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Effetto della curcumina sulla risposta microvascolare e sull'ossigenazione dei tessuti

24 giugno 2020 aggiornato da: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effetto della curcumina sulla risposta microvascolare e sull'ossigenazione dei tessuti nelle persone anziane

L'invecchiamento è stato associato a ridotta biodisponibilità di ossido nitrico (NO) e disfunzione endoteliale. La curcumina, un composto fenolico presente nei rizomi della curcuma, possiede proprietà cardiovascolari protettive, antinfiammatorie e antiossidanti.

Il presente studio sta valutando gli effetti dell'ingestione di 10 g di supplementazione di curcumina (CUR) sulla reattività microvascolare e sulla saturazione di ossigeno tissutale negli anziani con rischi cardiometabolici. Ventotto individui più anziani sono stati sottoposti a 10 g di supplementazione di curcumina (CUR) o placebo (PLA) (sucralosio). La reattività microvascolare e la saturazione di ossigeno tissutale sono state misurate 120 minuti dopo gli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è stato associato a ridotta biodisponibilità di ossido nitrico (NO) e disfunzione endoteliale.

La curcumina, composto fenolico presente nei rizomi della curcuma, possiede proprietà cardiovascolari protettive, antinfiammatorie e antiossidanti.

Il presente studio sta valutando gli effetti dell'ingestione di 10 g di supplementazione di curcumina (CUR) sulla funzione endoteliale e sulla saturazione di ossigeno muscolare negli anziani a rischio cardiometabolico.

Lo studio è randomizzato, incrociato, in doppio cieco e controllato da placebo. Ventotto volontari sono stati reclutati per la ricerca. Eseguiranno tre visite nel laboratorio di dinamica vascolare, che si trova presso l'Università Federale di Rio de Janeiro, campus Macaé. Alla prima visita sono state eseguite misurazioni di base: pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e frequenza cardiaca (FC), contrazione volontaria massima (MVC), analisi della funzione endoteliale, risposta vascolare durante il riposo (TOV) e ritmo esercizio di presa. Alla seconda e alla terza visita, dopo un periodo di riposo di 10 minuti, vengono sottoposti ai volontari (SBP), (DBP) e (HR), MVC, campioni di sangue e urina prelevati al basale per analizzare l'assorbimento della curcumina e verificare lo stress ossidativo marcatori (vitamina C e malondialdeide). Inoltre, ai volontari vengono sottoposti 10 g di integrazione di curcumina (CUR) diluiti in 400 ml di acqua fredda o placebo (sucralosio) che viene offerto in capsule ingerite con 400 ml di acqua. La reattività microvascolare e la saturazione di ossigeno muscolare sono state misurate 120 minuti dopo l'intervento. I campioni di urina e sangue sono stati prelevati nuovamente 20 minuti dopo l'esercizio.

Prima di ogni visita, i partecipanti sono istruiti a digiunare 8 ore evitando l'ingestione di alti livelli di nitrati come (salsicce, formaggi, foglie verde scuro, barbabietole), cibi polifenoli (tè, caffè, succo d'uva e cacao) e condimenti a base di curcumina (curcuma, curry , colora). Inoltre, i partecipanti sono stati istruiti a non praticare attività fisiche ea non cambiare abitudini alimentari durante il periodo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasile
        • Central Coexistence of the Elderly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli anziani,
  • Con due o più fattori di rischio per malattie cardiovascolari: Dislipidemia, obesità viscerale, ipertensione, diabete mellito 2 e altri.

Criteri di esclusione:

  • Fumare,
  • Uso di farmaci antiossidanti durante il periodo dell'esperimento,
  • Allergia ai componenti della curcumina,
  • Con precedente storia di cancro, HIV,
  • Malattie neurodegenerative e osteomioarticolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Curcumina in polvere
Curcumina in polvere - 10 g
Integratore alimentare: Curcumina in polvere
10 g di curcumina in polvere
Comparatore placebo: Placebo (curcumina impoverita)
Placebo-sucralosio-1g
Integratore alimentare: Placebo
1 g di sucralosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella reattività microvascolare
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
La reattività microvascolare sarà valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso durante un test di occlusione vascolare.
Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
Cambiamenti nella saturazione di ossigeno nei tessuti
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
La saturazione di ossigeno muscolare e cerebrale sarà valutata utilizzando un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso durante l'esercizio
Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei metaboliti dell'ossido nitrico (nitrato plasmatico e nitrito)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale
I metaboliti dell'ossido nitrico saranno valutati dal nitrato e dal nitrito plasmatico utilizzando un sistema di cromatografia liquida ad alta prestazione.
Variazioni rispetto al basale a 120 minuti dopo l'intervento nutrizionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Rezende, UFRJ -Campus Macaé

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97055018.1.0000.5699

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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