- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119752
Effet de la curcumine sur la réponse microvasculaire et l'oxygénation des tissus
Effet de la curcumine sur la réponse microvasculaire et l'oxygénation des tissus chez les personnes âgées
Le vieillissement a été associé à une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) et à un dysfonctionnement endothélial. La curcumine, un composé phénolique présent dans les rhizomes du curcuma, possède des propriétés protectrices cardiovasculaires, anti-inflammatoires et antioxydantes.
La présente étude évalue les effets de l'ingestion de 10 g de supplémentation en curcumine (CUR) sur la réactivité microvasculaire et la saturation en oxygène des tissus chez les personnes âgées présentant des risques cardiométaboliques. Vingt-huit personnes âgées ont été soumises à 10 g de supplémentation en curcumine (CUR) ou à un placebo. (PLA) (sucralose). La réactivité microvasculaire et la saturation tissulaire en oxygène ont été mesurées 120 minutes après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement a été associé à une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) et à un dysfonctionnement endothélial.
La curcumine, composé phénolique présent dans les rhizomes du curcuma, possède des propriétés protectrices cardiovasculaires, anti-inflammatoires et antioxydantes.
La présente étude évalue les effets de l'ingestion de 10 g de supplémentation en curcumine (CUR) sur la fonction endothéliale et la saturation musculaire en oxygène chez les personnes âgées à risques cardiométaboliques.
L'étude est randomisée, croisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Vingt-huit volontaires ont été recrutés pour la recherche. Ils effectueront trois visites au laboratoire de dynamique vasculaire, situé à l'Université fédérale de Rio de Janeiro, campus Macaé. Des mesures de base ont été effectuées lors de la première visite : la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD) et la fréquence cardiaque (FC), la contraction volontaire maximale (MVC), l'analyse de la fonction endothéliale, la réactivité vasculaire au repos (TOV) et la rythmique. exercice de préhension. Lors des deuxième et troisième visites, après une période de repos de 10 minutes, les volontaires sont soumis (SBP), (DBP) et (HR), MVC, des échantillons de sang et d'urine sont prélevés au départ afin d'analyser l'absorption de la curcumine et de vérifier le stress oxydatif marqueurs( vitamine C et malondialdéhyde). De plus, les volontaires sont soumis à 10 g de supplémentation en curcumine (CUR) diluée dans 400 ml d'eau froide ou un placebo (sucralose) qui est proposé en gélules ingérées avec 400 ml d'eau. La réactivité microvasculaire et la saturation musculaire en oxygène ont été mesurées 120 minutes après l'intervention. Des échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à nouveau 20 minutes après l'exercice.
Avant chaque visite, les participants sont invités à jeûner 8 heures en évitant l'ingestion de nitrates élevés tels que (saucisses, fromages, feuilles vert foncé, betteraves), les aliments polyfénols (thé, café, jus de raisin et cacao) et les vinaigrettes à base de curcumine (curcuma, curry , colorau). De plus, les participants ont reçu pour instruction de ne pas pratiquer d'activités physiques et de ne pas modifier leurs habitudes alimentaires pendant la période de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio De Janeiro
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Macaé, Rio De Janeiro, Brésil
- Central Coexistence of the Elderly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aînés,
- Avec deux ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiovasculaire : Dyslipidémie, obésité viscérale, hypertension, diabète sucré 2 et autres.
Critère d'exclusion:
- Fumeur,
- Utilisation de médicaments antioxydants pendant la période d'expérimentation,
- Allergie aux composants de la curcumine,
- Avec des antécédents de cancer, de VIH,
- Maladies neurodégénératives et ostéomioarticulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Poudre de curcumine
Curcumine en poudre - 10g
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10g de poudre de curcumine
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Comparateur placebo: Placebo (épuisé en curcumine)
Placebo-sucralose-1g
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1g de sucralose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la réactivité microvasculaire
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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La réactivité microvasculaire sera évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge lors d'un test d'occlusion vasculaire.
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Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Modifications de la saturation en oxygène des tissus
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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La saturation musculaire et cérébrale en oxygène sera évaluée à l'aide d'un appareil de spectroscopie proche infrarouge pendant l'exercice
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Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des métabolites de l'oxyde nitrique (nitrate et nitrite plasmatiques)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Les métabolites de l'oxyde nitrique seront évalués par nitrate et nitrite plasmatiques à l'aide d'un système de chromatographie liquide à haute performance.
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Changements par rapport à la ligne de base à 120 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 97055018.1.0000.5699
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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