno 10 g kurkuminového suplementu (CUR) zředěného ve 400 ml studené vody nebo placeba (sukralóza), které je nabízeno v kapslích zapíjených 400 ml vody. Mikrovaskulární odezva a saturace svalů kyslíkem byly měřeny 120 minut po zákroku. Vzorky moči a krve byly znovu odebrány 20 minut po cvičení.
Před každou návštěvou jsou účastníci instruováni, aby se postili 8 hodin a vyvarovali se požití vysokých dusičnanů, jako jsou (uzeniny, sýry, tmavě zelené listy, řepa), potraviny obsahující polyfenoly (čaj, káva, hroznová šťáva a kakao) a dresinky na bázi kurkuminu (kurkuma, kari). , Colorau). Účastníci byli také instruováni, aby během výzkumného období nepraktikovali fyzické aktivity a neměnili stravovací návyky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazílie
- Central Coexistence of the Elderly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- senioři,
- Se dvěma nebo více rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění: Dyslipidémie, viscerální obezita, hypertenze, diabetes mellitus 2 a další.
Kritéria vyloučení:
- Kouření,
- Použití antioxidačních léků během experimentu,
- Alergie na složky kurkuminu,
- S předchozí anamnézou rakoviny, HIV,
- Neurodegenerativní a osteomioartikulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kurkuminový prášek
Kurkuminový prášek - 10 g
|
10 g kurkuminového prášku
|
Komparátor placeba: Placebo (s ochuzeným kurkuminem)
Placebo-sukralóza -1g
|
1 g sukralózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny mikrovaskulární reaktivity
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii během testu vaskulární okluze.
|
Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Změny v saturaci tkání kyslíkem
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Svalová a cerebrální saturace kyslíkem bude během cvičení hodnocena pomocí zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii
|
Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny metabolitů oxidu dusnatého (dusičnan a dusitan v plazmě)
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Metabolity oxidu dusnatého budou hodnoceny dusičnany a dusitany v plazmě pomocí systému vysokoúčinné kapalinové chromatografie.
|
Změny oproti výchozí hodnotě 120 minut po nutriční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97055018.1.0000.5699
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína
-
University of California, San FranciscoZápis na pozvánkuMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
Niguarda HospitalNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie (CBF-AML)Itálie
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan