Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na odpowiedź mikronaczyniową i dotlenienie tkanek

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ kurkuminy na odpowiedź mikronaczyniową i dotlenienie tkanek u osób starszych

Starzenie się wiąże się ze zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO) i dysfunkcją śródbłonka. Kurkumina, związek fenolowy obecny w kłączach kurkumy, ma właściwości chroniące układ sercowo-naczyniowy, przeciwzapalne i przeciwutleniające.

Niniejsze badanie ocenia wpływ spożycia 10 g suplementacji kurkuminy (CUR) na reaktywność mikrokrążenia i nasycenie tlenem tkanek u osób starszych z ryzykiem kardiometabolicznym. Dwadzieścia osiem starszych osób zostało poddanych suplementacji 10 g kurkuminy (CUR) lub placebo (PLA) (sukraloza). Reaktywność mikrokrążenia i nasycenie tkanek tlenem mierzono 120 minut po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się ze zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO) i dysfunkcją śródbłonka.

Kurkumina, związek fenolowy obecny w kłączach kurkumy, posiada właściwości ochronne układu sercowo-naczyniowego, przeciwzapalne i przeciwutleniające.

Niniejsze badanie ocenia wpływ spożycia 10 g suplementacji kurkuminy (CUR) na funkcję śródbłonka i wysycenie tlenem mięśni u osób starszych z ryzykiem kardiometabolicznym.

Badanie jest randomizowane, krzyżowe, podwójnie ślepe i kontrolowane przez placebo. Do badania zrekrutowano dwudziestu ośmiu ochotników. Odbędą trzy wizyty w laboratorium naczyniowo-dymicznym, które znajduje się na Uniwersytecie Federalnym w Rio de Janeiro, kampusie Macaé. Na pierwszej wizycie wykonano podstawowe pomiary: ciśnienia skurczowego (SBP), rozkurczowego (DBP) i tętna (HR), maksymalnego skurczu dowolnego (MVC), analizy funkcji śródbłonka, reaktywności naczyń w spoczynku (TOV) oraz rytmu serca. ćwiczenie na chwyt. Podczas drugiej i trzeciej wizyty, po 10 minutach odpoczynku, ochotnikom poddaje się (SBP), (DBP) i (HR), MVC, pobiera się próbki krwi i moczu na początku badania w celu analizy wchłaniania kurkuminy i weryfikacji stresu oksydacyjnego markery (witamina C i dialdehyd malonowy). Ponadto ochotnikom poddaje się 10 g suplementacji kurkuminy (CUR) rozcieńczonej w 400 ml zimnej wody lub placebo (sukraloza) podawane w kapsułkach, popijane 400 ml wody. Reaktywność mikronaczyniową i wysycenie mięśni tlenem mierzono 120 minut po interwencji. Próbki moczu i krwi pobierano ponownie 20 minut po wysiłku.

Przed każdą wizytą uczestnicy są instruowani, aby pościć przez 8 godzin, unikając spożywania pokarmów o wysokiej zawartości azotanów, takich jak (kiełbasy, sery, ciemnozielone liście, buraki), polifenoli (herbata, kawa, sok winogronowy i kakao) oraz dressingów na bazie kurkuminy (kurkuma, curry) , kolorowo). Uczestnicy zostali również poinstruowani, aby nie wykonywać czynności fizycznych i nie zmieniać nawyków żywieniowych w okresie badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazylia
        • Central Coexistence of the Elderly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seniorzy,
  • Z dwoma lub więcej czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: Dyslipidemia, otyłość trzewna, nadciśnienie, cukrzyca 2 i inne.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie,
  • Stosowanie leków przeciwutleniających w okresie eksperymentu,
  • Alergia na składniki kurkuminy,
  • Z wcześniejszą historią raka, HIV,
  • Choroby neurodegeneracyjne i kostno-stawowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kurkumina w proszku
Kurkumina w proszku - 10g
Suplement diety: Kurkumina w proszku
10 g kurkuminy w proszku
Komparator placebo: Placebo (wyczerpana kurkumina)
Placebo- sukraloza -1g
Suplement diety: Placebo
1g sukralozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany reaktywności mikrokrążenia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas testu okluzji naczyń.
Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej
Zmiany wysycenia tkanek tlenem
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej
Nasycenie mięśni i mózgu tlenem zostanie ocenione za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas ćwiczeń
Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany metabolitów tlenku azotu (azotany i azotyny w osoczu)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej
Metabolity tlenku azotu zostaną ocenione za pomocą azotanów i azotynów w osoczu przy użyciu systemu wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Zmiany od wartości wyjściowych po 120 minutach od interwencji żywieniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97055018.1.0000.5699

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj